Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu ja eloonjääminen sydänpysähdyspotilailla (QUOVADIS)

QUO VADIS - Elämänlaatua ja selviytymistä sydänpysähdyspotilailla

QUO VADIS on kansallinen havaintotutkimus, jonka tavoitteena on kuvata kliinistä interventiota ja neuroprognostiikkatyökalujen käyttöä sydänpysähdyksen jälkeen teho-osastolle otettujen potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta viimeaikaisista parannuksista elvytyksen jälkeisessä hoidossa noin 50 % sydänpysähdyksestä elvytetyistä potilaista kuolee tai heillä on huono neurologinen ennuste. Aivovaurion jälkeinen aivovaurio on yleinen sydänpysähdyksen jälkeen, ja se on tärkein syy elvytyskuolleisuuteen. Koska on tehty merkittäviä investointeja hätäavun parantamiseen sekä sairaalassa että sairaalan ulkopuolisissa sydänpysähdyspotilaissa (vastaavasti IHCA ja OHCA) ja raportoitu parannuksista lyhyen aikavälin eloonjäämistuloksissa, pitkän aikavälin neurologisessa tilassa ja eloonjääneiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaadun merkitys kasvaa.

QUO VADIS on kansallinen havaintotutkimus, joka on luotu kuvaamaan kliinisiä interventioita ja neuroprognostiikkatyökalujen käyttöä sydänpysähdyksen jälkeen teho-osastolle otettujen potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Luoda italialainen rekisteri, jossa kuvataan kliiniset interventiot ja neuroprognostiikkatyökalut, joita käytetään sydänpysähdyksen jälkeen teho-osastolle otettujen potilaiden hoidossa
  • Arvioida vuoden kuluttua sydämenpysähdyksestä potilaiden neurologinen tulos ja elämänlaatu;
  • Arvioida hoitajien elämänlaatua vuoden sydämenpysähdyksen jälkeen;
  • Tunnistaa tehokkain kliininen interventio sydänpysähdyksen jälkeisten teho-osastolle otettujen potilaiden hoidossa;
  • Prognostisen mallin luominen teho-osastolle sydämenpysähdyksen jälkeen tulleille potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydänpysähdyspotilaat otetaan teho-osastolle erityishoitoa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 14 vuotta;
  • Sydämenpysähdys 24 tunnin sisällä tehohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen puuttuminen;
  • Ikä < 14 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydänpysähdyspotilaat on otettu tehohoitoon
Tehohoidon hoito; Neuroprognostiikkatyökalujen käyttö
Tehohoidon hoito; Neuroprognostiikkatyökalujen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GOSe (Glascow Outcome Scale laajennettu). Minimiarvo: 1 = Kuollut; Enimmäisarvo: 8 = ylempi hyvä palautuminen
6 kuukautta
Neurologinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mRS (modified Ranking Scale) Minimiarvo: 0 = Täysi palautuminen; Suurin arvo: 6 = Kuolema
6 kuukautta
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EuroQoL-5D (eurooppalainen elämänlaatu 5 ulottuvuutta). 0 = Huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila; 100 = paras kuviteltavissa oleva terveydentila
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Omaishoitajan taakkaluettelo. 0 - 20 = vähän tai ei lainkaan kuormaa; 61-88 = kova taakka
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QUO VADIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoitohoito

3
Tilaa