Véletlenszerű, kontrollált próbabeavatkozás az új skandináv diétával terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél: iNDIGO (iNDIGO)

A terhességi diabetes mellitus (GDM) súlyos káros következményekkel jár az anyára és az újszülöttre nézve. A közelmúltban bevezetett svéd irányelvek a GDM diagnosztizálására vonatkozóan legalább megduplázzák a diagnosztizált nők gyakoriságát. A GDM kezelésének első vonala a diéta és a testmozgás. Ennek ellenére ismeretes hiányosságok vannak a tekintetben, hogy melyik diétás kezelés az optimális. Napjainkban a rutinellátásban a diagnosztizált nőket a szülésznő ugyanazokkal az étrendi tanácsokkal látja el, mint a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket, és ezek széles körűek és általánosak. A diétás tanácsokat csak ritkán ad dietetikus. A táplálkozáskutatás során a legtöbb bizonyítékot a diéta egészségügyi előnyeire a mediterrán étrend esetében mutatták be. Ezenkívül az Új skandináv diétát (NND) nemrégiben fejlesztették ki a mediterrán étrend utánzása érdekében, de az északi éghajlaton termesztett élelmiszerekre épít, így a gasztronómiai potenciálra és a fenntarthatóságra összpontosít. Érdekes módon az NND-vel összhangban lévő étrend a norvég anyák körében a túlzott terhességi súlygyarapodás kockázatával járt együtt. Ezenkívül összefüggést mutattak ki az NND és a szív- és érrendszeri betegségek, az elhízás, a gyulladásos kockázati markerek, a szérumlipidek, a vastagbélrák és a teljes mortalitás alacsonyabb kockázata között. Ezért valószínűnek tűnik, hogy a GDM-ben szenvedő nők diétás kezelése NND-vel jobb lenne, mint a rutinkezelés, de ezt soha nem vizsgálták. Az Intervenciós új nordic diétával terhességi diabetes mellitusban (iNDIGO) szenvedő nőknél végzett randomizált, kontrollos vizsgálat fő célja annak tesztelése, hogy az NND a szokásos ellátáshoz képest javítja-e a glükózkontrollt GDM-ben szenvedő nőknél. Az iNDIGO vizsgálat egy randomizált párhuzamos, egyszeresen vak, kontrollált vizsgálat. Összesen 50 GDM-vel diagnosztizált nőt vesznek fel és randomizálnak, hogy 14 napon keresztül kapjanak NND-t (intervenció), vagy szokásos gondozást (kontroll). A résztvevők egy kéthetes menüt kapnak, amely tartalmazza az összes napi étkezést, és élelmiszer-zacskót kapnak, amely az összes elfogyasztandó ételt tartalmazza. Az elsődleges eredmény a glikémiás kontroll (különösen a célpontban eltöltött idő), amelyet folyamatos glükóz monitorozással mérnek. Az étrendi beavatkozásnak való megfelelést ismert étrendi biomarkerek és betartási kérdőívek segítségével tesztelik. Az anyák szocio-demográfiai és klinikai adatait, biológiai mintákat, a táplálékfelvételt és a fizikai aktivitást a beiratkozáskor és a beavatkozás végén (30-32 hetes terhesség) gyűjtik.