Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting av hjerneslag ved bruk av PAP-studie (RISE-UP)

12. desember 2023 oppdatert av: Yale University
Den foreslåtte studien er en randomisert kontrollert studie blant antatt 180 deltakere med akutt iskemisk hjerneslag og mod/alvorlig OSA diagnostisert ved ambulatorisk polysomnografi (PSG) som sammenligner PAP-behandling med vanlig omsorg angående det primære resultatet av funksjonell utvinning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har 4 mål: 3 hovedmål og et ekstra utforskende mål.

Spesifikt mål 1: Test om PAP-behandling for OSA ved iskemisk hjerneslag forbedrer alvorlighetsgraden av slag, symptomer etter slag, funksjonell utvinning etter slag (primært utfall) og livskvalitet.

Spesifikt mål 2: Bestem om akutt vs. subakutt initiering av PAP ved iskemisk hjerneslag resulterer i større forbedring i utfall etter slag (slagsgrad, symptomer, slaggjenoppretting, livskvalitet).

Spesifikt mål 3: Gjennomfør kvalitative dybdeintervjuer med 25-30 slagpasienter, familiemedlemmer og akuttmottakere for å få frem deres erfaring med PAP-bruk, inkludert faktorer som påvirker etterlevelse.

Undersøkende mål: Evaluere om polysomnografiske mål har prognostisk nytte for å forstå variasjonen i slaggjenoppretting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha et akutt iskemisk slag med hjerneavbildning innen 48 timer etter symptomene debuterte;
  • være innen 5 dager etter at nevrologiske symptomer begynte;
  • Moderat (15 =< total AHI < 30) /alvorlig (total AHI >= 30) OSA, dermed med en obstruktiv apné-hypopné-indeks AHI >= 15.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bruk av foreskrevet PAP for OSA;
  • Mistanke om annen søvnforstyrrelse enn OSA (f.eks. narkolepsi) (fordi slike pasienter bør henvises til en formell PSG i et søvnlaboratorium);
  • Forventet levealder er mindre enn 6 måneder (f.eks. hospicepasienter);
  • Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon (fordi slike pasienter ikke kunne delta i intervensjonsprotokollen);
  • Ikke-engelskspråklige pasienter (fordi intervensjonsstrategien innebærer å danne et forhold mellom pasienten og forskningspersonell);
  • Sentral søvnapné med > 50 % av respirasjonshendelsene klassifisert som sentral apné;
  • Hvilende oksygenmetning < 90 %.
  • Manglende evne til å gi sitt eget informerte samtykke. For å øke generaliserbarheten til vår studie, vil all alvorlighetsgrad av slag bli inkludert. Vi vil imidlertid ekskludere pasienter som ikke kan gi sitt eget samtykke. Dette er fordi pasienter vil trenge å delta aktivt i protokollen med en atferdsintervensjon. Det vil bli foretatt en vurdering av pasientens samtykkekompetanse basert på publiserte anbefalinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PAP-behandling - Akutt

Akutt intervensjonspasienter vil starte PAP innen 1 uke etter symptomdebut, og subakutt pasienter vil starte PAP 1 måned etter symptomdebut. Begge gruppene vil fortsette PAP-terapi gjennom studiens varighet, forsterket med teknisk assistanse og atferdsstøtte.

Alle pasienter (randomiserte og ikke-randomiserte) vil motta en sunn livsstilsopplæring (HLE) intervensjon fokusert på sekundær slagforebygging, samt interimskontakter som skjer 1 uke, 1 måned og 3 måneder, etter randomisering, hvor resultatmål og sikkerhetsvurderinger vil finne sted.
Enhet: PAP
Positivt luftveistrykk (PAP) behandling av obstruktiv søvnapné (OSA).
Atferdsmessig: HLE
Alle pasienter (randomisert og ikke-randomisert) vil motta en sunn livsstilsopplæring (HLE) intervensjon med fokus på sekundær slagforebygging.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg (HLE)
Alle pasienter (randomiserte og ikke-randomiserte) vil motta en sunn livsstilsopplæring (HLE) intervensjon fokusert på sekundær slagforebygging, samt interimskontakter som skjer 1 uke, 1 måned og 3 måneder, etter randomisering, hvor resultatmål og sikkerhetsvurderinger vil finne sted.
Atferdsmessig: HLE
Alle pasienter (randomisert og ikke-randomisert) vil motta en sunn livsstilsopplæring (HLE) intervensjon med fokus på sekundær slagforebygging.
Eksperimentell: PAP-behandling - Subakutt

Akutt intervensjonspasienter vil starte PAP innen 1 uke etter symptomdebut, og subakutt pasienter vil starte PAP 1 måned etter symptomdebut. Begge gruppene vil fortsette PAP-terapi gjennom studiens varighet, forsterket med teknisk assistanse og atferdsstøtte.

Alle pasienter (randomiserte og ikke-randomiserte) vil motta en sunn livsstilsopplæring (HLE) intervensjon fokusert på sekundær slagforebygging, samt interimskontakter som skjer 1 uke, 1 måned og 3 måneder, etter randomisering, hvor resultatmål og sikkerhetsvurderinger vil finne sted.
Enhet: PAP
Positivt luftveistrykk (PAP) behandling av obstruktiv søvnapné (OSA).
Atferdsmessig: HLE
Alle pasienter (randomisert og ikke-randomisert) vil motta en sunn livsstilsopplæring (HLE) intervensjon med fokus på sekundær slagforebygging.
Annen: Utforskende arm
Ikke-randomisert sammenlignings-/utforskende gruppe av forsøkspersoner med iskemisk hjerneslag og Apné-Hypopnea Index (AHI) <15 (ca. 120 deltakere) og ca. 60 forsøkspersoner med ICH (som ikke trenger en juridisk autorisert representant for samtykke - mest sannsynlig mild form for ICH ) og alle nivåer av AHI.
Atferdsmessig: HLE
Alle pasienter (randomisert og ikke-randomisert) vil motta en sunn livsstilsopplæring (HLE) intervensjon med fokus på sekundær slagforebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert rangeringsskala (mRS)
Tidsramme: 6 måneder
Modified Rankin Scale er et mye brukt mål på funksjonsstatus og er følsom for hele spekteret av svekkelser fra mild til alvorlig. Denne objektive undersøkelsesskalaen skal videoopptakes av feltpersonalet og deretter scores av studienevrologen blindet for randomiseringsarmen. Modified Rankin Score (mRS) er en 6-punkts funksjonshemmingskala med mulige skårer fra 0 til 6. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er funksjonshemmingen. En poengsum på 6 indikerer at pasienten har utløpt (under sykehusoppholdet eller etter utskrivning fra sykehuset).
6 måneder
Endring i Katz-skalaen
Tidsramme: Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder

Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (KatzADL), er det mest hensiktsmessige instrumentet for å vurdere funksjonsstatus som et mål på klientens evne til å utføre Activities of Daily Living uavhengig.

Indeksen rangerer tilstrekkelig ytelse i de 6 funksjonene bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring. Klienter gis ja/nei for uavhengighet i hver av de 6 funksjonene. En score på 6 indikerer full funksjon, 4 indikerer moderat svekkelse og 2 eller mindre indikerer alvorlig funksjonssvikt
Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIH Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 1 måned
Alvorlighetsgraden av et slag vil bli målt ved hjelp av NIHSS. NIHSS er en 15-element objektiv nevrologisk undersøkelsesskala. Denne skalaen har blitt brukt mye for å evaluere alvorlighetsgraden av hjerneslag og er en sterk prediktor for utfall etter hjerneslag. Denne eksamenen vil bli tatt opp på video av feltpersonalet og deretter scoret av studienevrologen blindet for randomiseringsarmen. Rangeringer for hvert element scores på en 3- til 5-punkts skala, med 0 som normalt, og det er en kvote for elementer som ikke kan testes. Poeng varierer fra 0 til 42, med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad. Alvorlighetsgraden av hjerneslag kan stratifiseres på grunnlag av NIHSS-skåre som følger: Svært alvorlig: >25, Alvorlig: 15 - 24, Mild til moderat alvorlig: 5 - 14, Mild: 1 - 5.
1 måned
NIH Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 3 måneder
Alvorlighetsgraden av et slag vil bli målt ved hjelp av NIHSS. NIHSS er en 15-element objektiv nevrologisk undersøkelsesskala. Denne skalaen har blitt brukt mye for å evaluere alvorlighetsgraden av hjerneslag og er en sterk prediktor for utfall etter hjerneslag. Denne eksamenen vil bli tatt opp på video av feltpersonalet og deretter scoret av studienevrologen blindet for randomiseringsarmen. Rangeringer for hvert element scores på en 3- til 5-punkts skala, med 0 som normalt, og det er en kvote for elementer som ikke kan testes. Poeng varierer fra 0 til 42, med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad. Alvorlighetsgraden av hjerneslag kan stratifiseres på grunnlag av NIHSS-skåre som følger: Svært alvorlig: >25, Alvorlig: 15 - 24, Mild til moderat alvorlig: 5 - 14, Mild: 1 - 5.
3 måneder
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: 6 måneder
ESS spør: Hvor sannsynlig er det at du døser eller sovner i følgende situasjoner? Spørreskjemaet med 8 elementer bruker en 3-punkts Likert-skala der 0 er lik aldri døse, og 3 lik høy sjanse for å døse. ESS er mye brukt i studier av søvnapné og regnes som et standardmål på søvnighet på dagtid.
6 måneder
Medical Outcomes Survey-Short Form 36 (MOS-SF36)
Tidsramme: 6 måneder

The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et resultatmålsinstrument som ofte brukes, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse. Det stammer fra en studie kalt Medical Outcomes Study for objektivt mål på livskvalitet.

Den består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener[2]:

  1. Begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseproblemer.
  2. Begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller følelsesmessige problemer
  3. Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer
  4. Kroppslig smerte
  5. Generell psykisk helse (psykisk plager og velvære)
  6. Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av følelsesmessige problemer
  7. Vitalitet (energi og tretthet)
  8. Generelle helseoppfatninger SF-36 brukes ofte som et mål på en persons eller befolknings livskvalitet (QOL).
6 måneder
Pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: 6 måneder
PHQ-8 vil gi et psykometrisk gyldig mål på depresjon, en vanlig bekymring hos pasienter etter hjerneslag og OSA, og en egenskap som har blitt rapportert å forbedres med PAP-terapi. PHQ-8 er en 8-elements vurdering. Hvert element scores på en Likert-skala der "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag) med maksimal totalpoengsum på 24. Høyere poengsum betyr økning i alvorlighetsgrad. Disse spørsmålene er stilt basert på de siste 2 ukene.
6 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 6 måneder
MoCA ble designet som et instrument for rask screening for kognitiv dysfunksjon. Den vurderer ulike kognitive domener som oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuell-konstruksjonsmessige ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Tiden for å administrere MoCA er omtrent 10 minutter. Totalt mulig poengsum er 30 poeng; en poengsum på 26 eller høyere anses som normalt.
6 måneder
Slagspesifikk livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: 6 måneder
SS-QOL er et pasientsentrert resultatmål beregnet på å gi en vurdering av helserelatert livskvalitet spesifikk for pasienter med hjerneslag. Skaladomener og elementer ble utledet fra en serie intervjuer med pasienter etter slag. Det tar omtrent 10-15 minutter å fullføre SS-QOL-skalaen. Høyere score indikerer bedre funksjon. SS-QOL gir både domenepoeng og en samlet SS-QOL oppsummeringspoeng. Domenepoengsummene er uvektede gjennomsnitt av de tilknyttede elementene, mens oppsummeringsskåren er et uvektet gjennomsnitt av alle tolv domenepoengsummene.
6 måneder
Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI)
Tidsramme: 6 måneder
SAQLI er utviklet for å vurdere respons på OSA-behandling og vil bli administrert for å oppnå et mål på OSA-sykdomsspesifikk livskvalitet. Sykdomsspesifikk helserelatert 84-element livskvalitetsspørreskjema for voksne med søvnapné; designet for å måle resultatet av søvnapnébehandling. Den vurderer fire funksjonelle domener pluss et femte domene som vurderer de negative virkningene av terapeutisk intervensjon. (A) Daglig funksjon (11 elementer), (B) Sosiale interaksjoner (13 elementer), (C) Emosjonell funksjon (11 elementer), (D) Symptomer (21 elementer; velg 5 symptomer), (E) Behandlingsrelaterte symptomer (26 elementer; velg 5 symptomer), (F) Effekt (2 elementer) Domener A-D: 7-punkts Likert-skala, sum delt på totalt antall besvarte spørsmål, Domene E: 7-punkts Likert-skala, gjennomsnitt delt på 5, Domener A-D og E modifiseres ytterligere ved en vektingsscore, utledet fra svar på seksjon F (10-punkts Likert-skala). Lavere skår indikerer større alvorlighetsgrad.
6 måneder
Formativ tilslutningsevaluering
Tidsramme: 3 måneder
For pasienter med søvnapné, kvalitative, dybdeintervjuer med ca. n=25 pasienter og deres sengepartnere (dyader) målrettet utvalgt basert på demografi, etterlevelse og behandlingsarm. Intervjuer av dyadene vil finne sted ca. 3 måneder inn i studien når PAP-adherensmønstre er etablert.
3 måneder
Endring i Berg Balanseskala
Tidsramme: 3 og 6 måneder

Berg Balance Scale brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en 14-elementliste, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået, og det tar omtrent 20 minutter å fullføre.

Selv om den første rekrutteringen av RISE-UP-studien skjer på sykehuset, kan rammen for det meste av studieoppfølgingen skje i hjemmet og rehabiliteringsinnstillingene og kan gjøres eksternt (for eksempel over telefon). *- når oppfølging utføres over telefon kan denne vurderingen utelukkes
3 og 6 måneder
Høstens hendelser
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Fall blir identifisert og registrert som en del av rutinemessig innsamling og rapportering av uønskede hendelser. I tillegg til identifisering av en fallhendelse, årsaker til fallet og plassering av fallet, vil oppfølgingsbehandling bli identifisert gjennom intervjuspørsmål og kartgjennomgang. Personer som pådro seg minst ett fall ble ansett som en -faller- for disse analysene. Fallhendelsesinformasjonen vil bli kategorisert for disse analysene for å beskrive både omstendighetene og konsekvensene av fall.
Inntil 6 måneder
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall. Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum, og tar 5-10 minutter å fullføre. Hvert av spørreskjemaets 19 selvrapporterte elementer tilhører en av syv underkategorier: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. Fem tilleggsspørsmål vurdert av respondentens romkamerat eller sengepartner er inkludert for kliniske formål og blir ikke skåret.

Poeng for hvert spørsmål varierer fra 0 til 3, med høyere poengsum som indikerer mer akutte søvnforstyrrelser.
Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
Endring i Insomnia Severity Index (ISI) Severity Index
Tidsramme: Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
ISI er et 7-elements selvrapporterende spørreskjema som vurderer arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet. Den vanlige tilbakekallingsperioden er den "siste måneden" og dimensjonene som er evaluert er: alvorlighetsgraden av innsettende søvn, vedlikehold av søvnen, og problemer med tidlig oppvåkning, søvnmisnøye, forstyrrelse av søvnvansker med funksjon på dagtid, merkbarhet av søvnproblemer av andre og nød. forårsaket av søvnvansker. En 5-punkts Likert-skala brukes til å rangere hvert element (f.eks. 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem), som gir en total poengsum fra 0 til 28. Den totale poengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28).
Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
Endring i PROMIS Smerteinterferens - Short Form 6b V1.0
Tidsramme: Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gir klinikere og forskere tilgang til pålitelige, gyldige og fleksible mål på helsestatus som vurderer fysisk, mentalt og sosialt velvære fra pasientens perspektiv. PROMIS-målene er standardiserte, noe som gjør det mulig å vurdere mange pasientrapporterte utfallsdomener – inkludert smerte, tretthet, emosjonelle plager, fysisk funksjon og sosial rolledeltakelse basert på vanlige beregninger som tillater sammenligninger på tvers av domener, på tvers av kroniske sykdommer, og med den generelle befolkning. 6-elements mål vurderer selvrapporterte oppfatninger om svekkelse på grunn av smerteforstyrrelser. Svaralternativer varierer fra 1=Ikke i det hele tatt til 5=Veldig mye. Svarene summeres for å lage en råscore med høyere skåre som indikerer større svekkelse
Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
Endring i PROMIS smerteintensitet - Short Form 3a V1.0
Tidsramme: Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gir klinikere og forskere tilgang til pålitelige, gyldige og fleksible mål på helsestatus som vurderer fysisk, mentalt og sosialt velvære fra pasientens perspektiv. PROMIS-målene er standardiserte, noe som gjør det mulig å vurdere mange pasientrapporterte utfallsdomener – inkludert smerte, tretthet, emosjonelle plager, fysisk funksjon og sosial rolledeltakelse basert på vanlige beregninger som tillater sammenligninger på tvers av domener, på tvers av kroniske sykdommer, og med den generelle befolkning. 3-elementer mål vurderer selvrapporterte oppfatninger om svekkelse på grunn av smerteintensitet. Svaralternativer varierer fra 1=Ikke i det hele tatt til 5=Veldig mye. Svarene summeres for å lage en råscore med høyere skåre som indikerer større svekkelse
Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
Endring i PROMIS Short Form v1.0 Søvnforstyrrelse 8a
Tidsramme: dag 7
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gir klinikere og forskere tilgang til pålitelige, gyldige og fleksible mål på helsestatus som vurderer fysisk, mentalt og sosialt velvære fra pasientens perspektiv. PROMIS-målene er standardiserte, noe som gjør det mulig å vurdere mange pasientrapporterte utfallsdomener – inkludert smerte, tretthet, emosjonelle plager, fysisk funksjon og sosial rolledeltakelse basert på vanlige beregninger som tillater sammenligninger på tvers av domener, på tvers av kroniske sykdommer, og med den generelle befolkning. 8-elementer som vurderer selvrapporterte oppfatninger av svekkelse på grunn av søvnforstyrrelser. Svaralternativer varierer fra 1=Ikke i det hele tatt til 5=Veldig mye. Deltakerne vil bli spurt om de siste 7 dagene. Svarene summeres for å lage en råscore med høyere poengsum som indikerer større svekkelse.
dag 7
Endring i PROMIS Short Form v1.0 Søvnrelatert svekkelse 8a
Tidsramme: dag 7
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gir klinikere og forskere tilgang til pålitelige, gyldige og fleksible mål på helsestatus som vurderer fysisk, mentalt og sosialt velvære fra pasientens perspektiv. PROMIS-målene er standardiserte, noe som gjør det mulig å vurdere mange pasientrapporterte utfallsdomener – inkludert smerte, tretthet, emosjonelle plager, fysisk funksjon og sosial rolledeltakelse basert på vanlige beregninger som tillater sammenligninger på tvers av domener, på tvers av kroniske sykdommer, og med den generelle befolkning. 8-elementer som vurderer selvrapporterte oppfatninger av svekkelse på grunn av søvnproblemer. Svaralternativer varierer fra 1=Ikke i det hele tatt til 5=Veldig mye. Deltakerne vil bli spurt om de siste 7 dagene. Svarene summeres for å lage en råscore med høyere poengsum som indikerer større svekkelse.
dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Hartford HealthCare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Klar Yaggi, MD, MPH, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000024512

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere