신장이 영양 변화에 반응할 때
고혈압을 멈추기 위한 식이요법(DASH) 식이요법에 따른 혈압 변화의 중개 특성화 - 전해질을 통한 영양에서 엑소좀까지.
연구 개요
상세 설명
식이는 고혈압의 주요 질병 수정자입니다. 고혈압을 멈추기 위한 식이 접근법(DASH)은 성인의 고혈압(HTN)을 치료하기 위해 국내외에서 승인되었습니다. 원래 DASH 연구에서 저염, 고칼륨, 저지방 유제품으로 구성된 복합 식단의 효과는 고혈압 환자와 소수 집단에서 더 두드러졌습니다. 조합식이의 혈압(BP)에 대한 영향의 크기는 단일 약물 항고혈압 요법에서 관찰된 것과 유사했습니다.
미국인들은 일반적으로 가공식품의 높은 섭취, 집 밖에서의 빈번한 식사, 포장된 식사 및 짠 스낵 식품의 소비로 인해 매일 3400mg의 나트륨을 섭취합니다. 집 밖에서 소비되는 음식은 미국인의 나트륨 섭취량의 34%를 제공합니다.
DASH 다이어트가 혈압을 낮추는 데 어떤 영향을 미치는지는 정확히 알려져 있지 않습니다. DASH 식단의 효과에 대해 제안된 메커니즘 중 하나는 나트륨 감소 및 칼륨 보충이라는 두 가지 구성 요소에 의존합니다.
DASH 다이어트와 같은 칼륨 보충에 대한 반응으로 우리는 나트륨이 더 적게 재흡수될 것으로 예상할 수 있습니다.
수년에 걸쳐 DASH 다이어트 준수 여부는 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 나트륨 섭취를 모니터링하는 방법은 여전히 부적절하고 결함이 있습니다. 식이 리콜은 신뢰할 수 없으며 많은 환자들이 자신이 섭취하는 나트륨의 양을 깨닫지 못하고 결과적으로 보고되고 있습니다. 식이 순응도를 평가하는 가장 널리 사용되는 방법인 나트륨 배설을 측정하기 위한 24시간 소변 수집은 번거롭고 불편합니다. 소변 나트륨 대 크레아티닌 비율 평가는 24시간 소변 수집에 대한 대리 측정으로 검증되었습니다.
엑소좀: 자극에 반응하는 여러 채널의 조직 활동에 관한 대부분의 데이터는 동물 연구에서 나옵니다. 뮤린 실험 결과를 인간 환경으로 번역하는 것은 어렵고 대부분 신장 세뇨관 수송체 활동의 프록시로 혈장 및 소변 전해질 수준을 사용하여 추론되었습니다. 모든 세뇨관 분절의 수송체 단백질은 세포외 소포에서 소변으로 배설됩니다. 따라서 이러한 소포는 인간 신장 운반체 활동의 생리학적 조절에 잠재적으로 정보를 제공할 수 있는 관형 상피 세포에 대한 비침습적 액체 생검 액세스를 제공합니다. 소변에 존재하는 단백질은 단백질체학 연구자의 주요 조사 영역입니다. 정상적인 소변에서는 일반적으로 단백질의 절반이 가용성 단백질(49%)이고 나머지 48%는 저속 원심분리로 침전된 침전물과 엑소좀(3%)입니다. 모든 엑소좀에는 몇 가지 일반적인 단백질 성분이 포함되어 있습니다. 엑소솜에 존재하는 세포질 단백질에는 아넥신, 부착 분자, 소포 형성 및 트래피킹에 관여하는 단백질 및 대사 효소가 포함됩니다. 소변 엑소좀의 분석은 잠재적인 병태생리학적 중요성을 가진 상대적으로 풍부한 단백질의 검출 가능성을 향상시킬 수 있으므로 소변 바이오마커 발견 분야에서 새로운 트렌드 중 하나가 되었습니다.
고혈압 1기 자원봉사자는 건강하지만 선별검사 방문을 완료한 후 14일 동안 입원 병동에 입원하게 됩니다. 참가자는 주중 5일 동안 입원한 후 포장된 DASH 다이어트 식사와 함께 매주 2일 주말 동안 통과합니다. 입원 기간 동안 혈압과 같은 임상 매개변수뿐만 아니라 혈액 및 소변 샘플을 매일 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- The Rockefeller University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 성별, 18-60세
- 백인 또는 흑인 개인으로 자칭
- 130-159 mmHG의 수축기 혈압 및/또는 80-100 사이의 이완기 혈압으로 정의되는 전고혈압제(=1단계 고혈압).
- DASH에 대해 설명된 대로 과일과 채소를 섭취하기에 적절한 치열 -
제외 기준:
- APCKD(성인 다낭성 신장 질환), 단일 신장(신장 간 직경 > 3cm의 크기 차이를 포함하여 초음파로 평가) 또는 RAS(신동맥 협착증)의 증거를 포함한 기존의 구조적 또는 실질 신장 질환
- 임신한
- 에이즈
- 당뇨약, 고지혈증약, 심장질환약, 피임약, 정신질환약, 수면제 등은 괜찮습니다. 연구 내내 계속된다면 비타민과 허브는 괜찮습니다. TSH가 정상 범위 내에 있으면 갑상선 약을 사용할 수 있습니다.
- 헤모글로빈 A1c > 6.5% 및/또는 공복 혈당 > 125mg/dl로 정의되는 당뇨병
- 트리글리세리드 >200 및/또는 LDL > 150으로 정의되는 고지혈증
- 선별검사에서 혈뇨
- RAAS(레닌-안지오텐신-알도스테론) 축 편차 - 알도스테론과 레닌은 스크리닝 시 정상 범위 내에 있어야 합니다.
- BUN > 40mg/dL 체표면적으로 보정됨
- 체표면적으로 보정된 크레아티닌 > 1.3 mg/dL
- BMI > 29.9 또는 < 19
- 현재 흡연자
- 현재 채식주의자(생선과 유제품을 섭취하지 않는 사람) 또는 비건
- 병력에 근거하여 자가면역 질환의 모든 증거
- 다음 중 하나의 사용 - 지난 2주 이내에 ACEi, ARB, 스피로노락톤, 모든 클래스의 이뇨제, 베타 차단제, 알파 차단제, nsaids
- 조사자의 의견에 따라 연구 절차 또는 데이터의 무결성 중에 참가자의 건강이나 복지를 위태롭게 할 모든 의학적, 심리적 또는 사회적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 구현
전고혈압이 있지만 그 외에는 건강한 자원봉사자는 스크리닝 방문을 완료한 후 14일 동안 입원 병동에 입원하게 됩니다.
참가자는 주중 5일 동안 입원한 후 포장된 DASH 다이어트 식사와 함께 매주 2일 주말 동안 통과합니다.
입원 기간 동안 우리는: 1) 매일 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다. 2) 매일 두 번 혈압, 체중 및 맥박을 모니터링합니다. 3) 2주 동안 두 번, 24시간 소변을 수집합니다. 4) 참여자에게 DASH 원칙에 따라 메뉴를 제공합니다. , 즉 나트륨이 적고 칼륨이 많습니다.
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DASH 식단은 저염, 고칼륨 성분을 기본으로 하며 주로 과일과 채소로 구성됩니다.
입원 기간 동안 우리는 혈액과 소변의 실험실 데이터를 수집하고 혈압을 측정하여 참가자를 임상적으로 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 엑소좀 단백질 풍부도 패턴
기간: 1일차 및 12일차
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질량 분석법은 각 샘플에 대한 단백질 목록을 생성합니다.
개입 전(1일차)과 개입 후(12일차) 변화의 배수를 비교할 것입니다. 진정한 변화는 1.5배로 정의됩니다.
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1일차 및 12일차
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영양 소비를 평가하기 위해 24시간 소변 수집에 대한 대용으로서 단소뇨의 소변 전해질 비율.
기간: 1,2,3,4,5,6,8,9,10,11,12,14일
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반점 소변은 24시간 소변 수집과 병행하여 나트륨 및 칼륨에 대해 분석됩니다.
우리는 24시간 수집과 전해질의 반점 소변 비율 사이의 일치성을 평가할 것입니다.
결과는 각 참가자에 대해 SPOT 비율(나트륨/칼륨) 대 24시간 수집 비율(나트륨/칼륨)의 비율로 표시됩니다.
비율 비율이 1에 얼마나 가까운지 평가할 것입니다.
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1,2,3,4,5,6,8,9,10,11,12,14일
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DASH 식단 준수의 척도로 24시간 소변 수집
기간: 1일, 12일
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전해질 함량을 분석하기 위해 24시간 내내 소변을 수집할 것입니다. 중재 중 - 중재 시작(1일) 및 종료(12일)에 두 번.
우리는 일일 나트륨 배설량을 측정할 것이며 규정 준수 임계값은 100MEQ/d 이하입니다.
일일 칼륨 배설의 경우 임계값은 90meq/d 이상입니다.
변경 사항은 정의된 규정 준수 임계값을 충족한 참가자 수로 보고됩니다.
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1일, 12일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dana Bielopolski, MD PhD, The Rockefeller University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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