Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesihoito vetyä sisältävällä vedellä vs. RICE -protokolla akuutin nilkan nyrjähdys jälkeen (HRWAAC)

perjantai 7. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Vesihoito vetyä sisältävällä vedellä verrattuna RICE-protokollaan ammattiurheilijoiden akuutin nilkan nyrjähdyksen jälkeen: satunnaistettu ei-alempi koe

Pehmytkudosvaurioiden perinteinen hoito koostuu RICE-protokollasta - lepo, jää, puristus ja nousu, jota seurataan jopa 72 tuntia trauman jälkeen. Vaikka RICE on suunniteltu välittömäksi terapiaksi vähentämään akuutin vamman jälkeistä tulehdusta, se ei ehkä ole paras tapa edistää paranemista verenkierron rajoittamisen vuoksi. Molekyylivetyä (H2) on äskettäin esitelty mahdollisena tuki- ja liikuntaelinten hoitona, mutta sen tehokkuudesta ensiaputoimenpiteenä on saatavilla vain vähän tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen protokolla

  • Satunnaistettu kontrolloitu rinnakkaisryhmäkoe

  • Akuutti (24 h) vamman jälkeinen interventio:

    • Vetypitoinen vesihoito
    • RICE-protokolla
  • Ensimmäiset istunnot annetaan heti alkututkimuksen jälkeen (~ 60 min vamman jälkeen).

  • Vetypitoisen veden lähde = HRW Natural Health Products Inc. (New Westminster, BC, Kanada)

    o Formulaatio (7g/tabletti, 800mg magnesiumia) liuotettuna 3 litran kiinteään poreammeeseen vedellä (20°C)

  • Ei muita toimenpiteitä arviointijakson aikana

Lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 24 tunnin seurannassa arvioidut tulokset:

  • Kahdeksan kuvion menetelmä nilkkanivelen turvotuksen mittaamiseksi
  • Visual Analogue Score (VAS) -pisteet kipuille levossa ja liikkeen aikana
  • Painoa kantava syöksykoe (WBLT)
  • Yhden jalan tasapainotesti (SLBT) silmät auki ja kiinni
  • Seerumin tulehdukselliset biomarkkerit (IL-1ß, TNF-α, CRP) • Varhaisen lopettamisen kriteerit: vakavat subjektiiviset sivuvaikutukset (esim. pistely, ihon värimuutos, polttaminen, kutina, ihottuma)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-35 vuotta
  • Painoindeksi 19 - 25 kg/m2
  • Ei vakavia kroonisia sairauksia tai akuutteja häiriöitä
  • Akuutti nilkan nyrjähdys, joka on syntynyt urheiluun liittyvän toiminnan aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi nilkan nyrjähdys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Haluttomuus palata seuranta-analyysiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vetyrikas vesi
Kuusi 30 minuutin nilkkakylpyä vetyrikkaalla vedellä (yksi vesihoito 4 tunnin välein)
Menettely: Vetyrikas vesi
Vetyrikas vesi (yksi vesihoito 4 tunnin välein)
ACTIVE_COMPARATOR: RICE-protokolla akuutteja vammoja varten
RICE-protokollaa ovat: (1) lepo, (2) jääpakkaukset 20 minuutin välein 3 tunnin välein (yhteensä 8 istuntoa), (3) puristus elastisella siteellä 24 tunnin ajan ja (4) jalkojen kohottaminen kaikkina mahdollisina aikoina. loukkaantunut alue sydämen tason yläpuolella
Menettely: RIISI
RICE-protokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan ympärysmitan muutos nivelten turvotuksen vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Perustaso vs. 24
Lähtötilanne vs. 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun VAS-pisteissä (0-10), korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne vs. 24 h
Lähtötilanne vs. 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nilkan liikkuvuudessa maksimaalisen dorsiflexion senttimetreinä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne vs. 24 h
Lähtötilanne vs. 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Yhden jalan tasapainon muutos sekunneissa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne vs. 24 h
Lähtötilanne vs. 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Muutos seerumin C-reaktiivisen proteiinin tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne vs. 24 h
Lähtötilanne vs. 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-HRW/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vetyrikas vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa