Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopretning ved slagtilfælde ved hjælp af PAP-undersøgelse (RISE-UP)

28. august 2025 opdateret af: Yale University
Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret forsøg blandt forventede 180 deltagere med akut iskæmisk slagtilfælde og mod/alvorlig OSA diagnosticeret ved ambulatorisk polysomnografi (PSG), der sammenligner PAP-behandling med sædvanlig pleje vedrørende det primære resultat af funktionel genopretning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har 4 formål: 3 hovedformål og et yderligere undersøgende mål.

Specifikt mål 1: Test om PAP-behandling for OSA ved iskæmisk slagtilfælde forbedrer slagtilfældesværhedsgrad, symptomer efter slagtilfælde, funktionel genopretning efter slagtilfælde (primært resultat) og livskvalitet.

Specifikt mål 2: Bestem, om akut vs. subakut initiering af PAP i iskæmisk slagtilfælde resulterer i større forbedring af resultaterne efter slagtilfælde (slagtilfældes sværhedsgrad, symptomer, genopretning af slagtilfælde, livskvalitet).

Specifikt mål 3: Gennemfør dybdegående kvalitative interviews med 25-30 apopleksipatienter, familiemedlemmer og akutte udbydere for at fremkalde deres erfaring med PAP-brug, herunder faktorer, der påvirker overholdelse.

Udforskende mål: Evaluere om polysomnografiske mål har prognostisk nytte til at forstå variabiliteten i slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et akut iskæmisk slagtilfælde med hjernebilleddannelse inden for 48 timer efter symptomernes begyndelse;
  • At være inden for 5 dage efter neurologiske symptomers begyndelse;
  • Moderat (15 =< samlet AHI < 30) / svær (samlet AHI >= 30) OSA, således med et obstruktivt apnø-hypopnø-indeks AHI >= 15.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brug af ordineret PAP til OSA;
  • Mistænkt søvnforstyrrelse ud over OSA (f.eks. narkolepsi) (fordi sådanne patienter bør henvises til en formel PSG i et søvnlaboratorium);
  • Forventet levetid er mindre end 6 måneder (f.eks. hospicepatienter);
  • Patienter, der kræver mekanisk ventilation (fordi sådanne patienter ikke kunne deltage i interventionsprotokollen);
  • Ikke-engelsksprogede patienter (fordi interventionsstrategien involverer at danne en relation mellem patienten og forskningspersonalet);
  • Central søvnapnø med > 50 % af respiratoriske hændelser klassificeret som central apnø;
  • Hvilende iltmætning < 90 %.
  • Manglende evne til at give deres eget informerede samtykke. For at øge generaliserbarheden af ​​vores undersøgelse vil al slagtilfælde blive inkluderet. Vi vil dog udelukke patienter, der ikke kan give deres eget samtykke. Dette skyldes, at patienter skal deltage aktivt i protokollen med en adfærdsmæssig intervention. En vurdering af patientens kompetence til at give samtykke vil blive foretaget på baggrund af offentliggjorte anbefalinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PAP behandling - Akut

Patienter med akut intervention vil starte PAP inden for 1 uge efter symptomdebut, og subakutte patienter vil starte med PAP 1 måned efter symptomdebut. Begge grupper vil fortsætte PAP-terapi gennem undersøgelsens varighed, forstærket med teknisk assistance og adfærdsmæssig støtte.

