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QUALITÀ DELLA VITA E SOPRAVVIVENZA NEI PAZIENTI IN ARRESTO CARDIACO (QUOVADIS)

15 marzo 2022 aggiornato da: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

QUO VADIS - QUALITÀ DELLA VITA E SOPRAVVIVENZA NEI PAZIENTI IN ARRESTO CARDIACO

QUO VADIS è uno studio osservazionale nazionale con l'obiettivo di descrivere l'intervento clinico e l'utilizzo di strumenti di neuroprognostica nella gestione dei pazienti ricoverati in terapia intensiva a seguito di arresto cardiaco

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante i recenti miglioramenti nelle cure post-rianimazione, circa il 50% dei pazienti rianimati da arresto cardiaco muore o ha una prognosi neurologica sfavorevole. La lesione cerebrale post-anossica è comune dopo l'arresto cardiaco ed è una delle principali cause di mortalità post-rianimazione. Poiché è stato effettuato un investimento significativo per migliorare la risposta di emergenza ai pazienti con arresto cardiaco sia intraospedaliero che extraospedaliero (IHCA e OHCA, rispettivamente) e sono stati riportati miglioramenti negli esiti di sopravvivenza a breve termine, lo stato neurologico a lungo termine e la qualità della vita dei sopravvissuti e dei loro caregiver è di crescente importanza.

QUO VADIS è uno studio osservazionale nazionale nato per descrivere gli interventi clinici e l'utilizzo degli strumenti di neuroprognostica nella gestione dei pazienti ricoverati in terapia intensiva a seguito di arresto cardiaco.

Gli obiettivi dello studio sono:

  • Creare un Registro Italiano che descriva gli interventi clinici e gli strumenti di neuroprognostica utilizzati nella gestione dei pazienti ricoverati in terapia intensiva a seguito di arresto cardiaco
  • Valutare, dopo un anno dall'arresto cardiaco, l'esito neurologico e la qualità di vita dei pazienti;
  • Valutare, dopo un anno dall'arresto cardiaco, la qualità della vita dei caregivers;
  • Individuare l'intervento clinico più efficace nella gestione dei pazienti post-arresto cardiaco ricoverati in terapia intensiva;
  • Creare un modello prognostico per i pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo arresto cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in arresto cardiaco ricoverati in terapia intensiva per cure specifiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 14 anni;
  • Arresto cardiaco entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Assenza di consenso informato;
  • Età < 14 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in arresto cardiaco ricoverati in Terapia Intensiva
Terapia intensiva; Utilizzo di strumenti di neuroprognosi
Altro: Terapia intensiva
Terapia intensiva; Utilizzo di strumenti di neuroprognosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
GOSe (Glascow Outcome Scale estesa). Valore minimo: 1 = Morto; Valore massimo: 8= Upper Good Recovery
6 mesi
Esito neurologico
Lasso di tempo: 6 mesi
mRS (Ranking Scale modificata) Valore minimo: 0 = Recupero completo; Valore massimo: 6 = Morte
6 mesi
Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
EuroQoL-5D (qualità della vita europea 5 dimensioni). 0 = Peggiore stato di salute immaginabile; 100 = miglior stato di salute immaginabile
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: 12 mesi
Inventario degli oneri del caregiver. da 0 a 20 = carico minimo o nullo; Da 61 a 88 = fardello grave
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUO VADIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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