IUI Letrotsolilla Versus luonnollisessa kierrossa

Perustelu Kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI) on ensisijainen hoitomuoto pariskunnille, joilla on selittämätön ja lievä miespuolinen hedelmättömyys monissa maissa, mutta on kiistanalaista, parantaako munasarjojen stimulaatio hedelmällisyyttä. Äskettäin takautuvasti kerätyissä tiedoissa havaitsimme, että pariskunnilla, joilla oli selittämätön ja lievä miespuolinen lapsettomuus ja joille tehtiin IUI, munasarjojen stimulaatio letrotsolilla lisäsi elävien syntyvyyden määrää luonnollisen syklin IUI:hen verrattuna ilman, että monisikiöraskausprosentti merkittävästi lisääntyi. Siksi aiomme suorittaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) aiheesta viidessä lisääntymislääketieteellisessä keskuksessa Kiinan eri kaupungeissa.

Tavoite Testaa hypoteesi, jonka mukaan pariskunnilla, joilla on selittämätön tai lievä miespuolinen lapsettomuus ja joille on suunniteltu IUI-ohjelma, munasarjojen stimulaatio letrotsolilla lisää elävänä syntyvyyttä verrattuna luonnolliseen kiertokulkuun.

Tutkimuksen suunnittelu Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuspopulaatio Naiset, joilla on diagnosoitu selittämätön tai lievä miespuolinen hedelmättömyys, joille on määrätty IUI-hoitoa.

Interventio Naiset satunnaistetaan munasarjojen stimulaatioon letrotsolilla tai luonnollisen syklin IUI:hin. Munasarjojen stimulaatioon osoitetussa ryhmässä naiset saavat 5 mg:n letrotsolitabletteja päivittäin syklin 3. päivästä alkaen 5 päivän ajan. Hoidamme pariskuntia 3 sykliä, aikahorisontilla 4 kuukautta.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet Ensisijainen tulos on elävänä syntymä, joka syntyy hedelmöityksestä 4 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat kliininen raskaus, monisikiöinen raskaus, keskenmenojen määrä, raskauden komplikaatiot, aika raskauteen, joka johtaa elävänä syntymään.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus Vertailtavia strategioita sovelletaan jo laajasti nykyisessä käytännössä. Lisäriskejä ei ole odotettavissa. Osallistujille ei ole hyötyä, mutta tulokset voivat hyödyttää tulevia hedelmättömiä pareja.