Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydroterapi med hydrogenrigt vand vs. RICE-protokollen efter akut ankelforstuvning (HRWAAC)

7. februar 2020 opdateret af: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Hydroterapi med brintrigt vand sammenlignet med RICE-protokollen efter akut ankelforstuvning hos professionelle atleter: et randomiseret ikke-mindreværdsforsøg

Den traditionelle behandling af bløddelsskader består af RICE-protokollen - hvile, is, kompression og elevation, fulgt i op til 72 timer efter et traume. Selvom RICE er designet som en øjeblikkelig terapi til at reducere inflammation, der opstår efter en akut skade, er RICE muligvis ikke den bedste måde at fremme heling på på grund af begrænsning af blodgennemstrømningen. Molekylær brint (H2) er for nylig blevet fremført som en mulig adjuverende behandling inden for muskuloskeletal medicin, men der er begrænsede data tilgængelige om dets effektivitet som førstehjælpsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel protokol

  • Randomiseret kontrolleret parallel-gruppe forsøg

  • Akut (24 timer) intervention efter skade:

    • Hydroterapi med rigt vand
    • RICE protokol
  • Første sessioner gives umiddelbart efter en indledende undersøgelse (~ 60 min efter skaden).

  • Kilde til brintrigt vand = HRW Natural Health Products Inc. (New Westminster, BC, Canada)

    o Formulering (7g/ tabletter, 800mg magnesium) opløst i et 3-L stationært spabad med vand (20°C)

  • Ingen andre indgreb i evalueringsperioden

Resultater vurderet ved baseline (præ-intervention) og ved 24-timers opfølgning:

  • Figur-af-otte metode til måling af ankelledshævelse
  • Visuel analog score (VAS) score for smerter i hvile og under bevægelse
  • Vægtbærende udfaldstest (WBLT)
  • Single leg balance test (SLBT) med åbne og lukkede øjne
  • Seruminflammatoriske biomarkører (IL-1ß, TNF-α, CRP) • Kriterier for tidlig ophør: alvorlige subjektive bivirkninger (f.eks. prikken, misfarvning af huden, svie, kløe, udslæt)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 35 år
  • Body mass index 19 - 25 kg/m2
  • Fri for større kroniske sygdomme eller akutte lidelser
  • Akut ankelforstuvning opstået under sportsrelateret aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en tidligere ankelforstuvning i løbet af de sidste 6 måneder
  • Uvilje til at vende tilbage til opfølgende analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Brintrigt vand
Seks 30-minutters ankelbade med brintrigt vand (én hydroterapi hver 4. time)
Procedure: Brintrigt vand
Brintrigt vand (én hydroterapi hver 4. time)
ACTIVE_COMPARATOR: RICE-protokol for akut skade
RICE-protokollen omfatter: (1) hvile, (2) isposer hvert 20. min hver 3. time (i alt 8 sessioner), (3) kompression med elastisk bandage i 24 timer og (4) benløft på alle mulige tidspunkter af skadet område over hjertets niveau
Procedure: RIS
RICE protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ankelomkreds for ledhævelse
Tidsramme: Baseline vs. 24 timer efter intervention
Baseline vs. 24
Baseline vs. 24 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VAS-score for smerte (0-10), højere score betyder dårligere resultat
Tidsramme: Baseline vs. 24 timer efter intervention
Baseline vs. 24 timer
Baseline vs. 24 timer efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ankelmobilitet for maksimal dorsalfleksion i centimeter, højere score betyder dårligere resultat
Tidsramme: Baseline vs. 24 timer efter intervention
Baseline vs. 24 timer
Baseline vs. 24 timer efter intervention
Ændring i enkeltbensbalance på få sekunder, højere score betyder bedre resultat
Tidsramme: Baseline vs. 24 timer efter intervention
Baseline vs. 24 timer
Baseline vs. 24 timer efter intervention
Ændring i serumniveauer af C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline vs. 24 timer efter intervention
Baseline vs. 24 timer
Baseline vs. 24 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-HRW/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brintrigt vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner