IUI Letrozole Versus természetes ciklusban

Indoklás A méhen belüli megtermékenyítés (IUI) az első választás a megmagyarázhatatlan és enyhe férfifaktorú meddőségben szenvedő párok számára sok országban, de ellentmondásos, hogy a petefészek-stimuláció javítja-e a termékenységi eredményeket. A közelmúltban retrospektíven gyűjtött adatokból azt találtuk, hogy a megmagyarázhatatlan és enyhe férfifaktorú meddőségben szenvedő, IUI-n átesett pároknál a petefészek letrozolos stimulációja növelte az élveszületési arányt a természetes ciklusú IUI-hoz képest anélkül, hogy jelentősen növelte volna a többes terhesség arányát. Ezért szándékunkban áll egy randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) végezni a témában öt reproduktív egészségügyi központban Kína különböző városaiban.

Célkitűzés Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a megmagyarázhatatlan vagy enyhe férfifaktorú meddőségben szenvedő pároknál, akiket IUI programra terveztek, a petefészek-stimuláció letrozollal növeli az élveszületési arányt a természetes ciklus kezeléséhez képest.

Tanulmánytervezés Multicentrikus randomizált, kontrollált vizsgálat.

Vizsgálati populáció Olyan nők, akiknél megmagyarázhatatlan vagy enyhe férfifaktorú meddőséget diagnosztizáltak, és akiket IUI-kezelésre terveztek.

Beavatkozás A nőket véletlenszerűen besorolják petefészek-stimulációra letrozollal vagy természetes ciklusú IUI-ra. A petefészek-stimulációval foglalkozó csoportban a nők napi 5 mg letrozol tablettát kapnak szájon át a ciklus 3. napjától 5 napig. A párokat 3 cikluson keresztül kezeljük, 4 hónapos időhorizonttal.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok Az elsődleges eredmény a véletlenszerű besorolást követő 4 hónapon belüli fogantatásból származó élve születés. A másodlagos végpontok a klinikai terhesség, a többes terhesség, a vetélések aránya, a terhességi szövődmények, az élve születéshez vezető terhességig eltelt idő.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kötődéshez kapcsolódó teher és kockázat jellege és mértéke Az összehasonlított stratégiákat a jelenlegi gyakorlatban már széles körben alkalmazzák. További kockázatok nem várhatók. A résztvevők számára nem jelent előnyt, de az eredmények előnyösek lehetnek a jövőbeli meddő pároknak.