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급성 발목 염좌 후 수소가 풍부한 물 대 RICE 프로토콜을 사용한 수치료법 (HRWAAC)

2020년 2월 7일 업데이트: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

전문 운동선수의 급성 발목 염좌 후 RICE 프로토콜과 비교한 수소가 풍부한 물로 수치료법: 무작위 비열등성 시험

연조직 손상의 전통적인 치료는 외상 후 최대 72시간 동안 RICE 프로토콜(휴식, 냉찜질, 압박 및 거상)으로 구성됩니다. 급성 손상 후 발생하는 염증을 줄이기 위한 즉각적인 치료법으로 설계되었지만 RICE는 혈류 제한으로 인해 치유를 촉진하는 최선의 방법이 아닐 수 있습니다. 분자 수소(H2)는 최근 근골격계 의학에서 가능한 보조 치료로 제시되었지만 응급 처치 개입으로서의 효과에 관한 데이터는 제한적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험 프로토콜

  • 무작위 대조 병렬 그룹 시험

  • 급성(24시간) 손상 후 개입:

    • 수소가 풍부한 수중 테라피
    • RICE 프로토콜
  • 초기 검사 직후에 제공되는 첫 번째 세션(부상 후 ~ 60분).

  • 수소가 풍부한 물 공급원 = HRW Natural Health Products Inc.(New Westminster, BC, Canada)

    o 제형(7g/정제, 마그네슘 800mg)을 물(20°C)과 함께 3L 고정 월풀에 용해

  • 평가 기간 동안 다른 개입 없음

기준선(개입 전) 및 24시간 후속 조치에서 평가된 결과:

  • 발목 관절 부종을 측정하는 8자형 방법
  • 휴식 시 및 운동 중 통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS) 점수
  • 체중 부하 런지 테스트(WBLT)
  • 눈을 뜬 상태와 감은 상태의 한쪽 다리 균형 검사(SLBT)
  • 혈청 염증 바이오마커(IL-1ß, TNF-α, CRP) • 조기 종료 기준: 심각한 주관적 부작용(예: 따끔거림, 피부 변색, 화끈거림, 가려움증, 발진)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 세르비아
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 - 35세
  • 체질량 지수 19~25kg/m2
  • 주요 만성 질환 또는 급성 질환이 없음
  • 스포츠 관련 활동 중 발생한 급성 발목 염좌

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 이전 발목 염좌의 병력
  • 후속 분석을 위해 돌아오지 않으려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수소가 풍부한 물
수소가 풍부한 물로 30분 발목 목욕 6회(4시간마다 하이드로테라피 1회)
절차: 수소가 풍부한 물
수소가 풍부한 물(4시간마다 하이드로테라피 1회)
ACTIVE_COMPARATOR: 급성 손상에 대한 RICE 프로토콜
RICE 프로토콜에는 (1) 휴식, (2) 3시간마다 20분마다 냉찜질(총 8회), (3) 24시간 동안 탄력 붕대로 압박, (4) 가능한 모든 시간에 다리 올리기가 포함됩니다. 심장보다 높은 부상 부위
절차: 쌀
RICE 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 부종에 대한 발목 둘레의 변화
기간: 기준 대 개입 후 24시간
기준 대 24
기준 대 개입 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 VAS 점수의 변화(0-10), 점수가 높을수록 결과가 나빠짐
기간: 기준 대 개입 후 24시간
기준 대 24시간
기준 대 개입 후 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 발배굴곡을 위한 발목 가동성의 변화(센티미터), 점수가 높을수록 결과가 나쁨
기간: 기준 대 개입 후 24시간
기준 대 24시간
기준 대 개입 후 24시간
몇 초 만에 단일 다리 균형의 변화, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기간: 기준 대 개입 후 24시간
기준 대 24시간
기준 대 개입 후 24시간
C 반응성 단백질의 혈청 수준 변화
기간: 기준 대 개입 후 24시간
기준 대 24시간
기준 대 개입 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-HRW/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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