심정지 환자의 삶의 질과 생존 (QUOVADIS)
2022년 3월 15일 업데이트: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva
QUO VADIS - 심정지 환자의 삶의 질과 생존
QUO VADIS는 심정지 후 ICU에 입원한 환자 관리에서 임상적 개입 및 신경 예후 도구의 활용을 설명하기 위한 국가 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
소생술 후 치료의 최근 개선에도 불구하고 심정지에서 소생된 환자의 약 50%가 사망하거나 신경학적 예후가 불량합니다. 무산소 후 뇌 손상은 심정지 후 흔히 발생하며 소생술 후 사망의 주요 원인입니다. 병원 내 및 병원 외 심정지(각각 IHCA 및 OHCA) 환자에 대한 응급 대응을 개선하는 데 상당한 투자가 있었고 단기 생존 결과의 개선이 보고되었기 때문에 장기 신경학적 상태 및 생존자와 간병인의 삶의 질이 점점 중요해지고 있습니다.
QUO VADIS는 심정지 후 ICU에 입원한 환자 관리에서 신경 예후 도구의 임상 개입 및 활용을 설명하기 위해 만들어진 국가 관찰 연구입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 심정지 후 ICU에 입원한 환자 관리에 사용되는 임상 개입 및 신경 예후 도구를 설명하는 이탈리아 레지스트리 생성
- 심정지 1년 후 환자의 신경학적 결과와 삶의 질을 평가하기 위해;
- 심정지 1년 후 간병인의 삶의 질 평가
- ICU에 입원한 심정지 후 환자 관리에 가장 효과적인 임상 개입을 식별합니다.
- 심정지 후 ICU에 입원한 환자를 위한 예후 모델을 만듭니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena Garbero, MSc
- 전화번호: +390354535388
- 이메일: giviti@marionegri.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alice Lavetti
- 전화번호: +390354535313
- 이메일: giviti@marionegri.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특정 치료를 위해 ICU에 입원한 심정지 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 14세;
- 중환자실 입원 24시간 이내 심정지
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의의 부재,
- 연령 < 14세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중환자실에 입원한 심정지 환자
집중 치료 치료; 신경 예후 도구의 활용
|
중환자 치료; 신경 예후 도구의 활용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무능
기간: 6 개월
|
GOSe(Glascow 결과 척도 확장).
최소값: 1 = 데드; 최대값: 8= 상위 양호한 회수율
|
6 개월
|
|
신경학적 결과
기간: 6 개월
|
mRS(수정 순위 척도) 최소값: 0 = 완전한 회복; 최대값: 6 = 사망
|
6 개월
|
|
환자의 삶의 질
기간: 12 개월
|
EuroQoL-5D(유럽 삶의 질 5차원).
0 = 상상할 수 있는 최악의 건강 상태; 100 = 상상할 수 있는 최상의 건강 상태
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인의 삶의 질
기간: 12 개월
|
간병인 부담 목록.
0 내지 20 = 부담이 거의 또는 전혀 없음; 61~88 = 심한 부담
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Turin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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