Alle patienter (randomiserede og ikke-randomiserede) vil modtage en sund livsstilsundervisning (HLE) intervention med fokus på sekundær slagtilfældeforebyggelse, samt interimskontakter, der opstår 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter randomisering, hvor resultatmål og sikkerhedsvurderinger vil finde sted.
Enhed: PAP
Positivt luftvejstryk (PAP) behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA).
Adfærdsmæssigt: HLE
Alle patienter (randomiserede og ikke-randomiserede) vil modtage en sund livsstilsundervisning (HLE) intervention med fokus på sekundær forebyggelse af slagtilfælde.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje (HLE)
Alle patienter (randomiserede og ikke-randomiserede) vil modtage en sund livsstilsundervisning (HLE) intervention med fokus på sekundær slagtilfældeforebyggelse, samt interimskontakter, der opstår 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter randomisering, hvor resultatmål og sikkerhedsvurderinger vil finde sted.
Adfærdsmæssigt: HLE
Alle patienter (randomiserede og ikke-randomiserede) vil modtage en sund livsstilsundervisning (HLE) intervention med fokus på sekundær forebyggelse af slagtilfælde.
Eksperimentel: PAP-behandling - Subakut

Patienter med akut intervention vil starte PAP inden for 1 uge efter symptomdebut, og subakutte patienter vil starte med PAP 1 måned efter symptomdebut. Begge grupper vil fortsætte PAP-terapi gennem undersøgelsens varighed, forstærket med teknisk assistance og adfærdsmæssig støtte.

Alle patienter (randomiserede og ikke-randomiserede) vil modtage en sund livsstilsundervisning (HLE) intervention med fokus på sekundær slagtilfældeforebyggelse, samt interimskontakter, der opstår 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter randomisering, hvor resultatmål og sikkerhedsvurderinger vil finde sted.
Enhed: PAP
Positivt luftvejstryk (PAP) behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA).
Adfærdsmæssigt: HLE
Alle patienter (randomiserede og ikke-randomiserede) vil modtage en sund livsstilsundervisning (HLE) intervention med fokus på sekundær forebyggelse af slagtilfælde.
Andet: Udforskende arm
Ikke-randomiseret sammenligning/udforskende gruppe af forsøgspersoner med iskæmisk slagtilfælde og apnø-hypopnøindeks (AHI) <15 (ca. 120 deltagere) og ca. 60 forsøgspersoner med ICH (som ikke har brug for en juridisk autoriseret repræsentant for samtykke - højst sandsynligt mild form for ICH ) og ethvert niveau af AHI.
Adfærdsmæssigt: HLE
Alle patienter (randomiserede og ikke-randomiserede) vil modtage en sund livsstilsundervisning (HLE) intervention med fokus på sekundær forebyggelse af slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 6 måneder
Modified Rankin Scale er et meget brugt mål for funktionel status og er følsom over for hele spektret af svækkelse fra mild til svær. Denne objektive undersøgelsesskala skal videooptages af feltpersonale og efterfølgende scores af undersøgelsens neurolog blindet til randomiseringsarmen. Modified Rankin Score (mRS) er en 6-punkts handicapskala med mulige scorer fra 0 til 6. Jo højere score, jo mere alvorlig er handicappet. En score på 6 indikerer, at patienten er udløbet (under hospitalsopholdet eller efter udskrivelse fra hospitalet).
6 måneder
Ændring i Katz-skalaen
Tidsramme: Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder

Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (KatzADL), er det mest passende instrument til at vurdere funktionel status som et mål for klientens evne til at udføre Activities of Daily Living selvstændigt.

Indekset rangerer tilstrækkeligheden af ​​ydeevne i de 6 funktioner som badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring. Klienter bedømmes ja/nej for uafhængighed i hver af de 6 funktioner. En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse
Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIH Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 1 måned
Sværhedsgraden af ​​slagtilfælde vil blive målt ved hjælp af NIHSS. NIHSS er en 15-element objektiv neurologisk undersøgelsesskala. Denne skala er blevet brugt flittigt til at evaluere sværhedsgraden af ​​slagtilfælde og er en stærk forudsigelse for resultater efter slagtilfælde. Denne eksamen vil blive videooptaget af feltpersonalet og efterfølgende bedømt af undersøgelsens neurolog blindet til randomiseringsarmen. Bedømmelser for hvert emne er scoret på en 3- til 5-trins skala, med 0 som normalt, og der tages højde for uprøvelige emner. Scoringer spænder fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad. Sværhedsgraden af ​​slagtilfælde kan stratificeres på basis af NIHSS-score som følger: Meget alvorlig: >25, Svær: 15 - 24, Mild til Moderat svær: 5 - 14, Mild: 1 - 5.
1 måned
NIH Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​slagtilfælde vil blive målt ved hjælp af NIHSS. NIHSS er en 15-element objektiv neurologisk undersøgelsesskala. Denne skala er blevet brugt flittigt til at evaluere sværhedsgraden af ​​slagtilfælde og er en stærk forudsigelse for resultater efter slagtilfælde. Denne eksamen vil blive videooptaget af feltpersonalet og efterfølgende bedømt af undersøgelsens neurolog blindet til randomiseringsarmen. Bedømmelser for hvert emne er scoret på en 3- til 5-trins skala, med 0 som normalt, og der tages højde for uprøvelige emner. Scoringer spænder fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad. Sværhedsgraden af ​​slagtilfælde kan stratificeres på basis af NIHSS-score som følger: Meget alvorlig: >25, Svær: 15 - 24, Mild til Moderat svær: 5 - 14, Mild: 1 - 5.
3 måneder
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: 6 måneder
ESS spørger: Hvor sandsynligt er det, at du døser hen eller falder i søvn i følgende situationer? Spørgeskemaet med 8 punkter bruger en 3-punkts Likert-skala, hvor 0 er lig med aldrig døse, og 3 er lig med høj chance for at døse. ESS er meget brugt i undersøgelser af søvnapnø og betragtes som et standardmål for søvnighed i dagtimerne.
6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: 6 måneder
PHQ-8 vil give et psykometrisk gyldigt mål for depression, en almindelig bekymring hos patienter efter slagtilfælde og OSA og en egenskab, som er blevet rapporteret at forbedre med PAP-terapi. PHQ-8 er en vurdering på 8 punkter. Hvert element scores på en Likert-skala, hvor "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag) med en maksimal samlet score på 24. Højere score betyder stigning i sværhedsgrad. Disse spørgsmål stilles på baggrund af de seneste 2 uger.
6 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 6 måneder
MoCA er designet som et hurtigt screeningsinstrument for kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner såsom opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel-konstruktive færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Tid til at administrere MoCA er cirka 10 minutter. Den samlede mulige score er 30 point; en score på 26 eller derover anses for normal.
6 måneder
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: 6 måneder
SS-QOL er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for patienter med slagtilfælde. Skaladomæner og emner blev afledt af en række interviews med patienter efter slagtilfælde. Det tager cirka 10-15 minutter at fuldføre SS-QOL-skalaen. Højere score indikerer bedre funktion. SS-QOL giver både domænescore og en samlet SS-QOL resuméscore. Domænescorerne er uvægtede gennemsnit af de tilknyttede elementer, mens den sammenfattende score er et uvægtet gennemsnit af alle tolv domænescores.
6 måneder
Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI)
Tidsramme: 6 måneder
SAQLI er designet til at vurdere respons på OSA-behandling og vil blive administreret for at opnå et mål for OSA-sygdomsspecifik livskvalitet. Sygdomsspecifikt sundhedsrelateret 84-element livskvalitetsspørgeskema til voksne med søvnapnø; designet til at måle resultatet af søvnapnøbehandling. Den vurderer fire funktionelle domæner plus et femte domæne, der vurderer de negative virkninger af terapeutisk intervention. (A) Daglig funktion (11 punkter), (B) Sociale interaktioner (13 punkter), (C) Følelsesmæssig funktion (11 punkter), (D) Symptomer (21 punkter; vælg 5 symptomer), (E) Behandlingsrelaterede symptomer (26 punkter; vælg 5 symptomer), (F) Påvirkning (2 punkter) Domæner A-D: 7-punkts Likert-skala, sum divideret med det samlede antal besvarede spørgsmål, Domæne E: 7-punkts Likert-skala, gennemsnit divideret med 5, Domæner A-D og E modificeres yderligere af en vægtningsscore, der er afledt af svar på sektion F (10-punkts Likert-skala). Lavere score indikerer større sværhedsgrad.
6 måneder
Formativ tilslutningsevaluering
Tidsramme: 3 måneder
For patienter med søvnapnø, kvalitative, dybdegående interviews med ca. n=25 patienter og deres sengepartnere (dyader) målrettet udvalgt baseret på demografi, adhærens og behandlingsarm. Interviews af dyaderne vil finde sted ca. 3 måneder inde i undersøgelsen, når PAP-adhærensmønstre er blevet etableret.
3 måneder
Ændring i Berg Balance Scale
Tidsramme: 3 og 6 måneder

