Alaraajojen valtimoiden ultraääniarviointi paikallisen nitroglyseriinin annon jälkeen

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa nitroglyseriinin vaikutuksesta polkimen valtimoihin potilailla, joilla on erilaisia ​​liitännäissairauksia. Potilaat jaetaan hoitoryhmään ja kontrolliryhmään. Potilaalta otetaan yksityiskohtainen historia, jotta voidaan varmistaa riskitekijät, kuten hypertensio, hyperlipidemia, CAD, PAD, tupakan väärinkäyttö, diabetes, suvussa esiintynyt CAD/PAD tai ei-paranevia haavoja. Muita demografisia tietoja, kuten sukupuoli, ikä, pituus, paino, kehon pinta-ala ja painoindeksi dokumentoidaan.

Selkänojan ja anteriorisen säärivaltimon ultraäänimittaukset tehdään lähtötilanteessa. Mittaukset saadaan kohtisuorassa tasossa verisuonten ultraäänen B-moodilla. Suurin halkaisija dokumentoidaan. Suurimman intiman halkaisijan mitta saadaan. Kuva tallennetaan väliaikaisesti mittaustarkoituksiin, mutta sitä ei tallenneta. Potilaat saavat sitten erilaisia ​​hoitoja sen mukaan, ovatko he ryhmitelty kontrolli- tai hoitoryhmiin.

Potilashistoria, demografiset tiedot ja valtimoiden mittaukset säilytetään salasanalla suojatussa asiakirjassa ja niille annetaan tutkimuspotilaan tunnusnumero. Toinen salasanalla suojattu asiakirja sisältää potilaan nimen ja potilaan tunnistenumeron. Vain päätutkija ja apulaistutkijat pääsevät tutustumaan näihin asiakirjoihin.

Kontrolliryhmän potilaille mitataan sääriluun takavaltimon tai dorsalis pedis -valtimon kahdenväliset mittaukset. Arviointipaikat merkitään kirurgisella merkillä. Paikallinen kosteusvoide asetetaan 1 cm:n etäisyydelle mitatuista jalan alueista ja peitetään sidoksella molemmin puolin. Valtimomittaukset tehdään lähtötilanteessa, 10 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia. Lisäksi ei-invasiiviset verenpainemittaukset tehdään lähtötilanteessa, 10 minuutin, 30 minuutin, 60 minuutin ja 90 minuutin kohdalla. Kosteusvoide poistetaan kahdenvälisesti 60 minuutin kuluttua.

Hoitoryhmän potilaat saavat jälleen kahdenvälisesti mittauksia sääriluun takavaltimon ja selkänojan valtimoista, jotka merkitään kirurgisella merkillä. Satunnaisesti valitaan säärivaltimo tai selkävaltimo ja nitroglyseriinitahnaa asetetaan 1 cm:n etäisyydelle toisen jalan mitatusta alueesta ja kosteusvoide asetetaan toiseen jalkaan tasaisuuden luomiseksi. Molemmat jalat peitetään sidoksella. Nämä potilaat saavat satunnaisesti 15 mg tai 30 mg nitroglyseriiniä. Takaosan sääriluun ja dorsalis pedis -valtimoiden kahdenväliset mittaukset tehdään lähtötasolla, 10 minuuttia, 30 minuuttia ja 60 minuuttia, 90 minuuttia. Lisäksi ei-invasiiviset verenpainemittaukset tehdään lähtötilanteessa, 10 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia käsivarresta. Kosteusvoide ja nitroglyseriini poistetaan 60 minuutin kuluttua.

Tietojen käsittely ja kirjaaminen:

Kaikki kerätyt tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, säilytetään Kardiologian tutkimusosastolla, lukko-avaimella varustetussa kaapissa. Kaikki sähköiset asiakirjat suojataan salasanalla ja salataan. Vain päätutkijalla ja apulaistutkijalla on pääsy tietoihin.

Laadunvalvonta ja laadunvarmistus:

Takaosan sääriluun valtimo paikannetaan aluksi tunnustelulla alkaen mediaalisen malleoluksen tasolta. Paikannus vahvistetaan myöhemmin ultraäänellä.

Dorsalis pedis -valtimo paikannetaan käyttämällä sydämentykytystä alkaen navikulaarisen luun tasolta. Paikannus vahvistetaan myöhemmin ultraäänellä.

Mikäli mahdollista, yritetään käyttää mittauksia anatomisen maamerkin tasolla standardoinnin aikaansaamiseksi. Kaikki poikkeamat dokumentoidaan.

Takaosan sääriluun ja selkänojan valtimoiden halkaisijan arviointi ja nitroglyseriinin antaminen.

Verisuonten ultraäänianturia käytetään valtimoiden halkaisijan arvioimiseen. Samaa verisuonianturia käytetään jokaisen potilaan arvioimiseen standardimittausten varmistamiseksi. Vaaka- ja pystyhalkaisija saadaan "keskimääräisen halkaisijan" saamiseksi. Myöhemmin mitattu taso merkitään, jotta voidaan varmistaa saman alueen nopea ja tarkka uudelleenarviointi.

Nitroglyseriinitahnaa tai kosteusvoidetta lisätään hoito-/kontrollijalkaan/valtimoon riippuen siitä, mihin tutkimukseen potilas satunnaistetaan. Se annetaan 1 cm arvioitavan kohdan yläpuolelle. Mittaukset tehdään 30, 60 ja 90 minuutin välein.

Riskit:

Mahdollisia riskejä ovat hypotensio (vaikka tätä ei havaittu aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa käytettiin nitroglyseriiniä säteittäisvaltimossa), päänsärky, ihottuma, mahdollinen allerginen reaktio joillekin aineosille.

Edut:

Nitroglyseriinin vaikutukset radiaalisen valtimon laajentumiseen ja kouristukseen on dokumentoitu aiemmin. . Kun poljinvaltimoita käytetään laajemmin ääreisvaltimotautien hoidossa, nitroglyseriinin poljinvaltimoihin kohdistuvien vaikutusten kvantifiointi on hyödyllistä sen potentiaalin kannalta vaihtoehtoisena tai apupääsykohtana perifeerisissä tapauksissa.

Turvallisuus:

Tämä tutkimus on tarkoitettu yksinomaan sairaalapotilaille. Nitroglyseriinin puoliintumisaika on 30 minuuttia. Tämän seurauksena 2,5 tunnin kuluttua voiteen poistamisesta nitroglyseriinin katsotaan metaboloituvan. Tänä aikana potilasta seurataan tarkasti. Vain yksi potilas tutkitaan kerrallaan ja tutkimuksen aloittava tutkija on lääkintäkerroksessa koko tutkimuksen ajan.