JAKOŚĆ ŻYCIA I PRZEŻYCIE PACJENTÓW Z NZK (QUOVADIS)
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva
QUO VADIS – JAKOŚĆ ŻYCIA I PRZEŻYCIE PACJENTÓW Z NZK
QUO VADIS to ogólnokrajowe badanie obserwacyjne, którego celem jest opis interwencji klinicznej i wykorzystania narzędzi neuroprognostycznych w postępowaniu z pacjentami przyjętymi na OIOM po zatrzymaniu krążenia
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo niedawnej poprawy opieki poresuscytacyjnej około 50% pacjentów resuscytowanych po zatrzymaniu krążenia umiera lub ma złe rokowania neurologiczne. Uraz mózgu po niedotlenieniu jest powszechny po zatrzymaniu krążenia i jest główną przyczyną śmiertelności po resuscytacji. Ponieważ poczyniono znaczne inwestycje w poprawę reagowania w nagłych wypadkach zarówno u pacjentów z zatrzymaniem krążenia w szpitalu, jak i poza szpitalem (odpowiednio IHCA i OHCA), oraz zgłoszono poprawę krótkoterminowych wyników przeżycia, długoterminowy stan neurologiczny i jakość życia ocalałych i ich opiekunów ma coraz większe znaczenie.
QUO VADIS to ogólnokrajowe badanie obserwacyjne stworzone w celu opisania interwencji klinicznych i wykorzystania narzędzi neuroprognostycznych w postępowaniu z pacjentami przyjętymi na OIOM po zatrzymaniu krążenia.
Celem badania jest:
- Stworzenie włoskiego Rejestru opisującego interwencje kliniczne i narzędzia neuroprognostyczne stosowane w postępowaniu z pacjentami przyjętymi na OIOM po zatrzymaniu krążenia
- Ocena stanu neurologicznego i jakości życia pacjentów po roku od zatrzymania krążenia;
- Ocena jakości życia opiekunów po roku od zatrzymania krążenia;
- Identyfikacja najskuteczniejszej interwencji klinicznej w leczeniu pacjentów po zatrzymaniu krążenia przyjmowanych na OIT;
- Stworzenie modelu prognostycznego dla pacjentów przyjmowanych na OIT po zatrzymaniu krążenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elena Garbero, MSc
- Numer telefonu: +390354535388
- E-mail: giviti@marionegri.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alice Lavetti
- Numer telefonu: +390354535313
- E-mail: giviti@marionegri.it
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zatrzymaniem krążenia przyjmowani na oddział intensywnej terapii w celu uzyskania szczególnej opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 14 lat;
- Zatrzymanie krążenia w ciągu 24 godzin Przyjęcie na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody;
- Wiek < 14 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chorzy z zatrzymaniem krążenia przyjęci na oddział intensywnej terapii
Leczenie intensywnej terapii; Wykorzystanie narzędzi neuroprognostycznych
|
Leczenie intensywnej terapii; Wykorzystanie narzędzi neuroprognostycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
GOSe (rozszerzona skala wyników Glascow).
Minimalna wartość: 1 = martwy; Maksymalna wartość: 8 = górna dobra regeneracja
|
6 miesięcy
|
|
Wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mRS (zmodyfikowana Skala Rankingu) Wartość minimalna: 0 = Całkowite wyzdrowienie; Maksymalna wartość: 6 = Śmierć
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
EuroQoL-5D (europejska jakość życia w 5 wymiarach).
0 = Najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia; 100 = najlepszy możliwy stan zdrowia
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Inwentarz obciążenia opiekuna.
0 do 20 = niewielkie lub żadne obciążenie; 61 do 88 = poważne obciążenie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUO VADIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie intensywnej terapii
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychSzwajcaria
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesZakończonyAlergia na białko mleka krowiegoMeksyk
-
University of JohannesburgZakończonyNiewydolność żylnaAfryka Południowa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika, Norw... i więcej