Эффективность медикаментозной терапии у женщин и мужчин со стенокардией и миокардиальными мостиками

Стенокардия при отсутствии обструктивной болезни коронарных артерий (ИБС) поражает миллионы людей, что приводит к снижению качества жизни и нагрузке на систему здравоохранения. Предыдущие работы были сосредоточены на эндотелиальной и микрососудистой дисфункции как причинах стенокардии у этих пациентов, но даже когда эти этиологии проверяются, почти половина пациентов остается недиагностированной, а проверенные методы лечения отсутствуют. Долгосрочной целью этого исследовательского предложения является улучшение жизни пациентов со стенокардией при отсутствии обструктивной ИБС. Было обнаружено, что у этих пациентов непропорционально высокая распространенность миокардиальных мостиков (МБ) (60% против 30% в общей популяции).

Известно, что MB вызывают стенокардию, и механизм, с помощью которого они это делают, также известен, но MB активно не изучались у пациентов со стенокардией при отсутствии обструктивной ИБС. Были предложены медикаментозные методы лечения симптоматического MB, включая бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов, но они никогда не были должным образом протестированы и могут быть не лучше, чем плацебо. Общая цель этого исследовательского предложения состоит в том, чтобы продемонстрировать, что МБ являются важной и излечимой причиной стенокардии у пациентов с необструктивной ИБС.

Исследователь проведет первое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование медикаментозной терапии у пациентов со стенокардией и MB. Обоснование состоит в том, что проверенное лечение значительно расширит парадигму, с помощью которой оцениваются и лечатся пациенты со стенокардией при отсутствии обструктивной ИБС. Наша основная гипотеза заключается в том, что бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов являются эффективными средствами для уменьшения стенокардии у пациентов с MB по сравнению с плацебо. Руководствуясь убедительными предварительными данными, эта гипотеза будет проверена с двумя конкретными целями: 1) определить эффективность бета-блокаторов и блокаторов кальциевых каналов при лечении пациентов со стенокардией и MB и 2) определить предикторы эффективности бета-блокаторов и кальциевых каналов. блокаторов в лечении больных стенокардией и MB. Для цели № 1 исследователь рандомизирует в общей сложности 360 взрослых пациентов со стенокардией и MB в одну из трех групп лечения: бета-блокатор (небиволол), блокатор кальциевых каналов (дилтиазем) или плацебо (1:1:1).

Эффективность будет определяться через 30 дней приема исследуемого препарата по изменению стенокардии, согласно оценке Сиэтлского опросника стенокардии (SAQ). Исследователь также оценит изменения переносимости физических упражнений, а также приверженность лечению и побочные эффекты. Для цели № 2 исследователь будет оценивать мышечный индекс MB (MMI, произведение длины MB x глубины) с помощью коронарной компьютерной томографии, ангиографии, а также мужского пола в качестве предикторов эффективности. Рандомизация будет стратифицирована по полу, что обеспечит баланс женщин и мужчин в каждой группе. Предлагаемое исследование является инновационным, поскольку оно меняет существующую клиническую точку зрения на стенокардию при отсутствии обструктивной ИБС, рассматривая миокардиальные мостики как потенциальную этиологию.

Это также важно, поскольку значительно увеличит число пациентов со стенокардией при отсутствии обструктивной ИБС, которых клиницисты смогут диагностировать и лечить, что в конечном итоге приведет к улучшению качества жизни и снижению затрат на здравоохранение.