국소 Nitroglycerin 투여 후 하지 동맥의 초음파 평가

이것은 다양한 합병증이 있는 환자의 페달 동맥에 대한 니트로글리세린의 효과에 대한 데이터를 수집하기 위한 전향적, 무작위, 맹검, 위약 대조 연구가 될 것입니다. 환자는 치료군과 대조군으로 나뉩니다. 고혈압, 고지혈증, CAD, PAD, 담배 남용, 진성 당뇨병, CAD/PAD의 가족력 또는 치유되지 않는 상처의 병력과 같은 위험 요인을 확인하기 위해 환자로부터 자세한 병력을 수집합니다. 성별, 연령, 키, 체중, 체표면적, 체질량 지수와 같은 추가 인구 통계 데이터가 문서화됩니다.

족배 및 전방 경골 동맥의 초음파 측정은 기준선에서 얻을 것입니다. 측정은 혈관 초음파에서 B 모드를 사용하여 수직면에서 얻어집니다. 가장 큰 직경이 문서화됩니다. 가장 큰 내막 직경을 측정합니다. 이미지는 측정 목적으로 임시로 저장되지만 저장되지는 ​​않습니다. 그런 다음 환자는 대조군 또는 치료군으로의 그룹화에 따라 다른 치료를 받게 됩니다.

환자 기록, 인구 통계 및 동맥 측정은 암호로 보호된 문서에 보관되며 연구 환자 식별 번호가 할당됩니다. 다른 암호로 보호된 문서에는 환자의 이름과 환자 식별 번호가 포함됩니다. 주임 조사관과 부주임 조사관만 이 문서에 액세스할 수 있습니다.

대조군의 환자는 후경골 동맥 또는 발등 동맥을 양측으로 측정합니다. 평가 부위는 수술 마커로 표시됩니다. 국소 보습제를 다리의 측정 부위에서 1cm 근위측에 배치하고 양측 드레싱으로 덮습니다. 동맥 측정은 기준선, 10분, 30분, 60분 및 90분에 수행됩니다. 또한 기준선, 10분, 30분, 60분, 90분에 비침습적 혈압 측정이 이루어집니다. 보습제는 양측으로 60분에 제거됩니다.

치료 그룹의 환자는 외과용 마커로 표시될 양측 후방 경골 및 발등 동맥의 측정을 다시 받게 됩니다. 무작위로, 경골 동맥 또는 배동맥을 선택하고 니트로글리세린 페이스트를 한쪽 다리의 측정 부위 근위 1cm에 배치하고 보습제를 다른 쪽 다리에 배치하여 균일성을 만듭니다. 두 다리는 드레싱으로 덮일 것입니다. 이 환자들은 무작위로 15mg 또는 30mg의 니트로글리세린을 받게 됩니다. 후방 경골 및 발등 동맥의 양측 측정은 기준선, 10분, 30분 및 60분, 90분에 수행됩니다. 또한 비침습적 혈압 측정은 기준선, 팔에서 10분, 30분, 60분 및 90분에 수행됩니다. 보습제와 니트로글리세린은 60분 후에 제거됩니다.

데이터 처리 및 기록 보관:

인구 통계 정보를 포함하여 수집된 모든 데이터는 자물쇠와 열쇠가 있는 캐비닛에 있는 심장 연구 부서에 보관됩니다. 모든 전자 문서는 암호로 보호되고 암호화됩니다. 주임 조사관과 부주임 조사관만 데이터에 액세스할 수 있습니다.

품질 관리 및 품질 보증:

후방 경골 동맥은 처음에 내측 복사뼈 수준에서 시작하는 촉진을 사용하여 국소화됩니다. 이후 위치는 초음파를 사용하여 확인됩니다.

족배 동맥은 주상골 수준에서 시작하는 심계항진을 이용하여 국소화됩니다. 이후 위치는 초음파를 사용하여 확인됩니다.

가능한 경우 표준화를 제공하기 위해 해부학적 랜드마크 수준에서 측정을 사용하려는 시도가 있을 것입니다. 모든 편차는 문서화됩니다.

후방 경골 및 발등 동맥 직경의 평가 및 니트로글리세린 투여.

혈관 초음파 탐침을 사용하여 동맥의 직경을 평가합니다. 표준 측정을 보장하기 위해 동일한 혈관 탐침을 사용하여 각 환자를 평가합니다. "평균 직경"을 얻기 위해 수평 및 수직 직경을 얻습니다. 그 후 측정된 레벨이 표시되어 동일한 영역을 신속하고 정확하게 재평가할 수 있습니다.

니트로글리세린 페이스트 또는 보습제는 환자가 무작위 배정된 연구의 팔에 따라 치료/대조군 다리/동맥에 추가됩니다. 평가할 부위보다 1cm 위에 투여됩니다. 측정은 30분, 60분, 90분에 이루어집니다.

위험:

가능한 위험에는 저혈압(요골 동맥에 니트로글리세린을 사용한 이전 연구에서는 언급되지 않았지만), 두통, 발진, 모든 구성 요소에 대한 가능한 알레르기 반응이 포함됩니다.

혜택:

요골 동맥의 확장 및 경련에 대한 니트로글리세린의 효과는 이전에 문서화되었습니다. . 페달 동맥이 말초 동맥 질환의 치료에 더 널리 사용됨에 따라 니트로글리세린이 페달 동맥에 미치는 영향의 정량화는 말초 케이스의 대체 또는 보조 접근 부위로서의 잠재력에 도움이 될 것입니다.

안전:

이 연구는 입원 환자만을 대상으로 합니다. 니트로글리세린의 반감기는 30분입니다. 결과적으로 연고를 제거한 후 2.5시간이 지나면 니트로글리세린이 대사된 것으로 간주됩니다. 이 시간 동안 환자는 면밀히 모니터링됩니다. 한 번에 한 명의 환자만 조사할 것이며 연구를 시작하는 조사자는 전체 검사 기간 동안 의료 현장에 있을 것입니다.