IUI med letrozol kontra i naturlig cykel

Bakgrund Intrauterin insemination (IUI) är förstahandsbehandlingen för par med oförklarlig och mild manlig infertilitet i många länder, men det är kontroversiellt om äggstocksstimulering förbättrar fertilitetsresultaten. I nyare retrospektivt insamlade data fann vi att hos par med oförklarlig och mild manlig infertilitet som genomgår IUI, ökade äggstocksstimulering med letrozol levande födelse jämfört med naturlig cykel IUI utan att märkbart öka antalet flerbördsgraviditeter. Vi avser därför att genomföra en randomiserad klinisk prövning (RCT) i ämnet i fem reproduktionsmedicinska centra i olika städer i Kina.

Syfte Att testa hypotesen att hos par med oförklarlig eller mild manlig infertilitet som planerats för ett IUI-program ökar äggstocksstimulering med letrozol antalet levande födslar jämfört med behandling med naturlig cykel.

Studiedesign Multicenter randomiserad kontrollerad studie.

Studiepopulation Kvinnor som diagnostiserats med oförklarlig eller mild manlig faktorinfertilitet planerade för behandling med IUI.

Intervention Kvinnor kommer att randomiseras för ovariestimulering med letrozol eller till naturlig cykel IUI. I gruppen som tilldelats äggstocksstimulering kommer kvinnor att få orala tabletter letrozol 5 mg dagligen från cykeldag 3 i 5 dagar. Vi kommer att behandla paren i 3 cykler, med en tidshorisont på 4 månader.

Huvudsakliga studieparametrar/endpoints Primärt utfall är levande födsel till följd av befruktning inom 4 månader efter randomisering. Sekundära effektmått är klinisk graviditet, flerbördsgraviditet, missfallsfrekvens, graviditetskomplikationer, tid till graviditet som leder till levande födsel.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning De jämförda strategierna tillämpas redan brett i nuvarande praxis. Inga ytterligare risker förväntas. Det finns ingen fördel för deltagarna, men resultaten kan gynna framtida infertila par.