Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидротерапия богатой водородом водой по сравнению с протоколом RICE после острого растяжения связок лодыжки (HRWAAC)

7 февраля 2020 г. обновлено: University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Гидротерапия богатой водородом водой по сравнению с протоколом RICE после острого растяжения связок голеностопного сустава у профессиональных спортсменов: рандомизированное исследование не меньшей эффективности

Традиционное лечение травм мягких тканей состоит из протокола RICE — покой, лед, компрессия и возвышение с последующим наблюдением в течение 72 часов после травмы. Хотя RICE разработан как немедленная терапия для уменьшения воспаления, возникающего после острой травмы, он может быть не лучшим способом ускорить заживление из-за ограничения кровотока. Молекулярный водород (H2) недавно был предложен в качестве возможного адъювантного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, однако имеются ограниченные данные относительно его эффективности в качестве средства первой помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальный протокол

  • Рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах

  • Острое (24 ч) посттравматическое вмешательство:

    • Гидротерапия насыщенной водородом водой
    • протокол RICE
  • Первые сеансы проводятся сразу после первоначального осмотра (~ 60 мин после травмы).

  • Источник богатой водородом воды = HRW Natural Health Products Inc. (Нью-Вестминстер, Британская Колумбия, Канада)

    o Лекарственная форма (7 г/таблетки, 800 мг магния), растворенная в 3-литровом стационарном водовороте с водой (20°C).

  • Никаких других вмешательств в течение периода оценки

Исходы, оцененные на исходном уровне (до вмешательства) и через 24 часа наблюдения:

  • Метод «восьмерки» для измерения отека голеностопного сустава
  • Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — оценка боли в покое и при движении
  • Тест выпадов с нагрузкой (WBLT)
  • Тест баланса на одной ноге (SLBT) с открытыми и закрытыми глазами
  • Сывороточные биомаркеры воспаления (ИЛ-1ß, ФНО-α, СРБ) • Критерии ранней отмены: серьезные субъективные побочные эффекты (например, покалывание, изменение цвета кожи, жжение, зуд, сыпь)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сербия
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 - 35 лет
  • Индекс массы тела 19 - 25 кг/м2
  • Отсутствие серьезных хронических заболеваний или острых расстройств
  • Острое растяжение связок голеностопного сустава, полученное во время занятий спортом

Критерий исключения:

  • История предыдущего растяжения связок голеностопного сустава в течение последних 6 месяцев
  • Нежелание возвращаться на повторный анализ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Водородная вода
Шесть 30-минутных ванночек для лодыжек с водой, обогащенной водородом (одна гидротерапия каждые 4 часа)
Процедура: Водородная вода
Богатая водородом вода (одна гидротерапия каждые 4 часа)
ACTIVE_COMPARATOR: Протокол RICE при острой травме
Протокол RICE включает: (1) отдых, (2) пакеты со льдом каждые 20 минут каждые 3 часа (всего 8 сеансов), (3) компрессию эластичным бинтом на 24 часа и (4) подъем ноги в любое возможное время суток. пораженная область выше уровня сердца
Процедура: РИС
Протокол RICE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окружности лодыжки при опухании суставов
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 24 часами после вмешательства
Базовый уровень по сравнению с 24
Исходный уровень по сравнению с 24 часами после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла боли по ВАШ (0-10), чем выше балл, тем хуже исход
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 24 часами после вмешательства
Исходный уровень по сравнению с 24 часами
Исходный уровень по сравнению с 24 часами после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение подвижности голеностопного сустава при максимальном тыльном сгибании в сантиметрах, чем выше балл, тем хуже результат.
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 24 часами после вмешательства
Исходный уровень по сравнению с 24 часами
Исходный уровень по сравнению с 24 часами после вмешательства
Изменение баланса на одной ноге за секунды, чем выше результат, тем лучше результат
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 24 часами после вмешательства
Исходный уровень по сравнению с 24 часами
Исходный уровень по сравнению с 24 часами после вмешательства
Изменение сывороточного уровня С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 24 часами после вмешательства
Исходный уровень по сравнению с 24 часами
Исходный уровень по сравнению с 24 часами после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-HRW/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться