- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04129073
Elämänlaatu ja eloonjääminen sydänpysähdyspotilailla (QUOVADIS)
QUO VADIS - Elämänlaatua ja selviytymistä sydänpysähdyspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta viimeaikaisista parannuksista elvytyksen jälkeisessä hoidossa noin 50 % sydänpysähdyksestä elvytetyistä potilaista kuolee tai heillä on huono neurologinen ennuste. Aivovaurion jälkeinen aivovaurio on yleinen sydänpysähdyksen jälkeen, ja se on tärkein syy elvytyskuolleisuuteen. Koska on tehty merkittäviä investointeja hätäavun parantamiseen sekä sairaalassa että sairaalan ulkopuolisissa sydänpysähdyspotilaissa (vastaavasti IHCA ja OHCA) ja raportoitu parannuksista lyhyen aikavälin eloonjäämistuloksissa, pitkän aikavälin neurologisessa tilassa ja eloonjääneiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaadun merkitys kasvaa.
QUO VADIS on kansallinen havaintotutkimus, joka on luotu kuvaamaan kliinisiä interventioita ja neuroprognostiikkatyökalujen käyttöä sydänpysähdyksen jälkeen teho-osastolle otettujen potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Luoda italialainen rekisteri, jossa kuvataan kliiniset interventiot ja neuroprognostiikkatyökalut, joita käytetään sydänpysähdyksen jälkeen teho-osastolle otettujen potilaiden hoidossa
- Arvioida vuoden kuluttua sydämenpysähdyksestä potilaiden neurologinen tulos ja elämänlaatu;
- Arvioida hoitajien elämänlaatua vuoden sydämenpysähdyksen jälkeen;
- Tunnistaa tehokkain kliininen interventio sydänpysähdyksen jälkeisten teho-osastolle otettujen potilaiden hoidossa;
- Prognostisen mallin luominen teho-osastolle sydämenpysähdyksen jälkeen tulleille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Garbero, MSc
- Puhelinnumero: +390354535388
- Sähköposti: giviti@marionegri.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alice Lavetti
- Puhelinnumero: +390354535313
- Sähköposti: giviti@marionegri.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 14 vuotta;
- Sydämenpysähdys 24 tunnin sisällä tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puuttuminen;
- Ikä < 14 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sydänpysähdyspotilaat on otettu tehohoitoon
Tehohoidon hoito; Neuroprognostiikkatyökalujen käyttö
|
Tehohoidon hoito; Neuroprognostiikkatyökalujen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GOSe (Glascow Outcome Scale laajennettu).
Minimiarvo: 1 = Kuollut; Enimmäisarvo: 8 = ylempi hyvä palautuminen
|
6 kuukautta
|
Neurologinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mRS (modified Ranking Scale) Minimiarvo: 0 = Täysi palautuminen; Suurin arvo: 6 = Kuolema
|
6 kuukautta
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EuroQoL-5D (eurooppalainen elämänlaatu 5 ulottuvuutta).
0 = Huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila; 100 = paras kuviteltavissa oleva terveydentila
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omaishoitajan taakkaluettelo.
0 - 20 = vähän tai ei lainkaan kuormaa; 61-88 = kova taakka
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUO VADIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoitohoito
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Palliatiivinen hoito | SelviytymistäUnkari, Italia, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Espanja, Viro, Serbia, Liettua, Slovenia, Albania, Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tšekki, Tanska, Suomi, Georgia, Saksa, Kreikka, Irlanti, Latvia, Moldova, tasavalta ja enemmän
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus