Účinnost lékařské terapie u žen a mužů s angínou a přemostěním myokardu

Angina bez přítomnosti obstrukční koronární nemoci (CAD) postihuje miliony lidí, což má za následek sníženou kvalitu života a zátěž pro systém zdravotní péče. Předchozí práce se zaměřily na endoteliální a mikrovaskulární dysfunkci jako příčiny anginy pectoris u těchto pacientů, ale i když jsou tyto etiologie testovány, téměř polovina pacientů zůstává nediagnostikována a osvědčené terapie chybí. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného návrhu je zlepšit život pacientů s anginou pectoris bez obstrukční ICHS. U těchto pacientů bylo zjištěno, že mají neúměrnou prevalenci myokardiálních můstků (MB) (60 % vs. 30 % v běžné populaci).

Je známo, že MB způsobují anginu pectoris a mechanismus, kterým tak činí, je také znám, ale MBs nebyly aktivně studovány v kontextu pacientů s anginou pectoris bez obstrukční ICHS. Byly navrženy lékařské terapie pro symptomatické MB, včetně beta blokátorů a blokátorů kalciových kanálů, ale nebyly nikdy náležitě testovány a nemusí být lepší než placebo. Celkovým cílem tohoto návrhu výzkumu je prokázat, že MB jsou důležitou a léčitelnou příčinou anginy pectoris u pacientů s neobstrukční ICHS.

Výzkumník provede vůbec první randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii lékařské terapie u pacientů s anginou pectoris a MB. Důvodem je, že osvědčená léčba by významně rozšířila paradigma, podle kterého jsou hodnoceni a léčeni pacienti s anginou pectoris bez obstrukční ICHS. Naší ústřední hypotézou je, že betablokátory a blokátory kalciových kanálů jsou účinnou léčbou pro snížení anginy pectoris u pacientů s MB ve srovnání s placebem. Na základě silných předběžných údajů bude tato hypotéza testována sledováním dvou konkrétních cílů: 1) Stanovit účinnost betablokátorů a blokátorů kalciových kanálů při léčbě pacientů s anginou pectoris a MB a 2) Identifikovat prediktory účinnosti betablokátorů a kalciových kanálů blokátory při léčbě pacientů s anginou pectoris a MB. Pro cíl č. 1 výzkumník randomizuje celkem 360 dospělých pacientů s anginou pectoris a MB do jednoho ze tří léčebných ramen: betablokátor (nebivolol), blokátor kalciového kanálu (diltiazem) nebo placebo (1:1:1).

Účinnost bude stanovena po 30 dnech na studovaném léku změnou anginy pectoris, jak bylo hodnoceno dotazníkem Seattle Angina Questionnaire (SAQ). Zkoušející také vyhodnotí změny v zátěžové kapacitě, stejně jako adherenci k léku a vedlejší účinky. Pro cíl č. 2 výzkumník vyhodnotí svalový index MB (MMI, součin délky MB x hloubky) koronární počítačovou tomografickou tomografií, stejně jako mužské pohlaví, jako prediktory účinnosti. Randomizace bude stratifikována podle pohlaví, aby byla zajištěna rovnováha mezi ženami a muži v každé paži. Navrhovaný výzkum je inovativní, protože posouvá současný klinický pohled na anginu v nepřítomnosti obstrukční ICHS tím, že považuje přemostění myokardu za potenciální etiologii.

Je to také významné, protože podstatně zvýší počet pacientů s anginou pectoris bez obstrukční ICHS, které jsou lékaři schopni diagnostikovat a léčit, což v konečném důsledku povede ke zlepšení kvality života a snížení nákladů na zdravotní péči.