Studie Endostaru v kombinaci s režimem TP pro rakovinu jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku 18 až 75 let;
2. Patologie potvrzena jako spinocelulární karcinom jícnu a klinické stadium je II-III;
3. Počáteční léčba, Bez historie operace;
4. ECOG 0~2;
5. Očekávané přežití >=3 měsíce;
6. Všichni pacienti by měli mít cílové léze, které jsou měřitelné a hodnotitelné;
7. Měl by být schopen konzumovat tekutou stravu, bez příznaků perforace jícnu, bez vzdálených metastáz;
8. Funkce hlavního orgánu je normální, což splňuje následující kritéria:

(1) Měl by být splněn standard krevního testu (14 dní bez krevní transfuze a krevních produktů, bez G-CSF a jiné korekce hematopoetického stimulačního faktoru): Hb>=100g/L;ANC>=1,5x10^9/L; PLT>=100x10^9/L; (2) Biochemická kontrola musí splňovat následující kritéria: TBIL < 1,5 ULN; ALT a AST < 2,0 ULN. Cr v séru je nižší než 1,5 ULN nebo rychlost clearance endogenního kreatininu > 50 ml/min (Cockcroft Gaultův vzorec); (3) FEV1 plicní funkce >=1 L nebo >50 % odpovídající hodnoty normálních lidí;

9. Žena během reprodukčního období by měla mít zajištěnu antikoncepci během období studie; 10. Účastníci se dobrovolně připojili ke studii, podepsali informovaný souhlas a měli dobrou shodu a sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nesplňují patologický typ kritérií pro zařazení a primární místo;
2. Alergické na rekombinantní endostar, karboplatinu, paclitaxel a kontrastní látky;
3. Mít vzdálenou metastázu;
4. Primární ložiskové nádory nebo lymfatické uzliny již měly chirurgickou léčbu (kromě biopsie), chemoradioterapii nebo cílenou terapii;
5. Pacient, který trpěl jiným maligním nádorem;
6. Subjekt s anamnézou těžkého plicního a kardiopatického onemocnění;
7. těhotné ženy nebo kojící ženy a ženy v produktivním věku, které odmítají užívat antikoncepci v období pozorování;
8. Subjekt s osobnostním nebo psychiatrickým onemocněním, osoby bez právní způsobilosti nebo osoby s omezenou způsobilostí k občanskému jednání;
9. V posledních 4 týdnech obdrželi další lékařské studie;
10. Odmítnout nebo není schopen podepsat informovaný souhlas s účastí na tomto hodnocení;
11. Vědci posuzovali další podmínky, které by mohly ovlivnit klinický výzkum a výsledky studie.