Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydroterapi med väterikt vatten kontra RICE-protokollet efter akut vristvrickning (HRWAAC)

7 februari 2020 uppdaterad av: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Hydroterapi med väterikt vatten jämfört med RICE-protokollet efter akut vristvrickning hos professionella idrottare: en randomiserad icke-underlägsenhetsprövning

Den traditionella behandlingen av mjukdelsskador består av RICE-protokollet - vila, is, kompression och elevation, följt i upp till 72 timmar efter ett trauma. Även om RICE är utformad som en omedelbar terapi för att minska inflammation som uppstår efter en akut skada, är RICE kanske inte det bästa sättet att främja läkning på grund av att blodflödet begränsas. Molekylärt väte (H2) har nyligen presenterats som en möjlig adjuvansbehandling inom muskuloskeletalmedicin, men det finns begränsade data tillgängliga om dess effektivitet som första hjälpen-intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentellt protokoll

  • Randomiserad kontrollerad parallellgruppsstudie

  • Akut (24 timmar) efter skada:

    • Hydroterapi med väterikt vatten
    • RICE-protokoll
  • Första sessionerna ges omedelbart efter en första undersökning (~ 60 min efter skadan).

  • Källa till väterikt vatten = HRW Natural Health Products Inc. (New Westminster, BC, Kanada)

    o Formulering (7g/tabletter, 800mg magnesium) löst i en 3-L stationär bubbelpool med vatten (20°C)

  • Inga andra insatser under utvärderingsperioden

Resultat bedömda vid baslinjen (före intervention) och vid 24-timmarsuppföljning:

  • Åttatalsmetod för att mäta ankelledsvullnad
  • Visual Analog score (VAS) poäng för smärta i vila och under rörelse
  • Viktbärande utfallstest (WBLT)
  • Single leg balance test (SLBT) med öppna och stängda ögon
  • Seruminflammatoriska biomarkörer (IL-1ß, TNF-α, CRP) • Kriterier för tidig avslutning: allvarliga subjektiva biverkningar (t.ex. stickningar, missfärgning av huden, sveda, klåda, utslag)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 - 35 år
  • Kroppsmassaindex 19 - 25 kg/m2
  • Fri från allvarliga kroniska sjukdomar eller akuta störningar
  • Akut vristvrickning vid sportrelaterad aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Historik om en tidigare vristvrickning under de senaste 6 månaderna
  • Ovilja att återkomma för uppföljande analys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Väterikt vatten
Sex 30-minuters fotledsbad med väterikt vatten (en hydroterapi var 4:e timme)
Procedur: Väterikt vatten
Väterikt vatten (en hydroterapi var 4:e timme)
ACTIVE_COMPARATOR: RICE-protokoll för akut skada
RICE-protokollet inkluderar: (1) vila, (2) isförpackningar var 20:e minut var 3:e timme (totalt 8 sessioner), (3) kompression med elastiskt bandage i 24 timmar och (4) benhöjning vid alla möjliga tidpunkter av skadat område ovanför hjärtats nivå
Procedur: RIS
RICE-protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fotledsomkrets för ledsvullnad
Tidsram: Baslinje kontra 24 timmar efter intervention
Baslinje kontra 24
Baslinje kontra 24 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i VAS-poäng för smärta (0-10), högre poäng betyder sämre utfall
Tidsram: Baslinje kontra 24 timmar efter intervention
Baslinje kontra 24 timmar
Baslinje kontra 24 timmar efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fotledsrörlighet för maximal dorsalflexion i centimeter, högre poäng betyder sämre resultat
Tidsram: Baslinje kontra 24 timmar efter intervention
Baslinje kontra 24 timmar
Baslinje kontra 24 timmar efter intervention
Förändring i enbensbalansen på sekunder, högre poäng betyder bättre resultat
Tidsram: Baslinje kontra 24 timmar efter intervention
Baslinje kontra 24 timmar
Baslinje kontra 24 timmar efter intervention
Förändring i serumnivåer av C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje kontra 24 timmar efter intervention
Baslinje kontra 24 timmar
Baslinje kontra 24 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Första postat (FAKTISK)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-HRW/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Väterikt vatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera