Studie zu Endostar in Kombination mit einem TP-Regime bei Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18 bis 75 Jahren;
2. Die Pathologie wurde als Plattenepithelkarzinom des Ösophagus bestätigt und das klinische Stadium ist II-III;
3. Erstbehandlung, keine chirurgische Vorgeschichte;
4. ECOG 0~2;
5. Erwartetes Überleben >=3 Monate;
6. Alle Patienten sollten Zielläsionen haben, die messbar und auswertbar sind;
7. Sollte in der Lage sein, flüssige Nahrung zu sich zu nehmen, keine Symptome einer Ösophagusperforation, keine Fernmetastasen;
8. Die Hauptorganfunktion ist normal und erfüllt folgende Kriterien:

(1) Der Standard des Bluttests sollte eingehalten werden (14 Tage ohne Bluttransfusion und Blutprodukte, keine Korrektur von G-CSF und anderen hämatopoetischen Stimulationsfaktoren): Hb>=100g/L; ANC>=1,5x10^9/L; PLT>=100x10^9/L; (2) Die biochemische Inspektion muss die folgenden Kriterien erfüllen: TBIL < 1,5 ULN; ALT und AST < 2,0 ULN. Serum-Cr liegt unter 1,5 ULN oder endogene Kreatinin-Clearance-Rate > 50 ml/min (die Cockcroft-Gault-Formel); (3) Lungenfunktion FEV1 >=1 L oder >50 % des entsprechenden Wertes normaler Menschen;

9. Frauen während der Fortpflanzungszeit sollten während des Studienzeitraums eine Empfängnisverhütung gewährleisten; 10. Die Teilnehmer nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten eine Einverständniserklärung und hatten eine gute Compliance und Nachverfolgung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die den pathologischen Typ der Einschlusskriterien und den primären Standort nicht erfüllen;
2. Allergisch gegen rekombinantes Endostar, Carboplatin, Paclitaxel und Kontrastmittel;
3. eine Fernmetastase haben;
4. Die primären fokalen Tumoren oder Lymphknoten hatten bereits eine chirurgische Behandlung (außer Biopsie), eine Radiochemotherapie oder eine gezielte Therapie;
5. Patient, der an einem anderen bösartigen Tumor litt;
6. Proband mit schweren Lungen- und Herzerkrankungen in der Vorgeschichte;
7. Schwangere oder stillende Frauen und Frauen im produktiven Alter, die im Beobachtungszeitraum die Einnahme von Verhütungsmitteln verweigern;
8. Personen mit einer Persönlichkeits- oder psychiatrischen Erkrankung, Personen ohne Rechtsfähigkeit oder Personen mit eingeschränkter Zivilfähigkeit;
9. Hat in den letzten 4 Wochen andere Arzneimittelstudien erhalten;
10. sich weigern oder nicht in der Lage sind, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie zu unterzeichnen;
11. Die Forscher beurteilten andere Bedingungen, die die klinische Forschung und die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten.