Badanie preparatu Endostar w połączeniu z schematem TP w leczeniu raka przełyku

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 75 lat;
2. Patologia potwierdzona jako rak płaskonabłonkowy przełyku, stopień zaawansowania klinicznego II-III;
3. Wstępne leczenie, Brak historii operacji;
4. ECOG 0~2;
5. Oczekiwane przeżycie >=3 miesiące;
6. Wszyscy pacjenci powinni mieć docelowe zmiany, które są mierzalne i możliwe do oceny;
7. Powinien mieć możliwość spożywania płynnej diety, bez objawów perforacji przełyku, bez przerzutów odległych;
8. Funkcja głównego narządu jest prawidłowa, co odpowiada następującym kryteriom:

(1) Standard badania krwi powinien być spełniony (14 dni bez transfuzji krwi i produktów krwiopochodnych, bez G-CSF i innych korekcji czynnika stymulacji krwi): Hb>=100g/L;ANC>=1,5x10^9/L; PLT>=100x10^9/L; (2) Badanie biochemiczne musi spełniać następujące kryteria: TBIL < 1,5 ULN; AlAT i AspAT < 2,0 GGN.Cr w surowicy poniżej 1,5 GGN lub klirens endogennej kreatyniny > 50 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta); (3) Czynność płuc FEV1 >=1 L lub >50% odpowiedniej wartości u osób zdrowych;

9. Kobietom w okresie rozrodczym należy zapewnić antykoncepcję w okresie studiów; 10. Uczestnicy dobrowolnie przystąpili do badania, podpisali świadomą zgodę i mieli dobrą zgodność i kontynuację.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia i ogniska pierwotnego typu patologicznego;
2. Uczulenie na rekombinowaną endostar, karboplatynę, paklitaksel i środki kontrastowe;
3. Mają odległe przerzuty;
4. Pierwotne guzy ogniskowe lub węzeł chłonny były już leczone chirurgicznie (poza biopsją), chemioradioterapią lub terapią celowaną;
5. Pacjent, który cierpiał na inny nowotwór złośliwy;
6. Podmiot z ciężką historią chorób płuc i kardiopatycznych;
7. Kobiety w ciąży lub karmiące oraz Kobiety w wieku produkcyjnym, które odmawiają przyjęcia antykoncepcji w okresie obserwacji;
8. Osoby cierpiące na choroby osobowości lub psychiczne, osoby nieposiadające zdolności do czynności prawnych lub osoby z ograniczoną zdolnością do czynności cywilnych;
9. Otrzymał inne badania medyczne w ciągu ostatnich 4 tygodni;
10. Odmówić lub nie być w stanie podpisać formularza świadomej zgody na udział w tym badaniu;
11. Naukowcy ocenili inne warunki, które mogą mieć wpływ na badania kliniczne i wyniki badania.