Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zotavení po mrtvici pomocí PAP (RISE-UP)

28. srpna 2025 aktualizováno: Yale University
Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie mezi předpokládanými 180 účastníky s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou a mod/závažnou OSA diagnostikovanou ambulantní polysomnografií (PSG) srovnávající léčbu PAP s obvyklou péčí týkající se primárního výsledku funkčního zotavení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má 4 cíle: 3 hlavní cíle a další průzkumný cíl.

Specifický cíl 1: Otestovat, zda léčba PAP pro OSA u ischemické cévní mozkové příhody zlepšuje závažnost cévní mozkové příhody, symptomy po cévní mozkové příhodě, funkční zotavení po cévní mozkové příhodě (primární výsledek) a kvalitu života.

Specifický cíl 2: Zjistit, zda akutní vs. subakutní zahájení PAP u ischemické cévní mozkové příhody vede k většímu zlepšení výsledků po cévní mozkové příhodě (závažnost cévní mozkové příhody, symptomy, zotavení po cévní mozkové příhodě, kvalita života).

Specifický cíl 3: Provést hloubkové kvalitativní rozhovory s 25-30 pacienty s cévní mozkovou příhodou, rodinnými příslušníky a poskytovateli akutní péče, aby se zjistilo jejich zkušenosti s používáním PAP, včetně faktorů, které ovlivňují adherenci.

Průzkumný cíl: Zhodnotit, zda mají polysomnografická měření prognostickou užitečnost pro pochopení variability zotavení po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu se zobrazením mozku do 48 hodin od nástupu příznaků;
  • Být do 5 dnů od nástupu neurologických příznaků;
  • Střední (15 =< celkový AHI < 30) / těžký (celkový AHI >= 30) OSA, tedy s indexem obstrukční apnoe-hypopnoe AHI >= 15.

Kritéria vyloučení:

  • Minulé užívání předepsaného PAP pro OSA;
  • Podezření na poruchu spánku jiná než OSA (např. narkolepsie) (protože takoví pacienti by měli být odesláni na formální PSG ve spánkové laboratoři);
  • Očekávaná délka života je kratší než 6 měsíců (např. pacienti v hospici);
  • Pacienti, kteří vyžadují mechanickou ventilaci (protože tito pacienti se nemohli zúčastnit intervenčního protokolu);
  • Pacienti v neanglickém jazyce (protože intervenční strategie zahrnuje vytvoření vztahu mezi pacientem a výzkumným personálem);
  • Centrální spánková apnoe s > 50 % respiračních příhod klasifikovaných jako centrální apnoe;
  • Klidová saturace kyslíkem < 90 %.
  • Neschopnost poskytnout vlastní informovaný souhlas. Aby se zvýšila zobecnitelnost naší studie, budou zahrnuty všechny závažnosti cévní mozkové příhody. Vyloučíme však pacienty, kteří nemohou poskytnout vlastní souhlas. Je to proto, že pacienti se budou muset aktivně zapojit do protokolu pomocí behaviorální intervence. Posouzení způsobilosti pacienta poskytnout souhlas bude provedeno na základě zveřejněných doporučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba PAP- Akut

Pacienti s akutní intervencí začnou PAP do 1 týdne po nástupu příznaků mrtvice a subakutní pacienti začnou PAP 1 měsíc po nástupu příznaku. Obě skupiny budou pokračovat v terapii PAP po dobu trvání studie, posíleny technickou pomocí a behaviorální podporou.

Všem pacientům (randomizovaným i nerandomizovaným) bude poskytnuta edukační intervence o zdravém životním stylu (HLE) zaměřená na sekundární prevenci cévní mozkové příhody a také dočasné kontakty, ke kterým dojde 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci, kde se měří výsledky a proběhne bezpečnostní hodnocení.
Přístroj: PAP
Léčba pozitivního tlaku v dýchacích cestách (PAP) obstrukční spánkové apnoe (OSA).
Behaviorální: HLE
Všem pacientům (randomizovaným i nerandomizovaným) bude poskytnuta edukační intervence o zdravém životním stylu (HLE) zaměřená na sekundární prevenci iktu.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (HLE)
Všem pacientům (randomizovaným i nerandomizovaným) bude poskytnuta edukační intervence o zdravém životním stylu (HLE) zaměřená na sekundární prevenci cévní mozkové příhody a také dočasné kontakty, ke kterým dojde 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci, kde se měří výsledky a proběhne bezpečnostní hodnocení.
Behaviorální: HLE
Všem pacientům (randomizovaným i nerandomizovaným) bude poskytnuta edukační intervence o zdravém životním stylu (HLE) zaměřená na sekundární prevenci iktu.
Experimentální: Léčba PAP- Subakut

Pacienti s akutní intervencí začnou PAP do 1 týdne po nástupu příznaků mrtvice a subakutní pacienti začnou PAP 1 měsíc po nástupu příznaku. Obě skupiny budou pokračovat v terapii PAP po dobu trvání studie, posíleny technickou pomocí a behaviorální podporou.

Všem pacientům (randomizovaným i nerandomizovaným) bude poskytnuta edukační intervence o zdravém životním stylu (HLE) zaměřená na sekundární prevenci cévní mozkové příhody a také dočasné kontakty, ke kterým dojde 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po randomizaci, kde se měří výsledky a proběhne bezpečnostní hodnocení.
Přístroj: PAP
Léčba pozitivního tlaku v dýchacích cestách (PAP) obstrukční spánkové apnoe (OSA).
Behaviorální: HLE
Všem pacientům (randomizovaným i nerandomizovaným) bude poskytnuta edukační intervence o zdravém životním stylu (HLE) zaměřená na sekundární prevenci iktu.
Jiný: Průzkumné rameno
Nerandomizovaná srovnávací/průzkumná skupina subjektů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a indexem apnoe-hypopnoe (AHI) <15 (přibližně 120 účastníků) a přibližně 60 subjektů s ICH (kteří nepotřebují k souhlasu zákonného zástupce – pravděpodobně mírná forma ICH) ) a jakoukoli úroveň AHI.
Behaviorální: HLE
Všem pacientům (randomizovaným i nerandomizovaným) bude poskytnuta edukační intervence o zdravém životním stylu (HLE) zaměřená na sekundární prevenci iktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 6 měsíců
Modifikovaná Rankinova škála je široce používaným měřítkem funkčního stavu a je citlivá na celý rozsah poškození od mírného po těžké. Tato objektivní vyšetřovací škála byla nahrána na video pracovníky v terénu a následně hodnocena studiem neurologem zaslepeným do randomizační větve. Modifikované Rankinovo skóre (mRS) je 6bodová stupnice postižení s možným skóre v rozsahu od 0 do 6. Čím vyšší skóre, tím závažnější postižení. Skóre 6 znamená, že pacient vypršel (během pobytu v nemocnici nebo po propuštění z nemocnice).
6 měsíců
Změna v Katzově měřítku
Časové okno: Datum randomizace, 3 měsíce, 6 měsíců

Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života (KatzADL) je nejvhodnějším nástrojem pro hodnocení funkčního stavu jako měření schopnosti klienta vykonávat činnosti každodenního života nezávisle.

Index hodnotí přiměřenost výkonu v 6 funkcích – koupání, oblékání, toaleta, přenášení, kontinence a krmení. Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze 6 funkcí. Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození
Datum randomizace, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice zdvihu NIH (NIHSS)
Časové okno: 1 měsíc
Závažnost mrtvice bude měřena pomocí NIHSS. NIHSS je 15položková objektivní neurologická vyšetřovací škála. Tato stupnice byla široce používána k hodnocení závažnosti cévní mozkové příhody a je silným prediktorem výsledků po cévní mozkové příhodě. Toto vyšetření bude nahráno na video pracovníky v terénu a následně vyhodnoceno studijním neurologem zaslepeným do ramene randomizace. Hodnocení pro každou položku je hodnoceno na 3- až 5bodové stupnici, přičemž 0 jako obvykle a je zde povolenka pro netestovatelné položky. Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost. Závažnost cévní mozkové příhody může být stratifikována na základě skóre NIHSS následovně: Velmi závažná: >25, Závažná: 15-24, Mírná až středně závažná: 5-14, Mírná: 1-5.
1 měsíc
Stupnice zdvihu NIH (NIHSS)
Časové okno: 3 měsíce
Závažnost mrtvice bude měřena pomocí NIHSS. NIHSS je 15položková objektivní neurologická vyšetřovací škála. Tato stupnice byla široce používána k hodnocení závažnosti cévní mozkové příhody a je silným prediktorem výsledků po cévní mozkové příhodě. Toto vyšetření bude nahráno na video pracovníky v terénu a následně vyhodnoceno studijním neurologem zaslepeným do ramene randomizace. Hodnocení pro každou položku je hodnoceno na 3- až 5bodové stupnici, přičemž 0 jako obvykle a je zde povolenka pro netestovatelné položky. Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost. Závažnost cévní mozkové příhody může být stratifikována na základě skóre NIHSS následovně: Velmi závažná: >25, Závažná: 15-24, Mírná až středně závažná: 5-14, Mírná: 1-5.
3 měsíce
Epworthova škála ospalosti (ESS)
Časové okno: 6 měsíců
ESS se ptá: Jak je pravděpodobné, že si zdřímnete nebo usnete v následujících situacích? Dotazník o 8 položkách používá 3bodovou Likertovu škálu, kde 0 se rovná nikdy nezdřímnout a 3 se rovná vysoké šanci usnout. ESS je široce používán ve studiích spánkové apnoe a je považován za standardní měřítko denní ospalosti.
6 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta-8 (PHQ-8)
Časové okno: 6 měsíců
PHQ-8 poskytne psychometricky platné měřítko deprese, což je častý problém u pacientů po cévní mozkové příhodě a OSA a atribut, o kterém bylo hlášeno, že se zlepšuje při léčbě PAP. PHQ-8 je hodnocení 8 položek. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici, ve které je „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den) s maximálním celkovým skóre 24. Vyšší skóre znamená zvýšení závažnosti. Tyto otázky jsou položeny na základě posledních 2 týdnů.
6 měsíců
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 6 měsíců
MoCA byl navržen jako nástroj rychlého screeningu kognitivní dysfunkce. Hodnotí různé kognitivní oblasti, jako je pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuálně-konstrukční dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientace. Doba administrace MoCA je přibližně 10 minut. Celkové možné skóre je 30 bodů; skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální.
6 měsíců
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: 6 měsíců
SS-QOL je výsledné měření zaměřené na pacienta, které má poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím specifické pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Škálové domény a položky byly odvozeny ze série rozhovorů s pacienty po cévní mozkové příhodě. Vyplnění stupnice SS-QOL trvá přibližně 10-15 minut. Vyšší skóre znamená lepší fungování. SS-QOL poskytuje jak skóre domény, tak celkové souhrnné skóre SS-QOL. Doménová skóre jsou nevážené průměry souvisejících položek, zatímco souhrnné skóre je neváženým průměrem všech dvanácti doménových skóre.
6 měsíců
Index kvality života při spánkové apnoe v Calgary (SAQLI)
Časové okno: 6 měsíců
SAQLI je navržen tak, aby vyhodnotil schopnost reagovat na léčbu OSA a bude podáván k získání míry kvality života specifické pro OSA. Dotazník kvality života s 84 položkami související se zdravím pro dospělé se spánkovou apnoe; navržený k měření výsledků léčby spánkové apnoe. Hodnotí čtyři funkční domény plus pátou doménu hodnotící negativní dopady terapeutické intervence. (A) každodenní fungování (11 položek), (B) sociální interakce (13 položek), (C) emoční fungování (11 položek), (D) symptomy (21 položek; vyberte 5 symptomů), (E) symptomy související s léčbou (26 položek; vyberte 5 symptomů), (F) Dopad (2 položky) Domény A-D: 7bodová Likertova škála, součet dělený celkovým počtem zodpovězených otázek, Doména E: 7bodová Likertova škála, průměr dělený 5, Domény A-D a E jsou dále upraveny váhovým skóre, odvozeným z odpovědí na sekci F (10bodová Likertova škála). Nižší skóre značí větší závažnost.
6 měsíců
Hodnocení formativní adherence
Časové okno: 3 měsíce
U pacientů se spánkovou apnoe byly provedeny kvalitativní, hloubkové rozhovory s přibližně n=25 pacienty a jejich partnery na lůžku (dyádami), které byly účelově vybrány na základě demografických údajů, adherence a léčebné větve. Pohovory s dyádami proběhnou přibližně 3 měsíce po zahájení studie, kdy budou stanoveny vzorce adherence k PAP.
3 měsíce
Změna v Berg Balance Scale
Časové okno: 3 a 6 měsíců

Berg Balance Scale se používá k objektivnímu stanovení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.

Ačkoli počáteční nábor do studie RISE-UP probíhá v nemocnici, nastavení pro většinu sledování studie se může odehrávat v domácích a rehabilitačních podmínkách a lze je provádět na dálku (například po telefonu). *- při sledování po telefonu lze toto posouzení vyloučit
3 a 6 měsíců
Podzimní akce
Časové okno: Až 6 měsíců
Pády jsou identifikovány a zaznamenány jako součást rutinního sběru a hlášení nežádoucích příhod. Kromě identifikace pádové události, důvodů pádu a místa pádu bude následná péče identifikována prostřednictvím dotazů na rozhovor a přezkoumání grafu. Jednotlivci, kteří utrpěli alespoň jeden pád, byli pro tyto analýzy považováni za "padlého". Informace o pádech budou pro tyto analýzy kategorizovány tak, aby popsaly jak okolnosti, tak následky pádů.
Až 6 měsíců
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Datum randomizace, 3 měsíce, 6 měsíců

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre, a jeho dokončení trvá 5–10 minut. Každá z 19 položek dotazníku patří do jedné ze sedmi podkategorií: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Pět dalších otázek hodnocených spolubydlícím nebo partnerem v posteli respondenta je zahrnuto pro klinické účely a není bodováno.

Skóre pro každou otázku se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na akutnější poruchy spánku.
Datum randomizace, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna indexu závažnosti insomnie (ISI) Index závažnosti
Časové okno: Datum randomizace, 3 měsíce, 6 měsíců
ISI je 7-položkový dotazník, který hodnotí povahu, závažnost a dopad nespavosti. Obvyklým obdobím vzpomínání je „poslední měsíc“ a hodnocené dimenze jsou: závažnost nástupu spánku, udržení spánku a problémy s brzkým ranním probouzením, nespokojenost se spánkem, interference spánkových potíží s fungováním během dne, znatelnost problémů se spánkem ostatními a úzkost způsobené potížemi se spánkem. K hodnocení každé položky se používá 5bodová Likertova škála (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi vážný problém), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 28. Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
Datum randomizace, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v PROMIS Rušení bolesti - Short Form 6b V1.0
Časové okno: Datum randomizace, 3 měsíce, 6 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) poskytuje lékařům a výzkumníkům přístup ke spolehlivým, platným a flexibilním měřítkům zdravotního stavu, která hodnotí fyzickou, duševní a sociální pohodu z pohledu pacienta. Měření PROMIS jsou standardizována, což umožňuje posouzení mnoha pacientem hlášených výsledných domén, včetně bolesti, únavy, emočního utrpení, fyzického fungování a účasti na sociálních rolích, na základě společných metrik, které umožňují srovnání napříč doménami, napříč chronickými onemocněními a s obecným populace. 6-položková míra hodnotící self-reported vnímání poškození v důsledku interference bolesti. Možnosti odpovědi se pohybují od 1=Vůbec ne do 5=Velmi. Odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo hrubé skóre s vyšším skóre indikujícím větší poškození
Datum randomizace, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna intenzity bolesti PROMIS – krátká forma 3a V1.0
Časové okno: Datum randomizace, 3 měsíce, 6 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) poskytuje lékařům a výzkumníkům přístup ke spolehlivým, platným a flexibilním měřítkům zdravotního stavu, která hodnotí fyzickou, duševní a sociální pohodu z pohledu pacienta. Měření PROMIS jsou standardizována, což umožňuje posouzení mnoha pacientem hlášených výsledných domén, včetně bolesti, únavy, emočního utrpení, fyzického fungování a účasti na sociálních rolích, na základě společných metrik, které umožňují srovnání napříč doménami, napříč chronickými onemocněními a s obecným populace. 3-položková míra hodnotící self-reported vnímání poškození v důsledku intenzity bolesti. Možnosti odpovědi se pohybují od 1=Vůbec ne do 5=Velmi. Odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo hrubé skóre s vyšším skóre indikujícím větší poškození
Datum randomizace, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v PROMIS Short Form v1.0 Porucha spánku 8a
Časové okno: den 7
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) poskytuje lékařům a výzkumníkům přístup ke spolehlivým, platným a flexibilním měřítkům zdravotního stavu, která hodnotí fyzickou, duševní a sociální pohodu z pohledu pacienta. Měření PROMIS jsou standardizována, což umožňuje posouzení mnoha pacientem hlášených výsledných domén, včetně bolesti, únavy, emočního utrpení, fyzického fungování a účasti na sociálních rolích, na základě společných metrik, které umožňují srovnání napříč doménami, napříč chronickými onemocněními a s obecným populace. 8 položek hodnotících vlastní vnímání poškození způsobeného poruchou spánku. Možnosti odpovědi se pohybují od 1=Vůbec ne do 5=Velmi. Účastníci budou dotázáni na posledních 7 dní. Odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo hrubé skóre s vyšším skóre indikujícím větší poškození.
den 7
Změna v PROMIS Short Form v1.0 Poškození související se spánkem 8a
Časové okno: den 7
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) poskytuje lékařům a výzkumníkům přístup ke spolehlivým, platným a flexibilním měřítkům zdravotního stavu, která hodnotí fyzickou, duševní a sociální pohodu z pohledu pacienta. Měření PROMIS jsou standardizována, což umožňuje posouzení mnoha pacientem hlášených výsledných domén, včetně bolesti, únavy, emočního utrpení, fyzického fungování a účasti na sociálních rolích, na základě společných metrik, které umožňují srovnání napříč doménami, napříč chronickými onemocněními a s obecným populace. 8 položek hodnotících vlastní vnímání postižení v důsledku problémů se spánkem. Možnosti odpovědi se pohybují od 1=Vůbec ne do 5=Velmi. Účastníci budou dotázáni na posledních 7 dní. Odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo hrubé skóre s vyšším skóre indikujícím větší poškození.
den 7
Formulář 36 (MOS-SF36)
Časové okno: 6 měsíců

Průzkum krátké formy 36 položek (SF-36) je nástroj pro měření výsledku, který se často používá, dobře prozkoumaný a samostatně hlášený míra zdraví. Vyplývá ze studie nazvané Studie lékařských výsledků pro objektivní měřítko kvality života.

Zahrnuje 36 otázek, které zahrnují osm domén zdraví:

  1. Omezení fyzických aktivit kvůli zdravotním problémům.
  2. Omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům
  3. Omezení v obvyklé roli činnosti kvůli fyzickým zdravotním problémům
  4. Tělesná bolest
  5. Obecné duševní zdraví (psychologické potíže a pohoda)
  6. Omezení v obvyklé roli činnosti kvůli emocionálním problémům
  7. Vitalita (energie a únava)
  8. Obecné vnímání zdraví SF-36 se často používá jako měřítko kvality života osoby nebo populace (QOL).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
Hartford HealthCare
American Academy of Sleep Medicine Foundation (AASM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Klar Yaggi, MD, MPH, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000024512
  • 1R01NR018335-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit