Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidroterápia hidrogénben gazdag vízzel vs. RICE protokoll akut bokaficam után (HRWAAC)

2020. február 7. frissítette: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Hidroterápia hidrogénben gazdag vízzel a RICE protokollhoz képest profi sportolók akut bokaficam után: véletlenszerű, nem alsóbbrendűségi vizsgálat

A lágyrészsérülések hagyományos kezelése a RICE protokollból áll – pihenés, jég, kompresszió és felemelés, amelyet a trauma után akár 72 órán keresztül követnek. Bár azonnali terápiaként tervezték az akut sérülés után fellépő gyulladás csökkentésére, a RICE a véráramlás korlátozása miatt nem biztos, hogy a legjobb módszer a gyógyulás elősegítésére. A molekuláris hidrogént (H2) a közelmúltban javasolták a mozgásszervi gyógyászatban lehetséges adjuváns kezelésként, azonban elsősegélynyújtásként való hatékonyságáról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kísérleti protokoll

  • Véletlenszerű, kontrollált párhuzamos csoportos vizsgálat

  • Akut (24 órás) sérülés utáni beavatkozás:

    • Hidrogénben gazdag vizes hidroterápia
    • RICE protokoll
  • Az első kezelések közvetlenül a kezdeti vizsgálat után (~ 60 perccel a sérülés után) történnek.

  • Hidrogénben gazdag víz forrása = HRW Natural Health Products Inc. (New Westminster, BC, Kanada)

    o Kiszerelés (7g/tabletta, 800mg magnézium) 3 literes álló örvényfürdőben vízzel (20°C) oldva

  • Az értékelés ideje alatt egyéb beavatkozás nem történt

A kiinduláskor (beavatkozás előtt) és a 24 órás követéskor értékelt eredmények:

  • Nyolcas ábra a bokaízületi duzzanat mérésének módszere
  • Vizuális analóg pontszám (VAS) pontszám nyugalmi és mozgás közbeni fájdalomra
  • Súlytartó kitörési teszt (WBLT)
  • Egylábú egyensúlyteszt (SLBT) nyitott és csukott szemmel
  • Szérum gyulladásos biomarkerek (IL-1ß, TNF-α, CRP) • Korai befejezési kritériumok: súlyos szubjektív mellékhatások (pl. bizsergés, bőrelszíneződés, égő érzés, viszketés, bőrkiütés)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-35 év
  • Testtömegindex 19 - 25 kg/m2
  • Főbb krónikus betegségektől és akut rendellenességektől mentes
  • Sporttal kapcsolatos tevékenység során fellépő akut bokaficam

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi bokaficam az elmúlt 6 hónapban
  • Nem hajlandó visszatérni nyomon követési elemzésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hidrogénben gazdag víz
Hat 30 perces bokafürdő hidrogénben gazdag vízzel (egy hidroterápia 4 óránként)
Eljárás: Hidrogénben gazdag víz
Hidrogénben gazdag víz (egy hidroterápia 4 óránként)
ACTIVE_COMPARATOR: RICE protokoll az akut sérülésekhez
A RICE protokoll a következőket tartalmazza: (1) pihenés, (2) jégcsomagolás 20 percenként 3 óránként (összesen 8 alkalom), (3) kompresszió rugalmas kötéssel 24 órán keresztül, és (4) lábemelés az edzés minden lehetséges időpontjában. sérült terület a szív szintje felett
Eljárás: RIZS
RICE protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A boka kerületének változása ízületi duzzanat miatt
Időkeret: Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 24 órával szemben
Alapállapot vs. 24
Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 24 órával szemben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom VAS-pontszámának változása (0-10), a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
Időkeret: Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 24 órával szemben
Alapállapot vs. 24 óra
Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 24 órával szemben

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A boka mozgékonyságának változása a maximális dorsiflexió érdekében centiméterben, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
Időkeret: Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 24 órával szemben
Alapállapot vs. 24 óra
Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 24 órával szemben
Az egyláb egyensúlyának változása másodpercek alatt, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Időkeret: Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 24 órával szemben
Alapállapot vs. 24 óra
Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 24 órával szemben
A C-reaktív fehérje szérumszintjének változása
Időkeret: Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 24 órával szemben
Alapállapot vs. 24 óra
Kiindulási helyzet a beavatkozás utáni 24 órával szemben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-HRW/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel