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QUALIDADE DE VIDA E SOBREVIVÊNCIA EM PACIENTES PARA PARADA CARDÍACA (QUOVADIS)

15 de março de 2022 atualizado por: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

QUO VADIS - QUALIDADE DE VIDA E SOBREVIVÊNCIA EM PACIENTES PARA PARADA CARDÍACA

QUO VADIS é um estudo observacional nacional com o objetivo de descrever a intervenção clínica e a utilização de ferramentas de neuroprognóstico no manejo de pacientes internados na UTI após parada cardíaca

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar das recentes melhorias nos cuidados pós-ressuscitação, cerca de 50% dos pacientes ressuscitados de parada cardíaca morrem ou têm mau prognóstico neurológico. A lesão cerebral pós-anóxica é comum após a parada cardíaca e é uma das principais causas de mortalidade pós-ressuscitação. Uma vez que houve um investimento significativo na melhoria da resposta de emergência para pacientes com parada cardíaca intra-hospitalar e extra-hospitalar (IHCA e OHCA, respectivamente) e relataram melhorias nos resultados de sobrevida em curto prazo, no estado neurológico de longo prazo e qualidade de vida dos sobreviventes e seus cuidadores é de importância crescente.

QUO VADIS é um estudo observacional nacional criado para descrever as intervenções clínicas e a utilização de ferramentas de neuroprognóstico no manejo de pacientes internados na UTI após parada cardíaca.

Os objetivos do estudo são:

  • Criar um Registro Italiano que descreva intervenções clínicas e ferramentas de neuroprognóstico usadas no manejo de pacientes internados em UTI após parada cardíaca
  • Avaliar, após um ano da parada cardíaca, o desfecho neurológico e a qualidade de vida dos pacientes;
  • Avaliar, após um ano da parada cardiorrespiratória, a qualidade de vida dos cuidadores;
  • Identificar a intervenção clínica mais eficaz no manejo de pacientes pós-parada cardíaca internados na UTI;
  • Criar um modelo prognóstico para pacientes internados em UTI após parada cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em parada cardiorrespiratória internados em UTI para atendimento específico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 14 anos;
  • Parada Cardíaca em 24 horas internação na UTI

Critério de exclusão:

  • Ausência de consentimento informado;
  • Idade < 14 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com parada cardíaca internados em terapia intensiva
Tratamento de Cuidados Intensivos; Utilização de ferramentas de neuroprognóstico
Outro: Tratamento intensivo
Tratamento de cuidados intensivos; Utilização de ferramentas de neuroprognóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade
Prazo: 6 meses
GOSe (Glascow Outcome Scale Extended). Valor mínimo: 1 = Morto; Valor máximo: 8= Recuperação boa superior
6 meses
Resultado Neurológico
Prazo: 6 meses
mRS (escala de classificação modificada) Valor mínimo: 0 = Recuperação completa; Valor máximo: 6 = Morte
6 meses
Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: 12 meses
EuroQoL-5D (qualidade de vida europeia 5 dimensões). 0 = Pior estado de saúde imaginável; 100 = melhor estado de saúde imaginável
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida do cuidador
Prazo: 12 meses
Inventário de Sobrecarga do Cuidador. 0 a 20 = pouca ou nenhuma sobrecarga; 61 a 88 = fardo severo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

Investigadores

  • Investigador principal: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QUO VADIS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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