Berg Balance Scale bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.

Selvom den indledende rekruttering af RISE-UP-undersøgelsen finder sted på hospitalet, kan rammerne for det meste af undersøgelsens opfølgning ske i hjemmet og rehabiliteringsindstillingerne og kan udføres eksternt (f.eks. over telefonen). *- når opfølgning udføres over telefonen, kan denne vurdering udelukkes
3 og 6 måneder
Efterårets begivenheder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Fald identificeres og registreres som en del af rutinemæssig indsamling og rapportering af bivirkninger. Ud over identifikation af en faldhændelse, årsager til faldet og placering af faldet, vil opfølgende behandling blive identificeret gennem interviewspørgsmål og diagramgennemgang. Personer, der har haft mindst et fald, blev betragtet som en -falder- i disse analyser. Faldhændelsesinformationen vil blive kategoriseret til disse analyser for at beskrive både omstændighederne og konsekvenserne af fald.
Op til 6 måneder
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsinterval. Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score, og tager 5-10 minutter at gennemføre. Hvert af spørgeskemaets 19 selvrapporterede emner tilhører en af ​​syv underkategorier: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Fem yderligere spørgsmål vurderet af respondentens værelseskammerat eller sengepartner er inkluderet til kliniske formål og bedømmes ikke.

Scorer for hvert spørgsmål varierer fra 0 til 3, med højere score, der indikerer mere akutte søvnforstyrrelser.
Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i Insomnia Severity Index (ISI) Severity Index
Tidsramme: Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
ISI er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der vurderer karakteren, sværhedsgraden og virkningen af ​​søvnløshed. Den sædvanlige tilbagekaldelsesperiode er den "sidste måned", og de vurderede dimensioner er: sværhedsgraden af ​​søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og problemer med at vågne tidligt om morgenen, utilfredshed med søvn, forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne, mærkbarhed af søvnproblemer hos andre og angst. forårsaget af søvnbesvær. En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28. Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i PROMIS Smerteinterferens - Short Form 6b V1.0
Tidsramme: Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) giver klinikere og forskere adgang til pålidelige, valide og fleksible målinger af sundhedsstatus, der vurderer fysisk, mentalt og socialt velvære fra patientens perspektiv. PROMIS-målene er standardiserede, hvilket giver mulighed for vurdering af mange patientrapporterede udfaldsdomæner - inklusive smerte, træthed, følelsesmæssig nød, fysisk funktion og social rolledeltagelse baseret på fælles målinger, der giver mulighed for sammenligninger på tværs af domæner, på tværs af kroniske sygdomme og med den generelle befolkning. 6-punkters mål vurderer selvrapporterede opfattelser af svækkelse på grund af smerteinterferens. Svarmuligheder spænder fra 1=Slet ikke til 5=Meget. Svar summeres for at skabe en rå score med højere score, der indikerer større værdiforringelse
Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i PROMIS smerteintensitet - Short Form 3a V1.0
Tidsramme: Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) giver klinikere og forskere adgang til pålidelige, valide og fleksible målinger af sundhedsstatus, der vurderer fysisk, mentalt og socialt velvære fra patientens perspektiv. PROMIS-målene er standardiserede, hvilket giver mulighed for vurdering af mange patientrapporterede udfaldsdomæner - inklusive smerte, træthed, følelsesmæssig nød, fysisk funktion og social rolledeltagelse baseret på fælles målinger, der giver mulighed for sammenligninger på tværs af domæner, på tværs af kroniske sygdomme og med den generelle befolkning. 3-punkter mål vurderer selvrapporterede opfattelser af svækkelse på grund af smerteintensitet. Svarmuligheder spænder fra 1=Slet ikke til 5=Meget. Svar summeres for at skabe en rå score med højere score, der indikerer større værdiforringelse
Randomiseringsdato, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i PROMIS Short Form v1.0 Søvnforstyrrelse 8a
Tidsramme: dag 7
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) giver klinikere og forskere adgang til pålidelige, valide og fleksible målinger af sundhedsstatus, der vurderer fysisk, mentalt og socialt velvære fra patientens perspektiv. PROMIS-målene er standardiserede, hvilket giver mulighed for vurdering af mange patientrapporterede udfaldsdomæner - inklusive smerte, træthed, følelsesmæssig nød, fysisk funktion og social rolledeltagelse baseret på fælles målinger, der giver mulighed for sammenligninger på tværs af domæner, på tværs af kroniske sygdomme og med den generelle befolkning. 8-punkter, der vurderer selvrapporterede opfattelser af svækkelse på grund af søvnforstyrrelser. Svarmuligheder spænder fra 1=Slet ikke til 5=Meget. Deltagerne vil blive spurgt om de sidste 7 dage. Svar summeres for at skabe en rå score med højere score, der indikerer større værdiforringelse.
dag 7
Ændring i PROMIS Short Form v1.0 Søvnrelateret svækkelse 8a
Tidsramme: dag 7
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) giver klinikere og forskere adgang til pålidelige, valide og fleksible målinger af sundhedsstatus, der vurderer fysisk, mentalt og socialt velvære fra patientens perspektiv. PROMIS-målene er standardiserede, hvilket giver mulighed for vurdering af mange patientrapporterede udfaldsdomæner - inklusive smerte, træthed, følelsesmæssig nød, fysisk funktion og social rolledeltagelse baseret på fælles målinger, der giver mulighed for sammenligninger på tværs af domæner, på tværs af kroniske sygdomme og med den generelle befolkning. 8-punkter, der vurderer selvrapporterede opfattelser af svækkelse på grund af søvnproblemer. Svarmuligheder spænder fra 1=Slet ikke til 5=Meget. Deltagerne vil blive spurgt om de sidste 7 dage. Svar summeres for at skabe en rå score med højere score, der indikerer større værdiforringelse.
dag 7
Medicinske resultater Survey-Short Form 36 (MOS-SF36)
Tidsramme: 6 måneder

Den 36-punkts korte formundersøgelse (SF-36) er et resultatinstrument, der ofte bruges, godt undersøgt, selvrapporteret mål for sundhed. Det stammer fra en undersøgelse kaldet Medical Results -undersøgelsen for det objektive mål for livskvaliteten.

Det omfatter 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsområder:

  1. Begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af sundhedsmæssige problemer.
  2. Begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer
  3. Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske sundhedsmæssige problemer
  4. Kropslig smerte
  5. Generel mental sundhed (psykologisk nød og velvære)
  6. Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer
  7. Vitalitet (energi og træthed)
  8. Generelle sundhedsopfattelser SF-36 bruges ofte som et mål for en person eller befolknings livskvalitet (QOL).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Hartford HealthCare
American Academy of Sleep Medicine Foundation (AASM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klar Yaggi, MD, MPH, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000024512
  • 1R01NR018335-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner