Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og overlevelse ved hjertestanspasienter (QUOVADIS)

15. mars 2022 oppdatert av: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

QUO VADIS - Livskvalitet og overlevelse ved hjertestanspasienter

QUO VADIS er en nasjonal observasjonsstudie med sikte på å beskrive klinisk intervensjon og bruk av nevroprognoseverktøy i behandling av pasienter innlagt på intensivavdeling etter hjertestans

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for nylige forbedringer i behandling etter gjenoppliving, dør omtrent 50 % av pasientene som gjenopplives etter hjertestans eller har dårlig nevrologisk prognose. Post-anoksisk hjerneskade er vanlig etter hjertestans og er en hovedårsak til dødelighet etter gjenopplivning. Siden det har vært en betydelig investering i å forbedre nødresponsen både på sykehus og utenfor sykehus (henholdsvis IHCA og OHCA) pasienter og rapporterte forbedringer i kortsiktige overlevelsesresultater, den langsiktige nevrologiske tilstanden og livskvaliteten til overlevende og deres omsorgsperson er av økende betydning.

QUO VADIS er en nasjonal observasjonsstudie laget for å beskrive kliniske intervensjoner og bruk av nevroprognoseverktøy i behandlingen av pasienter innlagt på intensivavdelingen etter hjertestans.

Målene med studien er:

  • Å opprette et italiensk register som beskriver kliniske intervensjoner og nevroprognoseverktøy som brukes i behandlingen av pasienter innlagt på intensivavdelingen etter hjertestans
  • For å evaluere, etter ett år fra hjertestansen, det nevrologiske resultatet og livskvaliteten til pasientene;
  • For å evaluere, etter ett år fra hjertestansen, livskvaliteten til omsorgspersoner;
  • Å identifisere den mest effektive kliniske intervensjonen i behandlingen av post-hjertestanspasienter innlagt på intensivavdelingen;
  • Å lage en prognostisk modell for pasienter innlagt på intensivavdelingen etter hjertestans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertestanspasienter innlagt på intensivavdeling for spesifikk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 14 år;
  • Hjertestans innen 24 timer ICU-innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av informert samtykke;
  • Alder < 14 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertestanspasienter innlagt på intensivbehandling
Intensiv behandling; Bruk av nevroprognoseverktøy
Annen: Intensiv behandling
Intensiv behandling; Bruk av nevroprognoseverktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uførhet
Tidsramme: 6 måneder
GOSe (Glascow Outcome Scale utvidet). Minimumsverdi: 1 = Død; Maksimal verdi: 8= Øvre god utvinning
6 måneder
Nevrologisk utfall
Tidsramme: 6 måneder
mRS (modifisert rangeringsskala) Minimumsverdi: 0 = Fullstendig gjenoppretting; Maksimal verdi: 6 = Død
6 måneder
Pasienters livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
EuroQoL-5D (europeisk livskvalitet 5 dimensjoner). 0 = verst tenkelige helsetilstand; 100 = best tenkelige helsetilstand
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Omsorgsbyrdeinventar. 0 til 20 = liten eller ingen byrde; 61 til 88 = alvorlig belastning
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QUO VADIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensiv behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere