Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amikor a vese reagál a táplálkozási változásokra

2021. augusztus 4. frissítette: Rockefeller University

A vérnyomás-változások transzlációs jellemzése a hipertónia megállítására irányuló diéta (DASH) diéta után – a táplálkozástól az elektrolitokon keresztül az exoszómákig.

Az iparosodott világban a magas vérnyomás az egyik vezető morbiditási és mortalitási ok, amelyet leginkább a módosítható életmódbeli tényezőknek tulajdonítanak. A betegek által ellenőrzött szempontok közé tartozik a fizikai aktivitás, a dohányzás, az alkoholfogyasztás és a táplálkozás. A DASH (Dietary Approach to Stop Hypertension) diéta bizonyítottan hatékony beavatkozás a vérnyomás csökkentésében több populációban. Ebben az elméleti bizonyítási tanulmányban a kezeletlen, 1. stádiumú hipertóniában szenvedő önkéntesek, akik enyhe magas vérnyomásként definiálják a 130-139 közötti számokat 80-89 év felett, DASH-alapú menüt kapnak 5 napos kórházi kezelés alatt, egy hétvégén. otthon, ahol folytatják a menüt, további 5 nap fekvőbetegként, majd egy hétvége otthon ugyanazon az étlapon, és egy további napra visszatérés a fekvőbeteg osztályra a végső vizsgálatra. A beavatkozás teljes időtartama alatt a résztvevőket klinikailag követik, és ismételt laboratóriumi vizsgálatnak vetik alá. Ennek a projektnek a célja a vizelet elektrolitjaiban és az exoszómák fehérje bőségében bekövetkező változások jellemzése a táplálkozási változások során, áttérve a "nyugatiasított étrendről" a DASH-diétára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az étrend a magas vérnyomás egyik fő betegségmódosítója. Az étrendi megközelítések a hipertónia megállítására diétát (DASH) országosan és külföldön is jóváhagyták a magas vérnyomás (HTN) kezelésére felnőtteknél. Az eredeti DASH-tanulmányban az alacsony só-, magas kálium- és alacsony zsírtartalmú tejtermékekből álló kombinált étrend hatása kifejezettebb volt a magas vérnyomásban szenvedőkben és a kisebbségekben. A kombinált étrend vérnyomásra (BP) gyakorolt ​​hatásának nagysága hasonló volt az egyetlen gyógyszeres vérnyomáscsökkentő terápia során megfigyelthez.

Az amerikaiak általában napi 3400 mg nátriumot fogyasztanak a feldolgozott élelmiszerek nagy bevitele, a gyakori otthonon kívüli étkezés, valamint a csomagolt ételek és sós snackek fogyasztása miatt. Az otthonon kívül fogyasztott élelmiszerek az amerikaiak nátriumbevitelének 34%-át teszik ki.

Nem ismert pontosan, hogy a DASH-diéta hogyan csökkenti a vérnyomást. A DASH-diéta hatásának egyik javasolt mechanizmusa két összetevőn – a nátriumcsökkentésen és a káliumpótláson – alapul.

A kálium-kiegészítésre, például a DASH-diétára reagálva azt várjuk, hogy kevesebb nátrium szívódik fel újra.

Az évek során kérdőívek segítségével értékelték a DASH diéta betartását. A nátriumbevitel ellenőrzésének módszerei továbbra sem megfelelőek és hibásak. Az étrend felidézése nem megbízható, és sok beteg valóban nem ismeri fel az elfogyasztott nátrium mennyiségét, következésképpen a jelentés alatt áll. Az étrend betartásának felmérésére a legszélesebb körben alkalmazott módszer, a 24 órás vizeletgyűjtés a nátriumkiválasztás mérésére nehézkes és kényelmetlen. A vizelet nátrium-kreatinin arányának értékelését a 24 órás vizeletgyűjtés helyettesítőjeként validálták.

Exoszómák: a legtöbb adat a különböző csatornák szöveti aktivitásáról az ingerekre adott válaszként állatkísérletekből származik. Az egérkísérleti eredmények emberi környezetre való átültetése nehéz, és többnyire a plazma és a vizelet elektrolitszintjei alapján következtetnek rá, mint a vese tubuláris transzporter aktivitásának proxykére. A transzporter fehérjék az összes tubuláris szegmensből extracelluláris vezikulákban ürülnek ki a vizeletbe. Ezek a vezikulák ezért nem invazív folyékony biopsziás hozzáférést biztosítanak a tubuláris epiteliális sejtekhez, amelyek potenciálisan tájékoztathatják az emberi vesék transzporteraktivitásának fiziológiai szabályozását. A vizeletben jelenlévő fehérjék a proteomikai kutatók fő vizsgálati területei. A normál vizeletben jellemzően a fehérjék fele oldható fehérje (49%), a fennmaradó 48% pedig alacsony sebességű centrifugálással kicsapott üledék és exoszómák (3%). Minden exoszóma tartalmaz néhány közös fehérjekomponenst. Az exoszómákon jelenlévő citoszolos fehérjék közé tartoznak az annexinek, adhéziós molekulák, a hólyagképződésben és -forgalomban részt vevő fehérjék, valamint a metabolikus enzimek. A vizelet exoszómák elemzése javíthatja a viszonylag alacsony mennyiségben előforduló fehérjék kimutathatóságát, amelyek potenciális patofiziológiai jelentőséggel bírnak, és így a vizelet-biomarkerek felfedezésének egyik legújabb irányzatává váltak.

Az 1. stádiumú hipertóniás önkéntesek, de egyébként egészségesek, szűrővizsgálaton vesznek részt, majd tizennégy (14) napra a fekvőbeteg osztályra kerülnek. A résztvevők a hét folyamán 5 napig vehetők igénybe, majd minden héten 2 hétvégi napra bérletet kapnak, csomagolt DASH diétás ételekkel. A kórházi kezelés során naponta vér- és vizeletmintát vesznek, valamint olyan klinikai paramétereket, mint például a vérnyomás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • The Rockefeller University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. bármilyen nemű, 18-60 éves korig
  2. magukat fehérnek vagy feketének nevezik
  3. prehipertenzívek (=1. stádiumú hipertónia), amelyet 130-159 HGmm szusztolés és/vagy 80-100 közötti diasztolés vérnyomásként határoznak meg.
  4. megfelelő fogazat a gyümölcsök és zöldségek fogyasztásához a DASH-nál leírtak szerint -

Kizárási kritériumok:

  1. Meglévő strukturális vagy parenchimális vesebetegség, beleértve az APCKD-t (felnőtt policisztás vesebetegség), egyetlen vesét (ultrahanggal értékelve, beleértve a vesék közötti 3 cm-nél nagyobb átmérőjű méretkülönbségeket), vagy a RAS (veseartéria szűkület) bizonyítékait
  2. Terhes
  3. HIV
  4. cukorbetegség, hiperlipidémia, szívbetegség, fogamzásgátló gyógyszerek, pszichiátriai állapotok és alvás kezelésére szolgáló gyógyszerek szedése rendben van. A vitaminok és gyógynövények megfelelőek, ha a vizsgálat során folytatják. A pajzsmirigy-gyógyszerek elfogadhatók, ha a TSH a normál határokon belül van.
  5. Cukorbetegség meghatározása szerint a hemoglobin A1c > 6,5% és/vagy az éhomi glükóz > 125 mg/dl
  6. Hiperlipidémia, amelyet a trigliceridek >200 és/vagy az LDL >150 határoznak meg
  7. Hematuria szűréskor
  8. RAAS (Renin-Angiotenzin-Aldoszteron) tengelyeltérés - Az aldoszteronnak és a reninnek a normál tartományon belül kell lennie a szűrés során.
  9. BUN > 40mg/dL testfelületre korrigálva
  10. Kreatinin > 1,3 mg/dl testfelületre korrigálva
  11. BMI > 29,9 vagy < 19
  12. Jelenlegi dohányos
  13. Jelenleg vegetáriánus (aki nem fogyaszt halat és tejterméket) vagy vegán
  14. Az anamnézis alapján, autoimmun betegségre utaló bármely bizonyíték
  15. A következők bármelyikének használata - ACEi, ARB, spironolakton, bármely osztályba tartozó diuretikumok, béta-blokkolók, alfa-blokkolók, nem-szteroid gyulladásgátlók az elmúlt két hétben
  16. Minden olyan orvosi, pszichológiai vagy szociális állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő egészségét vagy jólétét bármely vizsgálati eljárás során, vagy az adatok sértetlenségét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: táplálkozás megvalósítása
A prehipertóniás, de egyébként egészséges önkéntesek szűrővizsgálaton vesznek részt, majd tizennégy (14) napra felkerülnek a fekvőbeteg osztályra. A résztvevők a hét folyamán 5 napig vehetők igénybe, majd minden héten 2 hétvégi napra bérletet kapnak, csomagolt DASH diétás ételekkel. A kórházi kezelés során: 1) naponta vér- és vizeletmintát gyűjtünk 2) naponta kétszer mérjük a vérnyomást, testsúlyt és pulzust 3) 24 órás vizeletet gyűjtünk, két hét alatt kétszer 4) DASH elvein alapuló menüt szolgálunk fel a résztvevőknek. , nevezetesen alacsony nátrium- és magas káliumtartalmú.
A DASH diéta alacsony só- és magas káliumtartalmú összetevőkön alapul, és főként gyümölcsökből és zöldségekből áll. A kórházi kezelés során laboratóriumi vér- és vizeletadatokat gyűjtünk, és vérnyomásméréssel klinikailag követjük a résztvevőket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizelet exoszóma fehérje bőség mintázata
Időkeret: 1. és 12. nap
A tömegspektrometria minden mintához létrehozza a fehérjék listáját. Összehasonlítjuk a változás szorzatát a beavatkozás előtt (1. nap) és a beavatkozás után (12. nap) – valódi változást 1,5-szeresnek nevezünk.
1. és 12. nap
a vizelet elektrolit aránya a folt vizeletben a 24 órás vizeletgyűjtés helyettesítőjeként a táplálkozási fogyasztás felméréséhez.
Időkeret: nap 1,2,3,4,5,6,8,9,10,11,12,14
A 24 órás vizeletgyűjtéssel párhuzamosan a spot vizelet nátrium- és káliumtartalmát elemzik. Felmérjük az összhangot a 24 órás gyűjtés és az elektrolitok spot vizelet aránya között. Az eredmény a SPOT arány (nátrium/kálium) és a 24 órás gyűjtési arány (nátrium/kálium) arányaként jelenik meg minden résztvevő esetében. Felmérjük, hogy az arányok mennyire közelítenek egyhez.
nap 1,2,3,4,5,6,8,9,10,11,12,14
24 órás vizeletgyűjtés a DASH diéta betartásának mértéke
Időkeret: 1., 12. nap
A vizeletet 24 órán keresztül gyűjtik az elektrolittartalom elemzéséhez, a beavatkozás során - kétszer, a beavatkozás elején (1. nap) és végén (12. nap). Napi nátriumkiválasztást fogunk mérni, a megfelelési küszöb 100MEQ/d vagy annál kisebb lesz. A kálium napi kiválasztódásának küszöbértéke nagyobb vagy egyenlő, mint 90 meq/d. A változást a rendszer azon résztvevők számaként jelenti, akik elérték a megfelelőségi küszöböt.
1., 12. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dana Bielopolski, MD PhD, The Rockefeller University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DBI-1000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel