Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КАЧЕСТВО ЖИЗНИ И ВЫЖИВАЕМОСТЬ ПАЦИЕНТОВ С ОСТАНОВКОЙ СЕРДЦА (QUOVADIS)

15 марта 2022 г. обновлено: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

QUO VADIS - КАЧЕСТВО ЖИЗНИ И ВЫЖИВАЕМОСТЬ ПАЦИЕНТОВ С ОСТАНОВКОЙ СЕРДЦА

QUO VADIS — это национальное обсервационное исследование, целью которого является описание клинических вмешательств и использование инструментов нейропрогностики при лечении пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после остановки сердца.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на недавние улучшения в постреанимационной помощи, около 50% пациентов, реанимированных после остановки сердца, умирают или имеют неблагоприятный неврологический прогноз. Постаноксическая травма головного мозга часто возникает после остановки сердца и является основной причиной постреанимационной смертности. Поскольку были вложены значительные средства в улучшение неотложной помощи пациентам с внутрибольничной и внебольничной остановкой сердца (соответственно IHCA и OHCA) и сообщалось об улучшении краткосрочных результатов выживания, долгосрочного неврологического состояния и качество жизни выживших и тех, кто за ними ухаживает, приобретает все большее значение.

QUO VADIS — это национальное обсервационное исследование, созданное для описания клинических вмешательств и использования инструментов нейропрогностики при лечении пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после остановки сердца.

Целями исследования являются:

  • Создать итальянский реестр, описывающий клинические вмешательства и инструменты нейропрогнозирования, используемые при ведении пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после остановки сердца.
  • Оценить через год после остановки сердца неврологический исход и качество жизни пациентов;
  • Оценить через год после остановки сердца качество жизни лиц, осуществляющих уход;
  • Определить наиболее эффективное клиническое вмешательство в ведение пациентов после остановки сердца, поступивших в отделение интенсивной терапии;
  • Создать прогностическую модель для пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после остановки сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elena Garbero, MSc
  • Номер телефона: +390354535388
  • Электронная почта: giviti@marionegri.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alice Lavetti
  • Номер телефона: +390354535313
  • Электронная почта: giviti@marionegri.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с остановкой сердца, госпитализированные в отделение интенсивной терапии для оказания специальной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 14 лет;
  • Остановка сердца в течение 24 часов. Госпитализация в отделение интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Отсутствие информированного согласия;
  • Возраст < 14 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с остановкой сердца, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
Интенсивная терапия; Использование инструментов нейропрогностики
Другой: Интенсивная терапия
Интенсивная терапия; Использование инструментов нейропрогностики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность
Временное ограничение: 6 месяцев
GOSe (расширенная шкала исходов Глазков). Минимальное значение: 1 = не работает; Максимальное значение: 8 = Верхнее хорошее восстановление
6 месяцев
Неврологический исход
Временное ограничение: 6 месяцев
mRS (модифицированная рейтинговая шкала) Минимальное значение: 0 = полное выздоровление; Максимальное значение: 6 = смерть
6 месяцев
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
EuroQoL-5D (европейское качество жизни 5 измерений). 0 = Худшее состояние здоровья, какое только можно себе представить; 100 = лучшее вообразимое состояние здоровья
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни сиделки
Временное ограничение: 12 месяцев
Инвентаризация нагрузки воспитателя. от 0 до 20 = небольшое бремя или его отсутствие; от 61 до 88 = тяжелое бремя
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

Следователи

  • Главный следователь: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QUO VADIS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интенсивная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться