IUI med letrozol versus i naturlig cyklus

Begrundelse Intrauterin insemination (IUI) er førstevalgsbehandlingen for par med uforklarlig og mild mandlig faktor infertilitet i mange lande, men det er kontroversielt, om ovariestimulering forbedrer fertilitetsresultaterne. I nyere retrospektivt indsamlede data fandt vi, at hos par med uforklarlig og mild mandlig faktor infertilitet, der gennemgår IUI, øgede ovariestimulation med letrozol levende fødselsraten sammenlignet med naturlig cyklus IUI uden væsentligt at øge antallet af flerfoldsgraviditeter. Vi har derfor til hensigt at udføre et randomiseret klinisk forsøg (RCT) om emnet i fem reproduktive medicinske centre i forskellige byer i Kina.

Formål At teste hypotesen om, at i par med uforklarlig eller mild mandlig faktor infertilitet planlagt til et IUI-program ovariestimulering med letrozol øger antallet af levendefødte sammenlignet med naturlig cyklusbehandling.

Studiedesign Multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsespopulation Kvinder diagnosticeret med uforklarlig eller mild mandlig faktor infertilitet planlagt til behandling med IUI.

Intervention Kvinder vil blive randomiseret til ovariestimulering med letrozol eller til naturlig cyklus IUI. I gruppen, der er allokeret til ovariestimulering, vil kvinder modtage orale tabletter letrozol 5 mg dagligt fra cyklusdag 3 i 5 dage. Vi vil behandle parrene i 3 cyklusser, med en tidshorisont på 4 måneder.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter Primært resultat er levende fødsel som følge af undfangelse inden for 4 måneder efter randomisering. Sekundære endepunkter er klinisk graviditet, flerfoldsgraviditet, abortrater, graviditetskomplikationer, tid til graviditet, der fører til levende fødsel.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold De sammenlignede strategier er allerede bredt anvendt i den nuværende praksis. Der forventes ingen yderligere risici. Der er ingen fordel for deltagerne, men resultaterne kan komme fremtidige infertile par til gode.