Lääkehoidon tehokkuus naisilla ja miehillä, joilla on angina pectoris ja sydänlihassilta

Angina pectoris ilman ahtauttavaa sepelvaltimotautia (CAD) vaikuttaa miljooniin, mikä heikentää elämänlaatua ja rasittaa terveydenhuoltojärjestelmää. Aikaisemmissa töissä on keskitytty endoteeli- ja mikrovaskulaarisiin toimintahäiriöihin näiden potilaiden angina pectoriksen syinä, mutta vaikka nämä etiologiat testattaisiin, lähes puolet potilaista jää diagnosoimatta ja todistettuja hoitoja ei ole. Tämän tutkimusehdotuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa angina pectoris -potilaiden elämää ilman obstruktiivista CAD:tä. Näillä potilailla on havaittu olevan epäsuhtainen sydänsillan (MB) esiintyvyys (60 % vs. 30 % yleisväestöstä).

MB:iden tiedetään aiheuttavan anginaa, ja mekanismi, jolla ne aiheuttavat sen, tunnetaan myös, mutta MB:itä ei ole tutkittu aktiivisesti potilailla, joilla on angina pectoris ilman obstruktiivista CAD:tä. Lääketieteellisiä hoitoja oireenmukaisille MB:ille, mukaan lukien beetasalpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat, on ehdotettu, mutta niitä ei ole koskaan testattu asianmukaisesti, eivätkä ne välttämättä ole parempia kuin lumelääke. Tämän tutkimusehdotuksen yleisenä tavoitteena on osoittaa, että MB:t ovat tärkeä ja hoidettavissa oleva angina pectoris-sairaus potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen CAD.

Tutkija suorittaa kaikkien aikojen ensimmäisen satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun lääketieteellisen hoitotutkimuksen potilailla, joilla on angina pectoris ja MB. Syynä on, että todistettu hoito laajentaisi merkittävästi paradigmaa, jonka mukaan potilaita, joilla on angina pectoris ilman obstruktiivista CAD:tä, arvioidaan ja hoidetaan. Keskeinen hypoteesimme on, että beetasalpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat ovat tehokkaita hoitoja angina pectoriksen vähentämiseen potilailla, joilla on MB verrattuna lumelääkkeeseen. Vahvojen alustavien tietojen ohjaamana tätä hypoteesia testataan pyrkimällä kahteen erityiseen tavoitteeseen: 1) määrittää beetasalpaajien ja kalsiumkanavasalpaajien tehokkuus angina- ja MB-potilaiden hoidossa ja 2) tunnistaa beetasalpaajien ja kalsiumkanavan tehokkuutta ennustavat tekijät. salpaajat hoidettaessa potilaita, joilla on angina pectoris ja MB. Tavoitteen nro 1 osalta tutkija satunnaistelee yhteensä 360 aikuispotilasta, joilla on angina pectoris ja MB johonkin kolmesta hoitohaarasta: beetasalpaaja (nebivololi), kalsiumkanavasalpaaja (diltiatseemi) tai lumelääke (1:1:1).

Teho määritetään 30 päivän jälkeen tutkimuslääkkeellä angina pectoriksen muutoksella, joka on arvioitu Seattle Angina Questionnairella (SAQ). Tutkija arvioi myös liikuntakyvyn muutoksia sekä lääkehoitoon sitoutumista ja sivuvaikutuksia. Tavoitteen nro 2 osalta tutkija arvioi MB-lihasindeksin (MMI, MB:n pituuden x syvyyden tulo) sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografialla sekä miehen sukupuolen tehon ennustajina. Satunnaistaminen ositetaan sukupuolen mukaan, mikä varmistaa naisten ja miesten tasapainon kummassakin käsivarressa. Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska se muuttaa nykyistä kliinistä näkökulmaa angina pectorikseen ilman obstruktiivista sepelvaltimotautia ottamalla huomioon sydänlihaksen siltauksen mahdollisena etiologiana.

Se on myös merkittävä, koska se lisää merkittävästi niiden potilaiden määrää, joilla on angina pectoris-potilaat ilman obstruktiivista CAD:tä, jonka lääkärit pystyvät diagnosoimaan ja hoitamaan, mikä johtaa viime kädessä elämänlaadun paranemiseen ja terveydenhuollon kustannusten alenemiseen.