Az alsó végtag artériáinak ultrahangos értékelése helyi nitroglicerin beadás után

Ez egy prospektív, randomizált, vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely adatokat gyűjt a nitroglicerinnek a különböző társbetegségekben szenvedő betegek pedálartériájára gyakorolt ​​hatásáról. A betegeket kezelési csoportra és kontrollcsoportra osztják. Részletes anamnézist vesznek fel a páciensről, hogy megállapítsák a kockázati tényezőket, mint például a magas vérnyomás, a hiperlipidémia, a CAD, a PAD, a dohányzás, a cukorbetegség, a CAD/PAD családi anamnézisében vagy a nem gyógyuló sebek anamnézisében. További demográfiai adatok, például nem, életkor, magasság, súly, testfelület és testtömeg-index dokumentálásra kerülnek.

A dorsalis pedis és az elülső tibia artéria ultrahangos mérése az alapvonalon történik. A mérések a merőleges síkban, a vaszkuláris ultrahang B üzemmódjával történik. A legnagyobb átmérőt dokumentálni kell. A rendszer a legnagyobb intima átmérő mérését kapja meg.A kép ideiglenesen tárolásra kerül mérési célokra, de nem kerül mentésre. A betegek ezután eltérő kezelésben részesülnek, attól függően, hogy a kontroll vagy a kezelési ágakba sorolták őket.

A páciens anamnézisét, a demográfiai adatait és az artériás méréseket jelszóval védett dokumentumon tárolják, és kutatási páciens azonosító számot kapnak. Egy másik jelszóval védett dokumentum tartalmazza a páciens nevét és a betegazonosító számát. Ezekhez a dokumentumokhoz csak a vezető nyomozó és a helyettes nyomozó férhet hozzá.

A kontrollcsoportba tartozó betegeknél bilaterálisan megmérik a hátsó tibialis artériájukat vagy a dorsalis pedis artériájukat. Az értékelés helyeit sebészeti markerrel jelöljük meg. A láb mért területeihez 1 cm-re lokális hidratálót helyezünk, és kétoldalt kötszerrel lefedjük. Az artériák mérése az alapvonalon, 10 perc, 30 perc, 60 perc és 90 perc múlva történik. Ezenkívül nem invazív vérnyomásméréseket végeznek az alapvonalon, 10 perc, 30 perc, 60 perc és 90 perc múlva. A hidratáló krémet 60 perc elteltével kétoldalúan eltávolítják.

A kezelési csoportba tartozó betegek ismét kétoldali méréseket kapnak a hátsó tibialis és a dorsalis pedis artériákról, amelyeket műtéti markerrel jelölnek meg. Véletlenszerűen kiválasztják a sípcsont artériát vagy a dorsalis artériát, és nitroglicerin pasztát helyeznek az egyik láb mért területéhez 1 cm-re, a másik lábra pedig hidratáló krémet helyeznek az egyenletesség megteremtése érdekében. Mindkét lábát kötszer borítja. Ezek a betegek véletlenszerűen 15 mg vagy 30 mg nitroglicerint kapnak. A hátsó tibialis és a dorsalis pedis artériák kétoldali mérése az alapvonalon, 10 perc, 30 perc és 60 perc, 90 perc múlva történik. Ezenkívül nem invazív vérnyomásméréseket végeznek az alapvonalon, 10 perc, 30 perc, 60 perc és 90 perc időtartamban a karon. A hidratáló krémet és a nitroglicerint 60 perc elteltével eltávolítják.

Adatkezelés és nyilvántartás:

Minden összegyűjtött adatot, beleértve a demográfiai adatokat is, a Kardiológiai Kutatóosztályon, egy zárható szekrényben tároljuk. Minden elektronikus dokumentum jelszóval védett és titkosított lesz. Az adatokhoz csak a főnyomozó és a helyettes kutató férhet hozzá.

Minőségellenőrzés és minőségbiztosítás:

A hátsó tibialis artériát kezdetben tapintással lokalizálják, a mediális malleolus szintjétől kezdve. A pozicionálást ezt követően ultrahang segítségével igazolják.

A Dorsalis Pedis artériát palpitáció segítségével lokalizálják, a navikuláris csont szintjétől kezdve. A pozicionálást ezt követően ultrahang segítségével igazolják.

Ha lehetséges, meg kell kísérelni az anatómiai mérföldkő szintjén végzett méréseket a szabványosítás érdekében. Minden eltérést dokumentálni kell.

A hátsó tibialis és a dorsalis pedis artériák átmérőjének felmérése és nitroglicerin adása.

Vaszkuláris ultrahang szondát használnak az artériák átmérőjének értékelésére. Ugyanazt a vaszkuláris szondát fogják használni minden egyes páciens értékeléséhez, hogy biztosítsák a szabványos méréseket. Vízszintes és függőleges átmérőt kapunk, hogy megkapjuk az "átlagos átmérőt". Ezt követően a mért szintet megjelölik, hogy biztosítsák ugyanazon terület gyors és pontos újraértékelését.

Nitroglicerin pasztát vagy hidratálót adnak a kezelési/kontrolllábhoz/artériához attól függően, hogy a vizsgálat melyik ágába került a beteg véletlenszerűen besorolása. 1 cm-rel a vizsgált hely felett kell beadni. A mérések 30, 60 és 90 percenként történnek.

Kockázatok:

A lehetséges kockázatok közé tartozik a hipotenzió (bár ezt nem jegyezték meg a nitroglicerint a radiális artériában alkalmazó korábbi vizsgálatokban), fejfájás, bőrkiütés, esetleges allergiás reakció bármely összetevőre.

Előnyök:

A nitroglicerinnek a radiális artéria dilatációjára és görcsére gyakorolt ​​hatásait korábban dokumentálták. . Ahogy a pedálartériákat egyre szélesebb körben használják a perifériás artériás betegségek kezelésében, a nitroglicerin pedálartériákra gyakorolt ​​hatásának számszerűsítése előnyös lesz, mivel perifériás esetekben alternatív vagy kiegészítő hozzáférési hely lehet.

Biztonság:

Ez a tanulmány kizárólag fekvőbetegek számára készült. A nitroglicerin felezési ideje 30 perc. Ennek eredményeként 2,5 órával a kenőcs eltávolítása után a nitroglicerin metabolizálódott. Ez idő alatt a beteget szoros megfigyelés alatt tartják. Egyszerre csak egy beteget vizsgálnak meg, és a vizsgálatot kezdeményező vizsgáló a teljes vizsgálat idejére az orvosi padlón tartózkodik.