A Stroke gyógyulása PAP használatával tanulmány (RISE-UP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak 4 célja van: 3 fő cél és egy további feltáró cél.
1. konkrét cél: Annak tesztelése, hogy az ischaemiás stroke esetén az OSA-kezelés PAP-kezelése javítja-e a stroke súlyosságát, a stroke utáni tüneteket, a stroke utáni funkcionális helyreállítást (elsődleges eredmény) és az életminőséget.
2. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy a PAP akut vagy szubakut megkezdése ischaemiás stroke esetén nagyobb javulást eredményez-e a stroke utáni eredményekben (a stroke súlyossága, tünetei, stroke felépülése, életminőség).
3. specifikus cél: Mélyreható kvalitatív interjúk készítése 25-30 stroke-beteggel, családtaggal és akut ellátást nyújtó szolgáltatóval, hogy megismerjék a PAP használatával kapcsolatos tapasztalataikat, beleértve az adherenciát befolyásoló tényezőket is.
Feltárási cél: Annak értékelése, hogy a poliszomnográfiás méréseknek van-e prognosztikai haszna a stroke felépülésének variabilitásának megértésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Radu Radulescu, MD
- Telefonszám: 2033614037
- E-mail: radu.radulescu@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Toborzás
- Yale University
-
Kapcsolatba lépni:
- Klar Yaggi, MD
- Telefonszám: 203-209-4274
- E-mail: henry.yaggi@yale.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ischaemiás stroke és agyi képalkotás a tünetek megjelenésétől számított 48 órán belül;
- a neurológiai tünetek megjelenésétől számított 5 napon belül;
- Közepes (15 =< teljes AHI < 30) /súlyos (összes AHI >= 30) OSA, tehát obstruktív apnoe-hipopnoe index AHI >= 15.
Kizárási kritériumok:
- Az OSA-ra felírt PAP korábbi használata;
- Az OSA-tól eltérő alvászavar gyanúja (pl. narkolepszia) (mivel az ilyen betegeket hivatalos PSG-re kell utalni egy alváslaboratóriumban);
- A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap (pl. hospice betegek);
- Gépi lélegeztetést igénylő betegek (mivel az ilyen betegek nem vehettek részt a beavatkozási protokollban);
- Nem angol nyelvű betegek (mivel a beavatkozási stratégia magában foglalja a beteg és a kutatószemélyzet közötti kapcsolat kialakítását);
- Központi alvási apnoe, a légzési események > 50%-ával központi apnoénak minősítve;
- Nyugalmi oxigéntelítettség < 90%.
- Képtelenség megadni saját, tájékozott beleegyezését. Vizsgálatunk általánosíthatóságának fokozása érdekében a stroke összes súlyosságát figyelembe vesszük. Kizárjuk azonban azokat a betegeket, akik nem tudnak beleegyezést adni. Ennek az az oka, hogy a betegeknek aktívan részt kell venniük a protokollban, viselkedési beavatkozással. A közzétett ajánlások alapján értékelik a beteg beleegyezési kompetenciáját.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PAP kezelés- Akut
Az akut intervenciós betegeknél a PAP a stroke utáni 1 héten belül kezdődik, a szubakut betegeknél pedig a tünetek megjelenése után 1 hónappal. Mindkét csoport folytatja a PAP-terápiát a vizsgálat időtartama alatt, technikai segítséggel és viselkedési támogatással megerősítve. Minden beteg (randomizált és nem randomizált) egészséges életmódra oktató (HLE) beavatkozásban részesül, amelynek középpontjában a másodlagos stroke prevenció, valamint a randomizálás utáni 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével bekövetkező ideiglenes kapcsolatfelvételek, ahol az eredményeket mérik, ill. biztonsági értékelésekre kerül sor. |
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) pozitív légúti nyomás (PAP) kezelése.
Minden beteg (randomizált és nem randomizált) egészséges életmódra nevelésben (HLE) részesül, amelynek középpontjában a másodlagos stroke prevenció áll.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ápolás (HLE)
Minden beteg (randomizált és nem randomizált) egészséges életmódra oktató (HLE) beavatkozásban részesül, amelynek középpontjában a másodlagos stroke prevenció, valamint a randomizálás utáni 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével bekövetkező ideiglenes kapcsolatfelvételek, ahol az eredményeket mérik, ill. biztonsági értékelésekre kerül sor.
|
Minden beteg (randomizált és nem randomizált) egészséges életmódra nevelésben (HLE) részesül, amelynek középpontjában a másodlagos stroke prevenció áll.
|
|
Kísérleti: PAP kezelés - Szubakut
Az akut intervenciós betegeknél a PAP a stroke utáni 1 héten belül kezdődik, a szubakut betegeknél pedig a tünetek megjelenése után 1 hónappal. Mindkét csoport folytatja a PAP-terápiát a vizsgálat időtartama alatt, technikai segítséggel és viselkedési támogatással megerősítve. Minden beteg (randomizált és nem randomizált) egészséges életmódra oktató (HLE) beavatkozásban részesül, amelynek középpontjában a másodlagos stroke prevenció, valamint a randomizálás utáni 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével bekövetkező ideiglenes kapcsolatfelvételek, ahol az eredményeket mérik, ill. biztonsági értékelésekre kerül sor. |
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) pozitív légúti nyomás (PAP) kezelése.
Minden beteg (randomizált és nem randomizált) egészséges életmódra nevelésben (HLE) részesül, amelynek középpontjában a másodlagos stroke prevenció áll.
|
|
Egyéb: Feltáró kar
Nem véletlenszerű összehasonlítás/feltáró csoport ischaemiás stroke-ban és apnoe-hipopnea indexben (AHI) <15 (körülbelül 120 résztvevő) és körülbelül 60 ICH-ban szenvedő alany (akiknek nincs szükségük jogilag meghatalmazott képviselőre a beleegyezéshez - valószínűleg az ICH enyhe formája) ) és bármilyen szintű AHI.
|
Minden beteg (randomizált és nem randomizált) egészséges életmódra nevelésben (HLE) részesül, amelynek középpontjában a másodlagos stroke prevenció áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: 6 hónap
|
A módosított Rankin-skála a funkcionális állapot széles körben használt mérőeszköze, és érzékeny az enyhétől a súlyosig terjedő károsodások teljes skálájára.
Ezt az objektív vizsgálati skálát a helyszíni személyzet videofelvétellel rögzítette, majd a randomizációs karra vakon értékelt neurológus értékelte.
A Modified Rankin Score (mRS) egy 6 pontos fogyatékossági skála, 0 és 6 közötti lehetséges pontszámokkal.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a fogyatékosság.
A 6-os pontszám azt jelzi, hogy a beteg lejárt (a kórházi tartózkodás alatt vagy a kórházból való elbocsátás után).
|
6 hónap
|
|
Változás a Katz-skálában
Időkeret: Randomizálás dátuma, 3 hónap, 6 hónap
|
A Katz Index of Independence in Activity of Daily Living (KatzADL) a legmegfelelőbb eszköz a funkcionális állapot felmérésére, mint a kliens azon képességének mérésére, hogy képes-e önállóan elvégezni a mindennapi tevékenységeket. Az Index a fürdés, öltözködés, tisztálkodás, áthelyezés, visszatartás és etetés 6 funkciójában rangsorolja a teljesítmény megfelelőségét. A kliensek függetlenségét mind a 6 funkcióban igen/nem pontozzák. A 6-os pontszám a teljes funkciót, a 4-es a mérsékelt károsodást, a 2-es vagy kevesebb pedig a súlyos funkcionális károsodást jelzi |
Randomizálás dátuma, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIH Stroke Skála (NIHSS)
Időkeret: 1 hónap
|
A stroke súlyosságát a NIHSS segítségével mérik.
A NIHSS egy 15 tételből álló objektív neurológiai vizsgálati skála.
Ezt a skálát széles körben használták a stroke súlyosságának értékelésére, és erős előrejelzője a stroke utáni eredményeknek.
Ezt a vizsgát a helyszíni személyzet videóra veszi, majd a randomizációs karra vak vizsgálati neurológus pontozza.
Az egyes tételek értékelését egy 3-tól 5-ig terjedő skálán értékelik, a normál 0-val, és a nem tesztelhető tételek is megengedhetők.
A pontszámok 0-tól 42-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
A stroke súlyossága a NIHSS-pontszámok alapján a következőképpen osztályozható: Nagyon súlyos: >25, Súlyos: 15-24, Enyhe-közepesen súlyos: 5-14, Enyhe: 1-5.
|
1 hónap
|
|
NIH Stroke Skála (NIHSS)
Időkeret: 3 hónap
|
A stroke súlyosságát a NIHSS segítségével mérik.
A NIHSS egy 15 tételből álló objektív neurológiai vizsgálati skála.
Ezt a skálát széles körben használták a stroke súlyosságának értékelésére, és erős előrejelzője a stroke utáni eredményeknek.
Ezt a vizsgát a helyszíni személyzet videóra veszi, majd a randomizációs karra vak vizsgálati neurológus pontozza.
Az egyes tételek értékelését egy 3-tól 5-ig terjedő skálán értékelik, a normál 0-val, és a nem tesztelhető tételek is megengedhetők.
A pontszámok 0-tól 42-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
A stroke súlyossága a NIHSS-pontszámok alapján a következőképpen osztályozható: Nagyon súlyos: >25, Súlyos: 15-24, Enyhe-közepesen súlyos: 5-14, Enyhe: 1-5.
|
3 hónap
|
|
Epworth Álmosság Skála (ESS)
Időkeret: 6 hónap
|
Az ESS megkérdezi: Mennyire valószínű, hogy elszundikál vagy elalszik az alábbi helyzetekben?
A 8 tételes kérdőív egy 3 pontos Likert-skálát használ, ahol a 0 azt jelenti, hogy soha nem szunyókál, a 3 pedig a szunyókálás nagy esélyét jelenti.
Az ESS-t széles körben használják az alvási apnoe vizsgálatában, és a nappali álmosság standard mérőszámának tekintik.
|
6 hónap
|
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Időkeret: 6 hónap
|
A PHQ-8 pszichometriailag érvényes mérőszámot nyújt a depresszióra vonatkozóan, amely általános aggodalomra ad okot a stroke utáni és az OSA-ban szenvedő betegeknél, és egy olyan tulajdonságot, amelyről a jelentések szerint javul a PAP-terápia.
A PHQ-8 egy 8 tételből álló értékelés.
Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek, amelyen "0"-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) a maximális összpontszám 24.
A magasabb pontszám a súlyosság növekedését jelenti.
Ezeket a kérdéseket az elmúlt 2 hét alapján teszik fel.
|
6 hónap
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 6 hónap
|
A MoCA-t a kognitív diszfunkciók gyors szűrésére tervezték.
Felméri a különböző kognitív területeket, például a figyelmet és a koncentrációt, a végrehajtó funkciókat, a memóriát, a nyelvet, a vizuális-konstruktív készségeket, a fogalmi gondolkodást, a számításokat és az orientációt.
A MoCA beadásának ideje körülbelül 10 perc.
A lehetséges összpontszám 30 pont; a 26 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
|
6 hónap
|
|
Stroke-specifikus életminőség (SS-QOL)
Időkeret: 6 hónap
|
Az SS-QOL egy betegközpontú eredménymérő, amelynek célja a stroke-ban szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének értékelése.
A skálatartományokat és itemeket a stroke utáni betegekkel készített interjúsorozatból származtattuk.
Az SS-QOL skála kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
Az SS-QOL mind a domain pontszámokat, mind az általános SS-QOL összefoglaló pontszámot ad.
A tartományi pontszámok a kapcsolódó elemek súlyozatlan átlagai, míg az összefoglaló pontszám mind a tizenkét tartományi pontszám súlyozatlan átlaga.
|
6 hónap
|
|
A Calgary alvási apnoe életminőségi indexe (SAQLI)
Időkeret: 6 hónap
|
A SAQLI-t arra tervezték, hogy értékelje az OSA-kezelésre adott válaszreakciót, és az OSA-betegség specifikus életminőségének mérésére adják be.
Betegség-specifikus egészséggel kapcsolatos 84 tételes életminőség kérdőív alvási apnoéban szenvedő felnőttek számára; Az alvási apnoe kezelés eredményének mérésére tervezték.
Négy funkcionális tartományt és egy ötödik tartományt értékel, amely a terápiás beavatkozás negatív hatásait értékeli.
(A) Napi működés (11 elem), (B) Társadalmi interakció (13 elem), (C) Érzelmi működés (11 elem), (D) Tünetek (21 elem; válasszon 5 tünetet), (E) Kezeléssel kapcsolatos tünetek (26 elem; válasszon 5 tünetet), (F) Hatás (2 elem) A-D tartományok: 7 pontos Likert-skála, az összeg elosztva a megválaszolt kérdések számával, E tartomány: 7 pontos Likert-skála, átlag osztva 5-tel, Domainek Az A-D és E-t tovább módosítja egy súlyozási pontszám, amely az F szakaszra adott válaszokból származik (10 pontos Likert-skála).
Az alacsonyabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Formatív Adherence Evaluation
Időkeret: 3 hónap
|
Az alvási apnoéban szenvedő betegek esetében kvalitatív, mélyinterjúk körülbelül n=25 beteggel és ágypartnerükkel (diádok), céltudatos mintavétellel a demográfiai adatok, az adherencia és a kezelési ág alapján.
A diádok interjúira körülbelül a vizsgálat 3 hónapja után kerül sor, amikor a PAP adherencia mintáit megállapították.
|
3 hónap
|
|
Változás a Berg-mérlegben
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A Berg-egyensúly skála objektíven határozza meg a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokozatú sorrendi skálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe. Noha a RISE-UP vizsgálat kezdeti toborzása a kórházban történik, a vizsgálat követésének nagy része otthoni és rehabilitációs környezetben történhet, és távolról is elvégezhető (például telefonon). *- telefonos nyomon követés esetén ez az értékelés kizárható |
3 és 6 hónap
|
|
Őszi események
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Az esések azonosítása és rögzítése a rutin nemkívánatos események adatgyűjtési és jelentési protokollja részeként történik.
Az esés, az esés okainak és helyének azonosítása mellett az utógondozást interjúkérdések és diagramok áttekintése révén azonosítják.
Azokat az egyéneket, akik legalább egyszer elestek, „bukónak” tekintették ezekben az elemzésekben.
Az esés eseményinformációi kategorizálva lesznek ezekhez az elemzésekhez, hogy leírják az esések körülményeit és következményeit.
|
Akár 6 hónapig
|
|
Változás a pittsburghi alvásminőségi indexben (PSQI)
Időkeret: Randomizálás dátuma, 3 hónap, 6 hónap
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét. A mérőszám 19 egyedi tételből áll, 7 komponensből áll, amelyek egy globális pontszámot adnak, és 5-10 percet vesz igénybe. A kérdőív 19 önbevallású tétele mindegyike hét alkategória valamelyikébe tartozik: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció. A válaszadó szobatársa vagy ágypartnere által értékelt öt további kérdés klinikai okokból szerepel, és nem pontozzák őket. Az egyes kérdések pontszámai 0-tól 3-ig terjednek, a magasabb pontszámok akutabb alvászavarokra utalnak. |
Randomizálás dátuma, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Az Insomnia Súlyossági Index (ISI) Súlyossági Index változása
Időkeret: Randomizálás dátuma, 3 hónap, 6 hónap
|
Az ISI egy 7 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az álmatlanság természetét, súlyosságát és hatását értékeli.
A szokásos visszahívási időszak az "utolsó hónap", és a kiértékelt dimenziók a következők: az elalvás súlyossága, az alvás fenntartása és a kora reggeli ébredési problémák, alvási elégedetlenség, az alvási nehézségek zavarása a nappali működésben, az alvási problémák mások általi észlelése és a szorongás alvási nehézségek okozzák.
Az egyes tételek értékelésére 5 pontos Likert-skálát használnak (pl. 0 = nincs probléma; 4 = nagyon súlyos probléma), ami 0 és 28 közötti összpontszámot eredményez.
Az összpontszám a következőképpen értelmezhető: álmatlanság hiánya (0-7); küszöb alatti álmatlanság (8-14); mérsékelt álmatlanság (15-21); és súlyos álmatlanság (22-28).
|
Randomizálás dátuma, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a PROMIS Pain Interference - Short Form 6b V1.0-ban
Időkeret: Randomizálás dátuma, 3 hónap, 6 hónap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) megbízható, érvényes és rugalmas egészségügyi állapotmérőkhöz biztosít hozzáférést a klinikusok és kutatók számára, amelyek a páciens szemszögéből mérik fel a fizikai, mentális és szociális jólétet.
A PROMIS mérései szabványosak, lehetővé téve a betegek által jelentett számos kimeneti tartomány értékelését, beleértve a fájdalmat, a fáradtságot, az érzelmi szorongást, a fizikai működést és a társadalmi szerepvállalást, olyan közös mérőszámok alapján, amelyek lehetővé teszik a területek, a krónikus betegségek és az általános összehasonlítást. népesség.
A 6 tételből álló mérés a fájdalom interferenciája miatti károsodás saját bevallású észlelésének értékelése.
A válaszlehetőségek 1=egyáltalán nem és 5=nagyon között mozognak.
A válaszok összegzése nyers pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek
|
Randomizálás dátuma, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a PROMIS fájdalom intenzitásában – Rövid forma 3a V1.0
Időkeret: Randomizálás dátuma, 3 hónap, 6 hónap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) megbízható, érvényes és rugalmas egészségügyi állapotmérőkhöz biztosít hozzáférést a klinikusok és kutatók számára, amelyek a páciens szemszögéből mérik fel a fizikai, mentális és szociális jólétet.
A PROMIS mérései szabványosak, lehetővé téve a betegek által jelentett számos kimeneti tartomány értékelését, beleértve a fájdalmat, a fáradtságot, az érzelmi szorongást, a fizikai működést és a társadalmi szerepvállalást, olyan közös mérőszámok alapján, amelyek lehetővé teszik a területek, a krónikus betegségek és az általános összehasonlítást. népesség.
A 3 elemből álló mérés a fájdalom intenzitása miatti károsodás saját bevallású észlelését értékeli.
A válaszlehetőségek 1=egyáltalán nem és 5=nagyon között mozognak.
A válaszok összegzése nyers pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek
|
Randomizálás dátuma, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás a PROMIS Short Form v1.0 alvászavarban 8a
Időkeret: 7. nap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) megbízható, érvényes és rugalmas egészségügyi állapotmérőkhöz biztosít hozzáférést a klinikusok és kutatók számára, amelyek a páciens szemszögéből mérik fel a fizikai, mentális és szociális jólétet.
A PROMIS mérései szabványosak, lehetővé téve a betegek által jelentett számos kimeneti tartomány értékelését, beleértve a fájdalmat, a fáradtságot, az érzelmi szorongást, a fizikai működést és a társadalmi szerepvállalást, olyan közös mérőszámok alapján, amelyek lehetővé teszik a területek, a krónikus betegségek és az általános összehasonlítást. népesség.
8 tétel, amely értékeli az alvászavarok miatti károsodás saját bevallású észlelését.
A válaszlehetőségek 1=egyáltalán nem és 5=nagyon között mozognak.
A résztvevőket az elmúlt 7 napról kérdezzük.
A válaszok összegzése nyers pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
|
7. nap
|
|
Változás a PROMIS Short Form v1.0 alvással kapcsolatos károsodásban 8a
Időkeret: 7. nap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) megbízható, érvényes és rugalmas egészségügyi állapotmérőkhöz biztosít hozzáférést a klinikusok és kutatók számára, amelyek a páciens szemszögéből mérik fel a fizikai, mentális és szociális jólétet.
A PROMIS mérései szabványosak, lehetővé téve a betegek által jelentett számos kimeneti tartomány értékelését, beleértve a fájdalmat, a fáradtságot, az érzelmi szorongást, a fizikai működést és a társadalmi szerepvállalást, olyan közös mérőszámok alapján, amelyek lehetővé teszik a területek, a krónikus betegségek és az általános összehasonlítást. népesség.
8 tétel, amely értékeli az alvásproblémák miatti károsodás saját bevallású észlelését.
A válaszlehetőségek 1=egyáltalán nem és 5=nagyon között mozognak.
A résztvevőket az elmúlt 7 napról kérdezzük.
A válaszok összegzése nyers pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
|
7. nap
|
|
Orvosi eredmények felmérés-rövid 36. formanyomtatvány (MOS-SF36)
Időkeret: 6 hónap
|
A 36 elemből álló rövid formájú felmérés (SF-36) egy olyan eredménymérési eszköz, amelyet gyakran használnak, jól megvizsgált, önmagukban bejelentett egészségre. Ez egy orvosi eredmények tanulmányának nevezett tanulmányból fakad az életminőség objektív mértékére. 36 kérdést tartalmaz, amelyek az egészség nyolc területét lefedik:
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Klar Yaggi, MD, MPH, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Apnoe
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvási apnoe szindrómák
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Alvási apnoe, obstruktív
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000024512
- 1R01NR018335-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .