Az Endostar és a nyelőcsőrák TP-sémával kombinált kezelésének vizsgálata

Bevételi kritériumok:

1. 18-75 éves korig;
2. Patológia igazolt nyelőcső laphámsejtes karcinóma és klinikai stádium II-III;
3. Kezdeti kezelés, nincs műtéti előzmény;
4. ECOG 0~2;
5. Várható túlélés >=3 hónap;
6. Minden betegnek mérhető és értékelhető céllézióval kell rendelkeznie;
7. Folyékony étrendet kell tudnia fogyasztani, nincs nyelőcső-perforációs tünet, nincsenek távoli áttétek;
8. A fő szerv működése normális, ami megfelel a következő kritériumoknak:

(1) A vérvizsgálat szabványának teljesülnie kell (14 nap vérátömlesztés és vérkészítmények nélkül, nincs G-CSF és egyéb hematopoietikus stimulációs faktor korrekció): Hb>=100g/L;ANC>=1,5x10^9/L; PLT>=100x10^9/L; (2) A biokémiai vizsgálatnak meg kell felelnie a következő kritériumoknak: TBIL < 1,5 ULN; ALT és AST < 2,0 ULN. A szérum Cr kevesebb, mint 1,5 ULN, vagy az endogén kreatinin clearance értéke > 50 ml/perc (a Cockcroft Gault-képlet); (3) Tüdőfunkció FEV1 >=1 L vagy a normál emberek megfelelő értékének >50%-a;

9. A nőstények szaporodási időszakában biztosítani kell a fogamzásgátlást a vizsgálati időszak alatt; 10. A résztvevők önként csatlakoztak a vizsgálathoz, tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá, és megfelelő volt a megfelelés és a nyomon követés.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akik nem felelnek meg a befogadási kritériumok patológiás típusának és az elsődleges helynek;
2. Allergiás a rekombináns endostarra, karboplatinra, paclitaxelre és kontrasztanyagokra;
3. Távoli áttétje van;
4. Az elsődleges gócos daganatok vagy nyirokcsomók már műtéti kezelésen (kivéve biopszián), kemoradioterápián vagy célzott kezelésen estek át;
5. más rosszindulatú daganatban szenvedő beteg;
6. Súlyos tüdő- és kardiopátiás betegségben szenvedő alany;
7. terhes nők vagy szoptató nők és produktív korban lévő nők, akik megtagadják a fogamzásgátlást megfigyelési időszakban;
8. Személyiségi vagy pszichiátriai betegségben szenvedő, cselekvőképtelen vagy polgári magatartásra korlátozottan cselekvőképes személyek;
9. Az elmúlt 4 hétben más gyógyszervizsgálatokon is részt vett;
10. megtagadja vagy képtelen aláírni a beleegyező nyilatkozatot a jelen vizsgálatban való részvételhez;
11. A kutatók olyan egyéb körülményeket ítéltek meg, amelyek befolyásolhatják a klinikai kutatást és a vizsgálat eredményeit.