PA tolerálhatóság, biztonság és farmakokinetika egészséges önkénteseknél (PA)

KÍSÉRLETI: Az antibiotikumok potencírozója (PA)

Antibiotikumok potencírozója (PA), tetrajodid albumin komplexe per os, egyszeri és többszöri dózisban adva a különböző időszakokban (de legfeljebb 14 napig)

Drog: Az antibiotikumok potencírozója (PA)

Ebben a karban a betegeknek beavatkozás történik

Más nevek:

• Tetrajodid albumin komplexe

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo PA-t szedő betegek

A gyógyszerhatóanyag nélküli placebót per os adagolták a betegeknek a kísérleti csoporttal azonos időszakokban, egyszeri és többszöri dózisban a különböző időszakokban (de legfeljebb 14 napig)

Egyéb: Placebo PA

Ebben a karban a betegeknek beavatkozás történik

Nemkívánatos események (AE)

A vizsgálati gyógyszer növekvő egyszeri és többszöri dózisának biztonságosságát egészséges férfi alanyoknál a nemkívánatos események és a súlyos nemkívánatos események monitorozásával értékelik.

A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC∞)

Az AUC∞ a gyógyszer teljes koncentrációját jellemzi a szérumban a teljes megfigyelési idő alatt. Az AUC0-∞ egy gyógyszer görbe alatti területe a vérben az idő függvényében a teljes megfigyelési idő alatt. Kiszámítása kísérleti adatok alapján történik. Mérése μg*óra/literben történik.

A gyógyszer maximális koncentrációja a vérben (Cmax)

A gyógyszer maximális koncentrációja a vérben a bevétel után. Mérése μg/literben történik.

A maximális gyógyszerkoncentráció elérésének ideje (Tmax)

A gyógyszer maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő a vérben. Mérésekkel meghatározva. Órákban mérik.

Felezési idő (T1/2)

A gyógyszeradag felének vérből való eltávolításához szükséges idő. Kiszámítása kísérleti adatok alapján történik. Órákban mérik.

Teljes haszon (СL)

A teljes clearance az a plazmatérfogat, amelyből az anyagot időegység alatt teljesen eltávolítják. Kiszámítása kísérleti adatok alapján történik. A clearance mértéke liter / óra * testtömeg kg.

A gyógyszer átlagos tartózkodási ideje (MRT)

Az MRT a gyógyszermolekulák szervezetben való tartózkodásának átlagos ideje. Kiszámítása kísérleti adatok alapján történik. Órákban mérik.

Gyógyszerkiválasztás (%)

A gyógyszer kiválasztása a vizelettel meghatározott ideig. Kiszámítása kísérleti adatok alapján történik. Ezt az egyszeri adag vagy a többszöri használat során alkalmazott teljes gyógyszermennyiség százalékában (%) határozzák meg. Százalékban (%) mérik.

Eloszlási térfogat (Vλz)

A megoszlási térfogat az az elméleti térfogat, amely ahhoz szükséges, hogy a beadott gyógyszer teljes mennyiségét a vérplazmában megfigyelt koncentrációban tartalmazza. A gyógyszer eloszlási térfogatát a vérben a gyógyszer farmakokinetikai görbéjének terminális fázisa alapján számítják ki. A megoszlási térfogat egy látszólagos térfogat, amely szükséges lenne ahhoz, hogy a beadott gyógyszer teljes mennyiségét a vérplazmában megfigyelt koncentrációban tartsa. Kiértékelése kísérleti adatok alapján történik. Liter/kg-ban mérik.

A gyógyszer eliminációs sebességi állandója (Lambda-z (λz))

A gyógyszer eliminációs sebességi állandója a farmakokinetikai görbe terminális fázisában. Az eliminációs sebességi állandó jellemzi a felszívódást és a kiválasztást. Mérése 1/óra.

Felhalmozási index (Rac)

A gyógyszer felhalmozódásának mértéke a vérben többszöri adagolás esetén. Kiértékelése kísérleti adatok alapján történik.

A pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) változása

A TSH serkenti a pajzsmirigyet a pajzsmirigyhormon szintézisére és kiválasztására. A TSH szérum méréseket az elsődleges hypo- és hyperthyreosis kimutatására használják. A TSH-teszt képessége a normál és a szubnormális koncentrációk megkülönböztetésére elengedhetetlen a pajzsmirigy-tesztelési stratégiához. Ezt milli nemzetközi egységben mérik literenként (mlU/L). A vizsgálat normál tartománya: 0,5-4,8 mlU/L.

Az összes trijódtironin (TT3) változása

A szérumban mért össztrijódtironin, amelyet a pajzsmirigy betegségek, például a hyperthyreosis és a T3-thyrotoxicosis diagnosztizálására használnak. Mérése nmol/l-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 0,85-2,62 nmol/l.

A szabad trijód-tironin (FT3) változása

Az FT3 nem kötődik a keringő vérben lévő transzportfehérjékhez (nem kötött T3). Metabolikusan aktív. A T3 fontos szerepet játszik az anyagcsere szabályozásában. A Free T3 teszt segít meghatározni, hogy a pajzsmirigy megfelelően működik-e. Segít a pajzsmirigy-túlműködés diagnosztizálásában és a pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek előrehaladásának nyomon követésében. Mérése pmol/l-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 3,5-6,5 pmol/L.

Az összes tiroxin változása (TT4)

A teljes tiroxin egy hormon, amelyet a hyper- és hypothyreosis diagnosztizálására használnak. A TT4 tesztet általában TSH-teszttel együtt használják annak megállapítására, hogy a pajzsmirigyhormonok visszacsatolási rendszere megfelelően működik-e, és az eredmények segítenek megkülönböztetni a hyper- és hypothyreosis okait. Mérése nmol/l-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 54 -167 nmol/L.

A szabad tiroxin (FT4) változása

Az FT4 a tiroxin egy kötetlen frakciója. Nem kötődik a transzportfehérjékhez, szabad a keringésben. A szabad T4 metabolikusan aktív. TSH-val kombinálva a pajzsmirigy-rendellenességek diagnosztizálására és a pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek nyomon követésére használják. Mérése pmol/l-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 10-22 pmol/L.

Az anti-tireoglobulin antitest változása

A tiroglobulin (Tg) a pajzsmirigy tüszősejtjeiben található glikoprotein, amely kritikus szerepet játszik a kulcsfontosságú pajzsmirigyhormonok bioszintézisében. Az anti-TG antitest mérése segítséget jelent a pajzsmirigy-rendellenességek diagnosztizálásában. Kiló nemzetközi egységben mérik literenként (klU/L). A vizsgálat normál tartománya: legfeljebb 40 klU/L.

A pajzsmirigy-peroxidáz elleni antitest változása

A pajzsmirigy-peroxidáz elleni antitest a pajzsmirigy tüszősejtjeiben található fehérje, katalizátor a kulcsfontosságú pajzsmirigyhormonok szintézisében. Az emelkedett anti-TPO antitest szint az autoimmun pajzsmirigybetegségek kockázati tényezője. KLU/L-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: legfeljebb 35 klU/L.

Változás a kiindulási értékhez képest a pajzsmirigy ultrahangjában

A pajzsmirigy ultrahangja a pajzsmirigy méretének felmérésére és annak megállapítására szolgál, hogy vannak-e csomók vagy elváltozások a mirigyben. A tesztet a pajzsmirigybetegség gyanújára is használják a szűrővizsgálat során, hogy ne vonjanak be önkéntest a vizsgálatba.

Változás az alapvonalhoz képest az elektrokardiogramon (EKG)

Egy 12 elvezetéses nyugalmi EKG 10 másodperces ritmuscsíkkal, amely tartalmazza a PR, QT és QTc intervallumokat, valamint a QRS intervallum időtartamát. Az EKG-t "normális", "kóros, klinikailag nem szignifikáns" vagy "kóros, klinikailag szignifikáns"ként kell értelmezni. Az „abnormális, klinikailag jelentős” minősítésű leleteket nemkívánatos eseményként regisztrálják, ha az adagolást követően értékelik.

A légzésszám változása

A légzésszám elengedhetetlen létfontosságú jel, és a beteg értékelésének alapvető eleme. Ezt a pulzusszámmal, vérnyomással, testhőmérséklettel együtt értékelik. Ezt úgy mérik, hogy számolják a lélegzetvételeket (hányszor a mellkas fel-le mozog) egy teljes percig ellazult állapotban. A vizsgálat normál tartománya 12-20 légzés percenként.

A pulzusszám változása

A pulzusszám az egyik létfontosságú jel. Azt méri, hányszor ver a szív percenként. Nyugodt állapotban mérjük a pulzus ellenőrzésével. A percenkénti ütésszám kiszámításához a páciens pulzusát 15 másodpercig számolják, és megszorozzák néggyel. A vizsgálat normál tartománya 60-90 ütés percenként.

Változás a vérnyomásban

A vérnyomást vérnyomásmérővel mérjük nyugalmi állapotban, három órával a vizsgálati gyógyszer bevétele után, a vérvétel előtt. Az alanyoknak tartózkodniuk kell az evéstől, ivástól és a dohányzástól egy órával a mérés előtt. A hólyagot ki kellett volna üríteni. A vizsgálati alanynak körülbelül 5 percig csendben kell ülnie a mérés előtt. A szűk ruhákat le kellett volna venni. A méréseket ülő helyzetben kell elvégezni, hogy a kar és a hát meg legyen támasztva. A vérnyomást higanymilliméterben (Hgmm) mérik. A szisztolés és diasztolés vérnyomást rögzítik.

A testhőmérséklet változása

A testhőmérsékletet higanyhőmérővel mérik a hónaljban, nyugalmi állapotban, három órával a vizsgálati gyógyszer bevétele után, a vérvétel előtt.

A mozgásszervi rendszer tünetei

A tüneteket egy skálán pontszámként rögzítik. Ha nincsenek tünetek, az eredmény „Normál” (pontszám=0) lesz. Ha bármilyen mozgásszervi tünet jelentkezik, az eredmény "Kóros"ként jelenik meg. Minden tünet "klinikailag nem szignifikáns" (pont = 1) vagy "klinikailag szignifikáns" (pont = 2) becsléssel történik, és leírják. A tüneteknek a vizsgált gyógyszerrel való kapcsolatát a következőképpen értékeljük: „Határozottan összefügg” (pontszám=3); "Valószínűleg összefügg" (pontszám=2); "Lehetséges, hogy kapcsolódik" (pontszám=1); "Nem kapcsolódik" (pontszám=0). A klinikai szignifikancia pontszámait a gyógyszerrel kapcsolatos pontszámmal összegezzük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.

A szív- és érrendszer tünetei

A tüneteket egy skálán pontszámként rögzítik. Ha nincsenek tünetek, az eredmény „Normál” (pontszám=0) lesz. Ha bármilyen szív- és érrendszeri tünet jelentkezik, az eredmény "Kóros"ként jelenik meg. Minden tünet "klinikailag nem szignifikáns" (pont = 1) vagy "klinikailag szignifikáns" (pont = 2) becsléssel történik, és leírják. A tüneteknek a vizsgált gyógyszerrel való kapcsolatát a következőképpen értékeljük: „Határozottan összefügg” (pontszám=3); "Valószínűleg összefügg" (pontszám=2); "Lehetséges, hogy kapcsolódik" (pontszám=1); "Nem kapcsolódik" (pontszám=0). A klinikai szignifikancia pontszámait a gyógyszerrel kapcsolatos pontszámmal összegezzük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.

A nyirokrendszer tünetei

A tüneteket egy skálán pontszámként rögzítik. Ha nincsenek tünetek, az eredmény „Normál” (pontszám=0) lesz. Ha bármilyen nyirokrendszeri tünet jelentkezik, az eredmény "Kóros"ként jelenik meg. Minden tünet "klinikailag nem szignifikáns" (pont = 1) vagy "klinikailag szignifikáns" (pont = 2) becsléssel történik, és leírják. A tüneteknek a vizsgált gyógyszerrel való kapcsolatát a következőképpen értékeljük: „Határozottan összefügg” (pontszám=3); "Valószínűleg összefügg" (pontszám=2); "Lehetséges, hogy kapcsolódik" (pontszám=1); "Nem kapcsolódik" (pontszám=0). A klinikai szignifikancia pontszámait a gyógyszerrel kapcsolatos pontszámmal összegezzük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.

Az idegrendszer tünetei

A tüneteket egy skálán pontszámként rögzítik. Ha nincsenek tünetek, az eredmény „Normál” (pontszám=0) lesz. Ha bármilyen ideges tünet jelentkezik, az eredmény "Kóros"ként jelenik meg. Minden tünet "klinikailag nem szignifikáns" (pont = 1) vagy "klinikailag szignifikáns" (pont = 2) becsléssel történik, és leírják. A tüneteknek a vizsgált gyógyszerrel való kapcsolatát a következőképpen értékeljük: „Határozottan összefügg” (pontszám=3); "Valószínűleg összefügg" (pontszám=2); "Lehetséges, hogy kapcsolódik" (pontszám=1); "Nem kapcsolódik" (pontszám=0). A klinikai szignifikancia pontszámait a gyógyszerrel kapcsolatos pontszámmal összegezzük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.

A légzőrendszer tünetei

A tüneteket egy skálán pontszámként rögzítik. Ha nincsenek tünetek, az eredmény „Normál” (pontszám=0) lesz. Ha bármilyen légúti tünet jelentkezik, az eredmény "Kóros"ként jelenik meg. Minden tünet "klinikailag nem szignifikáns" (pont = 1) vagy "klinikailag szignifikáns" (pont = 2) becsléssel történik, és leírják. A tüneteknek a vizsgált gyógyszerrel való kapcsolatát a következőképpen értékeljük: „Határozottan összefügg” (pontszám=3); "Valószínűleg összefügg" (pontszám=2); "Lehetséges, hogy kapcsolódik" (pontszám=1); "Nem kapcsolódik" (pontszám=0). A klinikai szignifikancia pontszámait a gyógyszerrel kapcsolatos pontszámmal összegezzük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.

A gyomor-bélrendszeri rendszer tünetei

A tüneteket egy skálán pontszámként rögzítik. Ha nincsenek tünetek, az eredmény „Normál” (pontszám=0) lesz. Ha bármilyen gasztrointesztinális tünet jelentkezik, az eredmény "Kóros"ként jelenik meg. Minden tünet "klinikailag nem szignifikáns" (pont = 1) vagy "klinikailag szignifikáns" (pont = 2) becsléssel történik, és leírják. A tüneteknek a vizsgált gyógyszerrel való kapcsolatát a következőképpen értékeljük: „Határozottan összefügg” (pontszám=3); "Valószínűleg összefügg" (pontszám=2); "Lehetséges, hogy kapcsolódik" (pontszám=1); "Nem kapcsolódik" (pontszám=0). A klinikai szignifikancia pontszámait a gyógyszerrel kapcsolatos pontszámmal összegezzük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.

A húgyúti rendszer tünetei

A tüneteket egy skálán pontszámként rögzítik. Ha nincsenek tünetek, az eredmény „Normál” (pontszám=0) lesz. Ha bármilyen vizeletürítési tünet jelentkezik, az eredmény "Kóros"ként jelenik meg. Minden tünet "klinikailag nem szignifikáns" (pont = 1) vagy "klinikailag szignifikáns" (pont = 2) becsléssel történik, és leírják. A tüneteknek a vizsgált gyógyszerrel való kapcsolatát a következőképpen értékeljük: „Határozottan összefügg” (pontszám=3); "Valószínűleg összefügg" (pontszám=2); "Lehetséges, hogy kapcsolódik" (pontszám=1); "Nem kapcsolódik" (pontszám=0). A klinikai szignifikancia pontszámait a gyógyszerrel kapcsolatos pontszámmal összegezzük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.

Az endokrin rendszer tünetei

A tüneteket egy skálán pontszámként rögzítik. Ha nincsenek tünetek, az eredmény „Normál” (pontszám=0) lesz. Ha bármilyen endokrin rendszertünet jelentkezik, az eredmény "Kóros"ként jelenik meg. Minden tünet "klinikailag nem szignifikáns" (pont = 1) vagy "klinikailag szignifikáns" (pont = 2) becsléssel történik, és leírják. A tüneteknek a vizsgált gyógyszerrel való kapcsolatát a következőképpen értékeljük: „Határozottan összefügg” (pontszám=3); "Valószínűleg összefügg" (pontszám=2); "Lehetséges, hogy kapcsolódik" (pontszám=1); "Nem kapcsolódik" (pontszám=0). A klinikai szignifikancia pontszámait a gyógyszerrel kapcsolatos pontszámmal összegezzük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.

A bőr és a bőr alatti szövet tünetei

A tüneteket egy skálán pontszámként rögzítik. Ha nincsenek tünetek, az eredmény „Normál” (pontszám=0) lesz. Ha bármilyen bőr- és bőralatti szöveti tünet jelentkezik, az eredmény "Kóros"ként jelenik meg. Minden tünet "klinikailag nem szignifikáns" (pont = 1) vagy "klinikailag szignifikáns" (pont = 2) becsléssel történik, és leírják. A tüneteknek a vizsgált gyógyszerrel való kapcsolatát a következőképpen értékeljük: „Határozottan összefügg” (pontszám=3); "Valószínűleg összefügg" (pontszám=2); "Lehetséges, hogy kapcsolódik" (pontszám=1); "Nem kapcsolódik" (pontszám=0). A klinikai szignifikancia pontszámait a gyógyszerrel kapcsolatos pontszámmal összegezzük. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.

Az alanin transzamináz (ALT) változása

Az ALT teszt méri az ALT mennyiségét a vérben. A magas ALT szint a vérben májproblémát jelezhet, még a májbetegség klinikai tünetei előtt. Mérése NE/L-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: ≤ 45 NE/L.

Az aszpartát-aminotranszferáz (AST) változása

Az AST vérvizsgálat méri az AST mennyiségét a vérben. Az AST egy enzim, amely leginkább a májban található. Az AST felszabadul a véráramba, amikor a máj károsodik. A teszt segíthet a májkárosodás vagy -betegség diagnosztizálásában. Mérése NE/L-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: ≤ 41 NE/L.

A bilirubin / bilirubin frakciók változása

A bilirubin szintjét a vérben a bilirubin vérvizsgálattal mérik. A közvetlen bilirubin a bilirubin vízben oldódó formája. Az indirekt bilirubin a bilirubin zsírban oldódó formája.

Csak a közvetlen és a közvetett mérés történik. A teljes és a direkt bilirubinszint mérhető a vérből, de az indirekt bilirubin a teljes és a direkt bilirubinból számítható ki. Ezt μmol/L-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: 8,6-20,5 μmol/L.

Kreatinin változás

A szérum kreatinint a vérben mérik. A vizsgálat során a kreatinin méréseket a veseműködés indikátoraként használják. Az emelkedett kreatininszint vesekárosodást vagy vesebetegséget jelez. Ha a vesék bármilyen okból károsodnak, a vér kreatininszintje megemelkedik a vesék általi rossz kreatinin-tisztulás miatt. A rendellenesen magas kreatininszint tehát a vese esetleges meghibásodására vagy elégtelenségére figyelmeztet. Ezt μmol/L-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: ≤133 μmol/L.

Az alkalikus foszfatáz változása

Az alkalikus foszfatázt a vérben mérik. Az alkalikus foszfatáz magas szintje májkárosodást jelezhet. Mérése NE/L-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 40-129 NE/L.

A vér karbamid-nitrogénjének változása

A karbamid-nitrogén mennyiségét a vérben mérik. A karbamidot a máj termeli a karbamidciklusban, mint a fehérjék emésztésének hulladékterméke. A vér karbamid-nitrogénjének emelkedett szintje annak a jele lehet, hogy a vesék nem működnek hatékonyan. A karbamid és más nitrogéntartalmú vegyületek felhalmozódása a vérben veseelégtelenség következtében urémiához vezet. A vér karbamid-nitrogénszintjének növekedésének fő okai a következők: magas fehérjetartalmú étrend, a glomeruláris filtrációs ráta csökkenése (veseelégtelenségre utaló), a vértérfogat csökkenése (hipovolémia), pangásos szívelégtelenség, gyomor-bélrendszeri vérzés,[4] láz és megnövekedett láz. katabolizmus. A pajzsmirigy alulműködése csökkent glomeruláris filtrációs rátát és hipovolémiát is okozhat, de a vér karbamid-nitrogén-kreatinin aránya pajzsmirigy alulműködésben alacsonyabb, hyperthyreosis esetén pedig emelkedett. Ezt mmol/l-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: ≤8,3 mmol/L.

A húgysav változása

A húgysav a purin nukleotidok metabolikus lebomlásának terméke, és a vizelet normális összetevője. A húgysav magas vérkoncentrációját a vizsgált gyógyszer, a pajzsmirigy alulműködése, a vesekárosodás és az úgynevezett hiperurikémia okozhatja. Köszvényhez vezethet, és más egészségügyi állapotokhoz is társulhat, beleértve a cukorbetegséget és az ammóniumsav-urát vesekövek képződését.

A vérben lévő húgysavat mmol/l-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: ≤480 mmol/L.

Az alfa-amiláz (α-amiláz) változása

Az α-amiláz egy enzim, amely katalizálja a keményítő hidrolízisét kisebb szénhidrát molekulákká.

Az alfa-amilázt a nyálmirigyek termelik, míg a hasnyálmirigy-amilázt a hasnyálmirigy választja ki a vékonybélbe. Mind a nyál-, mind a hasnyálmirigy-amilázok α-amilázok.

A hasnyálmirigy károsodása esetén a vérszérum amiláz fokozódhat a vizsgált gyógyszer hatására. Az α-amilázt a vérben mmol/l-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: 28-100 U/L

A szérum összfehérje változása

A szérum fehérje albuminból és globulinból áll. A fehérjefrakciókat elektroforézissel határozzuk meg. A vér teljes fehérjeszintje általános jelzést ad a hidratáltságról, a táplálkozásról vagy bizonyos fontosabb szervek, például a máj, a vesék vagy a csontvelő megfelelő működéséről. A vérben lévő teljes fehérjét g/l-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: 64-83 g/L. A referenciatartomány alatti koncentráció alacsony albuminkoncentrációra, májkárosodásra, heveny gyulladásra, alultápláltságra vagy a fehérjeképzéshez szükséges aminosavak felszívódási zavarára utalhat. Ez az immunhiány jele is lehet. Túl sok fehérjevesztés a vesékből vagy túl sok víz a vérben szintén hipoproteinémiát okozhat. A referenciatartomány feletti koncentrációk (hiperproteinémia) dehidratációt vagy a gammaglobulin-frakció növekedését jelezhetik, amint azt krónikus gyulladásos betegségekben, bizonyos vírusfertőzésekben vagy csontvelő-rendellenességekben észlelték.

A vér albuminszintjének változása

Az albumin a máj által termelt fehérje. Az albumint a vérben mérik. Az albumin olyan anyagokat hordoz, mint a hormonok, gyógyszerek és enzimek az egész szervezetben. Az alacsony albuminszint máj- vagy veseproblémát jelezhet. A vérben lévő albumint g/l-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: 35-55 g/L.

A vér glükózszintjének változása

A vércukorszint mérését elsősorban a vércukorszint monitorozására használják a vizsgált gyógyszer okozta hiperglikémia vagy hipoglikémia diagnosztizálására. Éhgyomri állapotban mérik. A vérben lévő glükóz mennyiségét mmol/l-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: 4,11-5,89 mmol/L.

Az összkoleszterin változása

A vérben mérik. Tartalmazza az összes lipoprotein részecskében lévő összes koleszterint: a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint (HDL) és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint (LDL).

A vér teljes koleszterinszintjét mmol/l-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: ≤5,2 mmol/L. A lipidanyagcsere és a májfunkció diagnosztizálására szolgál.

A vér káliumszintjének változása

A vérben lévő kálium mennyiségének mérése segít diagnosztizálni a vizsgálati gyógyszer okozta elektrolit-egyensúlyzavart. A megváltozott káliumszint (hipokalémia, hiperkalimia) olyan problémákat okozhat, mint izomgyengeség vagy összehúzódások, idegi jelátvitel, szívritmuszavar, magas vérnyomás, befolyásolhatja a veseműködést és a hormonfelszabadulást. A vérben lévő kálium mennyiségét mmol/l-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: 3,5 - 5,3 mmol/L

A szérum kalciumszintjének változása

A vérben lévő kalcium mennyiségének mérése segít diagnosztizálni a vizsgált gyógyszer okozta elektrolit-egyensúlyzavart. A megváltozott kalciumszint (hipokalcémia, hiperkalcémia) befolyásolhatja az izmok, idegek és a szív megfelelő működését, a véralvadást, a csontok és a fogak karbantartását. A vér kalciumtartalmát mmol/l-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: 2,15-2,55 mmol/L.

Változás a szérum magnéziumban

A vérben lévő magnézium mennyiségének mérése segít diagnosztizálni a vizsgálati gyógyszer okozta elektrolit-egyensúlyzavart. A rendellenes magnéziumszint befolyásolhatja az izmok, az idegek és a szív megfelelő működését, segít szabályozni a vérnyomást és a vércukorszintet. Az alacsony magnéziumszint a szervezetben számos tünetet okozhat: rossz koordináció, izomgörcsök, étvágytalanság, személyiségváltozások és nystagmus. A vérben lévő magnéziumot mmol/l-ben mérik. A vizsgálat normál tartománya: 0,65-1,5 mmol/L.

Az eritrociták számának változása a vérben

Felmérik a vizsgált gyógyszer hatását az eritrociták számára és morfológiájára. A tanulmány normál tartománya: 3,9-5,5 х10^12 literenként.

A hemoglobin változása

Felmérik a vizsgált gyógyszer hatását a hemoglobin mennyiségére. A vizsgálat normál tartománya: 130-180 g/L.

A leukociták számának változása a vérben

Felmérik a vizsgált gyógyszer hatását a leukociták számára és morfológiájára. A tanulmány normál tartománya: 4,0-9,0 х10^9 literenként.

Változás a trombociták számában a vérben

Felmérik a vizsgált gyógyszer hatását a trombociták számára és morfológiájára. A tanulmány normál tartománya: 180-400 х10^9 literenként.

A hematokrit változása

Ez a vörösvértestek (RBC) százalékos aránya a vérben. A hematokrit teszt azt jelzi, hogy a vér térfogatszázaléka hány vörösvértestből áll. A hematokrit értékét L/L-ben (liter sejt per liter vérben) mérik. A vizsgálat normál tartománya: 36-55%.

Változás az eritrocita ülepedési sebességben (ESR)

Az ESR közvetve méri a szervezetben jelenlévő gyulladás mértékét. A teszt valójában az eritrociták ülepedésének sebességét méri egy magas, vékony, függőleges csőbe helyezett vérmintában. Az eredményeket a plazma milliméterében adjuk meg, amely egy óra elteltével a cső felső részén található. Az ESR egy nem specifikus teszt, amely általános információkat nyújt a gyulladásos állapot jelenlétéről vagy hiányáról. A vizsgálat normál tartománya: 2-10 mm/óra.

A protrombin index változása

Százalékban mérve. A vizsgálat normál tartománya: 70-130 %

Az aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) változása

Másodpercekben mérve. A vizsgálat normál tartománya: 23-38 másodperc

A protrombin arány változása

A páciens protrombin idejének aránya a normál (kontroll) mintához viszonyítva, a használt analitikai rendszer ISI-értékének hatványára emelve. Arányként mérve. A vizsgálat normál tartománya: 0,9-1,2

A trombinidő változása

A trombinalvadási idő azt az időt méri, amely alatt a vérrög képződik a véralvadásgátlót tartalmazó vérminta plazmájában, miután feleslegben adták hozzá a trombint. Másodpercekben mérve. A vizsgálat normál tartománya: 15-21 másodperc

A fehérjeszint változása a vizeletben

A vizsgálati gyógyszer által okozott proteinuriát értékelni fogják. Ennek oka lehet vesekárosodás, szívelégtelenség, testnedvvesztés (kiszáradás), magas vérnyomás. A vizelet fehérjeszintjét mg/l-ben mérik.

A vizelet glükózszintjének változása

A vizsgálati gyógyszer által okozott glikozuriát értékelni fogják. mmol/L-ben mérve A vizsgálat normál tartománya: 0-0,8 mmol/L.

Hematuria

A vizsgálati gyógyszer okozta hematuria értékelésére kerül sor. A nagy teljesítményű mezőre jutó vörösvértestek számában mérik a vizelet üledék mikroszkópos vizsgálata során.

Leucocyturia

A vizsgálati gyógyszer bevétele után a vizeletben lévő leukocitákat értékelni kell. A leukocituria oka lehet a húgyutak vagy a szomszédos szövetek gyulladása. A vizelet üledékének mikroszkópos vizsgálata során nagy teljesítményű mezőnkénti fehérvérsejtek számában mérik.

Ketonuria

A vizsgálati gyógyszer bevétele után a vizeletben jelenlévő ketontesteket értékeljük. Ennek oka lehet a túlzott ketontermelés, ami azt jelzi, hogy a szervezet alternatív energiaforrást használ. Mérése mg/dl-ben történik. A negatív teszteredmény normális.

Rendellenes eredmény: kis ketonuria: <20 mg/dl; mérsékelt ketonuria: 30-40 mg/dl; nagy ketonuria: >80 mg/dl

A vizelet pH-jának változása

A vizsgálati gyógyszernek a vizelet pH-jára gyakorolt ​​hatását értékeljük. A normál értékek pH 4,6 és 8,0 között mozognak

Az immunglobulin A (IgA) szintjének változása a vérben

Értékelni fogják a vizsgált gyógyszer hatását a vér IgA szintjére. Mérése g/l-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 0,7-4,0 g/L.

Az immunglobulin M (IgM) szintjének változása a vérben

Értékelni fogják a vizsgált gyógyszer hatását a vér IgM szintjére. Mérése g/l-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 0,4-2,3 g/L.

Az immunglobulin G (IgG) szintjének változása a vérben

Értékelni fogják a vizsgált gyógyszer hatását a vér IgG szintjére. Mérése g/l-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 7-16 g/L.

Az immunglobulin E (IgE) szintjének változása a vérben

Értékelni fogják a vizsgált gyógyszer hatását a vér IgE szintjére. Mérése NE/ml-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 0,100-200,0 NE/ml.

A rheumatoid faktor változása

Értékelni fogják a vizsgált gyógyszer hatását a rheumatoid faktorra a vérben. Mérése NE/ml-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 0-25 NE/ml.

Változás a C-reaktív proteinben

Értékelni fogják a vizsgált gyógyszer hatását a vérben lévő C-reaktív proteinre. Mérése mg/l-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 0-5 mg/l

Az antimitokondriális antitest változása

Értékelni fogják a vizsgálati gyógyszer hatását a vérben lévő antimitokondriális antitestekre. Mérése NE/ml-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 0-10 NE/ml

Az antinukleáris antitest változása

Értékelni fogják a vizsgálati gyógyszer hatását a vérben lévő antinukleáris antitestekre. Mérése NE/ml-ben történik. A vizsgálat normál tartománya: 0-40 NE/ml

Változás az alapvonalhoz képest a CD3+t-sejtekben

A vizsgálati gyógyszer hatását a vér CD3+ tsejtek százalékára értékeljük. A vizsgálat normál tartománya: 52-76 %

Változás az alapvonalhoz képest a CD4+t-sejtekben

A vizsgálati gyógyszer hatását a vér CD4+ tsejtek százalékára értékeljük. A vizsgálat normál tartománya: 31-46 %

Változás az alapvonalhoz képest a CD8+t-sejtekben

A vizsgálati gyógyszer hatását a vér CD8+ tsejtek százalékára értékeljük. A vizsgálat normál tartománya: 23-40 %

Változás az alapvonalhoz képest a CD4/CD8 arányban

Értékelni fogják a vizsgálati gyógyszer hatását a vér CD4/CD8 arányára. A vizsgálat normál tartománya: 1,2-2,0 %