心脏骤停患者的生活质量和存活率 (QUOVADIS)
QUO VADIS - 心脏骤停患者的生活质量和存活率
QUO VADIS 是一项全国性观察性研究,旨在描述临床干预和神经预后工具在心脏骤停后入住 ICU 患者管理中的应用
研究概览
详细说明
尽管最近在复苏后护理方面有所改善,但仍有约 50% 的心脏骤停复苏患者死亡或神经系统预后不良。 缺氧性脑损伤在心脏骤停后很常见,是复苏后死亡的主要原因。 由于在改善对院内和院外心脏骤停(分别是 IHCA 和 OHCA)患者的应急响应方面进行了大量投资,并报告了短期生存结果、长期神经系统状态和幸存者及其照顾者的生活质量越来越重要。
QUO VADIS 是一项全国性观察性研究,旨在描述临床干预和神经预后工具在心脏骤停后入住 ICU 患者管理中的应用。
该研究的目的是:
- 创建一个意大利登记处,描述用于管理心脏骤停后入住 ICU 患者的临床干预和神经预后工具
- 评估心脏骤停一年后患者的神经学结果和生活质量;
- 评估心脏骤停一年后护理人员的生活质量;
- 确定对入住 ICU 的心脏骤停后患者管理最有效的临床干预措施;
- 为心脏骤停后入住 ICU 的患者创建预后模型。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Elena Garbero, MSc
- 电话号码:+390354535388
- 邮箱:giviti@marionegri.it
研究联系人备份
- 姓名:Alice Lavetti
- 电话号码:+390354535313
- 邮箱:giviti@marionegri.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏骤停患者入住 ICU 接受特殊护理
描述
纳入标准:
- 年龄≥14岁;
- 心脏骤停24小时内入住ICU
排除标准:
- 缺乏知情同意;
- 年龄 < 14 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
接受重症监护治疗的心脏骤停患者
重症监护治疗;神经预后工具的使用
|
重症监护治疗;神经预后工具的使用
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
失能
大体时间:6个月
|
GOSe(扩展的格拉斯科结果量表)。
最小值:1 = 死亡;最大值:8= 上良好恢复
|
6个月
|
神经学结果
大体时间:6个月
|
mRS(改良等级量表)最小值:0 = 完全恢复;最大值:6 = 死亡
|
6个月
|
患者生活质量
大体时间:12个月
|
EuroQoL-5D(欧洲生活质量 5 维)。
0 = 最差的健康状况; 100 = 可想象的最佳健康状态
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
照顾者的生活质量
大体时间:12个月
|
看护者负担清单。
0 到 20 = 很少或没有负担; 61 到 88 = 沉重的负担
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sergio Livigni, MD、Ospedale San Giovanni Bosco, Turin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2024年11月30日
研究完成 (预期的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月14日
首次发布 (实际的)
2019年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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