Az orvosi terápia hatékonysága anginás és szívizom-áthidaló nőknél és férfiaknál

Az angina obstruktív koszorúér-betegség (CAD) hiányában milliókat érint, ami csökkenti az életminőséget és megterheli az egészségügyi ellátórendszert. A korábbi munkák az endothel és a mikrovaszkuláris diszfunkcióra, mint az angina okaira összpontosítottak ezeknél a betegeknél, de még akkor is, ha ezeket az etiológiákat megvizsgálják, a betegek közel fele nem diagnosztizálódik, és hiányoznak a bevált terápiák. Ennek a kutatási javaslatnak a hosszú távú célja az anginás betegek életének javítása obstruktív CAD hiányában. Megállapították, hogy ezeknél a betegeknél aránytalanul magas a szívizomhíd (MB) előfordulása (60% vs. 30% az általános populációban).

Az MB-kről ismert, hogy anginát okoznak, és ennek mechanizmusa is ismert, de az MB-ket nem tanulmányozták aktívan olyan anginában szenvedő betegekkel összefüggésben, akiknek nincs obstruktív CAD. A tünetekkel járó MB-k orvosi kezelését javasolták, beleértve a béta-blokkolókat és a kalciumcsatorna-blokkolókat, de ezeket soha nem tesztelték megfelelően, és nem biztos, hogy jobbak a placebónál. E kutatási javaslat átfogó célja annak bemutatása, hogy az MB-k az angina fontos és kezelhető okai a nem obstruktív CAD-ben szenvedő betegeknél.

A vizsgáló elvégzi az első randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot anginás és MB-s betegek gyógykezelésére. Az indoklás az, hogy egy bevált kezelés jelentősen kibővítené azt a paradigmát, amely alapján az anginás betegeket obstruktív CAD hiányában értékelik és kezelik. Központi hipotézisünk az, hogy a béta-blokkolók és a kalciumcsatorna-blokkolók hatékony kezelések az angina csökkentésére MB-s betegeknél a placebóval összehasonlítva. Erős előzetes adatok alapján ezt a hipotézist két konkrét céllal teszteljük: 1) A béta-blokkolók és kalciumcsatorna-blokkolók hatékonyságának meghatározása anginás és MB-s betegek kezelésében, valamint 2) A béta-blokkolók és a kalciumcsatorna hatékonyságának előrejelzőinek azonosítása. blokkolók anginás és MB-s betegek kezelésében. Az 1. cél érdekében a vizsgáló összesen 360 anginás és MB-s felnőtt beteget véletlenszerűen besorol a három kezelési kar egyikébe: béta-blokkoló (nebivolol), kalciumcsatorna-blokkoló (diltiazem) vagy placebo (1:1:1).

A hatékonyságot a vizsgált gyógyszer 30 napos alkalmazása után az anginában bekövetkezett változás határozza meg, a Seattle Angina Questionnaire (SAQ) alapján. A vizsgáló értékelni fogja az edzéskapacitás változásait, valamint a gyógyszer-adherenciát és a mellékhatásokat is. A 2. cél esetében a vizsgáló értékeli az MB izomindexet (MMI, az MB hossz x mélység szorzata) koszorúér komputertomográfiás angiográfiával, valamint a férfi nemet, mint a hatékonyság előrejelzőjét. A véletlenszerűsítés a nemek alapján történik, biztosítva a nők és a férfiak egyensúlyát mindkét karban. A javasolt kutatás innovatív, mert megváltoztatja az angina jelenlegi klinikai perspektíváját obstruktív CAD hiányában azáltal, hogy potenciális etiológiának tekinti a miokardiális áthidalást.

Ez azért is jelentős, mert jelentősen megnöveli az obstruktív CAD hiányában anginás betegek számát, akiket a klinikusok képesek diagnosztizálni és kezelni, ami végső soron az életminőség javulásához és az egészségügyi költségek csökkenéséhez vezet.