Skuteczność terapii medycznej u kobiet i mężczyzn z dusznicą bolesną i mostkowaniem mięśnia sercowego

Angina przy braku obturacyjnej choroby wieńcowej (CAD) dotyka miliony osób, powodując obniżenie jakości życia i obciążenie systemu opieki zdrowotnej. Wcześniejsze prace koncentrowały się na dysfunkcji śródbłonka i mikrokrążenia jako przyczynach dławicy piersiowej u tych pacjentów, ale nawet po przetestowaniu tych etiologii prawie połowa pacjentów pozostaje niezdiagnozowana i brakuje sprawdzonych terapii. Długoterminowym celem tej propozycji badawczej jest poprawa życia pacjentów z dławicą piersiową przy braku obturacyjnej choroby wieńcowej. Stwierdzono, że u tych pacjentów występuje nieproporcjonalnie częstość mostków mięśnia sercowego (MB) (60% vs. 30% w populacji ogólnej).

Wiadomo, że MB powodują dusznicę bolesną i mechanizm, za pomocą którego to robią, jest również znany, ale MB nie były aktywnie badane w kontekście pacjentów z dusznicą bolesną bez obturacyjnej CAD. Proponowano terapie medyczne objawowych MB, w tym beta-blokery i blokery kanału wapniowego, ale nigdy nie zostały one odpowiednio przetestowane i mogą nie być lepsze niż placebo. Ogólnym celem tej propozycji badawczej jest wykazanie, że MB są ważną i możliwą do leczenia przyczyną dławicy piersiowej u pacjentów z nieobturacyjną chorobą wieńcową.

Badacz przeprowadzi pierwszą w historii randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo próbę terapii medycznej pacjentów z dusznicą bolesną i MB. Uzasadnieniem jest to, że sprawdzone leczenie znacznie rozszerzyłoby paradygmat, według którego ocenia się i leczy pacjentów z dławicą piersiową bez obturacyjnej CAD. Naszą główną hipotezą jest to, że beta-adrenolityki i blokery kanałów wapniowych są skutecznymi metodami leczenia zmniejszającymi dusznicę bolesną u pacjentów z MB w porównaniu z placebo. Kierując się mocnymi danymi wstępnymi, hipoteza ta zostanie przetestowana, realizując dwa konkretne cele: 1) Określenie skuteczności beta-adrenolityków i blokerów kanału wapniowego w leczeniu pacjentów z dusznicą bolesną i MB oraz 2) Identyfikacja czynników predykcyjnych skuteczności beta-adrenolityków i blokerów kanału wapniowego blokery w leczeniu pacjentów z dusznicą bolesną i MB. W ramach Celu 1 badacz losowo przydzieli łącznie 360 ​​dorosłych pacjentów z dusznicą bolesną i MB do jednej z trzech grup leczenia: beta-adrenolityk (nebiwolol), bloker kanału wapniowego (diltiazem) lub placebo (1:1:1).

Skuteczność zostanie określona po 30 dniach stosowania badanego leku na podstawie zmiany w dławicy piersiowej, zgodnie z oceną za pomocą kwestionariusza Seattle Angina (SAQ). Badacz oceni również zmiany wydolności wysiłkowej, a także przestrzeganie zaleceń lekarskich i skutki uboczne. W celu nr 2 badacz oceni wskaźnik mięśnia MB (MMI, iloczyn długości i głębokości MB) za pomocą angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych, a także płeć męską jako czynniki predykcyjne skuteczności. Randomizacja będzie podzielona na warstwy według płci, zapewniając równowagę kobiet i mężczyzn w każdym ramieniu. Proponowane badania są nowatorskie, ponieważ zmieniają obecną perspektywę kliniczną dotyczącą dławicy piersiowej bez obturacyjnej CAD, biorąc pod uwagę mostkowanie mięśnia sercowego jako potencjalną etiologię.

Jest to również istotne, ponieważ znacznie zwiększy liczbę pacjentów z dławicą piersiową bez obturacyjnej choroby wieńcowej, którą klinicyści są w stanie zdiagnozować i leczyć, ostatecznie prowadząc do poprawy jakości życia i zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej.