Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KWaliteit van leven en overleving bij patiënten met een hartstilstand (QUOVADIS)

15 maart 2022 bijgewerkt door: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

QUO VADIS - KWaliteit van leven en overleven bij patiënten met een hartstilstand

QUO VADIS is een nationale observationele studie met als doel de klinische interventie en het gebruik van neuroprognosticatietools te beschrijven bij de behandeling van patiënten die na een hartstilstand op de IC zijn opgenomen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks recente verbeteringen in de post-reanimatiezorg sterft ongeveer 50% van de patiënten die worden gereanimeerd na een hartstilstand of heeft een slechte neurologische prognose. Post-anoxisch hersenletsel komt vaak voor na een hartstilstand en is een belangrijke oorzaak van sterfte na reanimatie. Aangezien er aanzienlijk is geïnvesteerd in het verbeteren van de noodhulp bij patiënten met een hartstilstand zowel in het ziekenhuis als buiten het ziekenhuis (respectievelijk IHCA en OHCA) en verbeteringen zijn gemeld in de overlevingsresultaten op korte termijn, de neurologische toestand op de lange termijn en levenskwaliteit van overlevenden en hun verzorgers wordt steeds belangrijker.

QUO VADIS is een nationale observationele studie die is opgezet om klinische interventies en het gebruik van neuroprognosticatietools te beschrijven bij de behandeling van patiënten die na een hartstilstand op de IC zijn opgenomen.

De doelstellingen van de studie zijn:

  • Een Italiaans register opzetten dat klinische interventies en neuroprognosticatietools beschrijft die worden gebruikt bij de behandeling van patiënten die na een hartstilstand op de IC zijn opgenomen
  • Om, na een jaar na de hartstilstand, de neurologische uitkomst en de kwaliteit van leven van de patiënten te evalueren;
  • Na één jaar na de hartstilstand de kwaliteit van leven van zorgverleners evalueren;
  • Identificatie van de meest effectieve klinische interventie bij de behandeling van post-hartstilstandpatiënten die op de IC zijn opgenomen;
  • Een prognostisch model maken voor patiënten die na een hartstilstand op de IC worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hartstilstand die voor specifieke zorg op de IC zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 14 jaar;
  • Hartstilstand binnen 24 uur IC-opname

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van geïnformeerde toestemming;
  • Leeftijd < 14 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een hartstilstand opgenomen op de Intensive Care
Intensive Care behandeling; Gebruik van neuroprognosticatietools
Ander: Intensive care behandeling
Intensive care behandeling; Gebruik van neuroprognosticatietools

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
GOSe (Glascow Outcome Scale uitgebreid). Minimale waarde: 1 = dood; Maximale waarde: 8= Boven goed herstel
6 maanden
Neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
mRS (modified Ranking Scale) Minimale waarde: 0 = Volledig herstel; Maximale waarde: 6 = Dood
6 maanden
Kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
EuroQoL-5D (Europese levenskwaliteit 5 dimensies). 0 = slechtst denkbare gezondheidstoestand; 100 = best denkbare gezondheidstoestand
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van de mantelzorger
Tijdsspanne: 12 maanden
Inventarisatie zorglasten. 0 tot 20 = weinig of geen belasting; 61 tot 88 = zware belasting
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QUO VADIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive care behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren