Közös döntéshozatal a pszichiátriai fekvőbeteg-ellátásban (DEAL)

CÍM

DEAL Közös döntéshozatal a pszichiátriai fekvőbeteg-ellátásban a részvétel és az autonómia fokozása érdekében.

CÉL ÉS CÉLOK

A cél a betegek részvételének és autonómiájának vizsgálata a pszichiátriai fekvőbeteg-ellátásban, valamint a közös döntéshozatal (SDM) lehetőségeinek vizsgálata a betegek klinikai döntéshozatalban való részvételének erősítése érdekében.

ELSŐDLEGES EREDMÉNY:

Javítja-e az SDM a betegek részvételét?

MÁSODLAGOS EREDMÉNYEK:

Javítja-e az SDM alkalmazása a klinikai eredményeket (a fekvőbeteg-napok hossza, a kényszerellátás hossza, a fekvőbeteg-epizódok és a befejezett járóbeteg-látogatások száma)?

Az SDM kimenetele kapcsolódik-e a nemhez, a társadalmi-gazdasági háttérhez, a betegség súlyosságához, a funkció szintjéhez, a diagnózishoz és a kötelező/önkéntes ellátáshoz?

Hogyan tapasztalják a betegek és az orvosok az SDM-et a pszichiátriai fekvőbeteg-ellátásban az elbocsátási tervezést illetően?

Milyen etikai és jogi következményei vannak az SDM gyakorlásának a svéd pszichiátriai ellátásban?

SDM MEGHATÁROZOTT

Ebben a projektben az SDM három lépésből áll: A választás bevezetése. Megbeszélni a lehetőségeket. Közös döntést hozni.

Az SDM célja, hogy segítse a betegeket személyes preferenciáik feltárásában, megalapozott döntések meghozatalában és a döntéshozatali folyamatban való aktív részvételben. A betegek autonómiája szempontjából az SDM túlmutat a puszta tájékozott beleegyezésen. Az SDM gyakorlatának célja, hogy képessé tegye a pácienst az aktív részvételre.

MÓDSZER

Az SDM-t a pszichiátriai fekvőbeteg-ellátásban egy randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelik, SDM-vel szemben a szokásos kezeléssel (TAU). A vizsgált döntés az ellátás tervezése a kórházból való elbocsátás folyamatában.

A kvantitatív módszertant használják az észlelt részvétel szintjének és a klinikai eredmények mérésére. A tanulmány kvalitatív részei az SDM fekvőbeteg-pszichiátriai ellátásban való megvalósításának folyamatára, valamint az SDM alkalmazásának etikai és jogilag bonyolult helyzeteinek feltárására irányulnak.

FELVÉTELI FOLYAMAT

Minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kell kérni. A résztvevőket véletlenszerűen SDM vagy TAU kategóriába soroljuk. A véletlenszerű besorolást osztályonként 40 fős résszel (20 SDM és 20 TAU) végzik az SPSS véletlenszám-sorozatai szerint.

KUTATÁSI KÉRDÉSEK

A betegek észlelt részvételének elsődleges eredményére (beleértve a döntéshozatali folyamatot is) kvantitatív választ adunk a Dyadic OPTION, SURE, Collaborate és SDM-Q-9 kérdőívekkel, kvalitatívan pedig telefonos interjúkkal a hazabocsátás után 3 héttel. Az interjúk hangfelvétellel készülnek, és kvalitatív tartalomelemzéssel elemzik. Az észlelt részvételt az osztályon történő beilleszkedéskor és az elbocsátást tervező beszélgetés után mérjük mind az SDM, mind a TAU csoportban a kérdőívekkel.

A klinikai hatásokat (másodlagos kimeneteleket) a következő számok alapján vizsgálják: fekvőbeteg-napok, kötelező ápolási napok, fekvőbeteg-epizódok, befejezett járóbeteg-látogatások, meghozott döntések és sürgősségi vizitek egy évvel az elbocsátás után. Az információkat a klinikai feljegyzésekből szerezzük be.

A klinikai és társadalmi tényezők a részvétel szintjéhez kapcsolódnak. Gyűjtött adatok: nem, iskolai végzettség, betegség súlyossága (CGI-S), működési szint (GAF) és önkéntes/kötelező felvétel a felvételkor, életminőség a hazabocsátáskor (EQ-5D) és klinikai diagnózis az elbocsátáskor (klinikai feljegyzések). ).

A beteg-orvos döntési beszélgetések rögzítése és elemzése kvalitatív tartalomelemzéssel történik, etikai és jogi kérdésekre fókuszálva.

TANULÁSI TERV

A tanulmány 2019 őszén kezdődik egy rövid oktatással az osztályok orvosai és személyzete számára, egy szeminárium formájában az SDM-ről a gyógyulási perspektívában. Az írásos döntéstámogatást, az SDM-et segítő lépésről lépésre szóló kézikönyvet szerepjátékokban és szimulációkban használják fel a személyzet felkészítésére. A betegek illusztrált és könnyen olvasható tájékoztatást és döntési útmutatót kapnak.

A 2019-2021 közötti időszakban betegeket toboroznak. Ez magában foglalja a vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezést, a klinikai adatok gyűjtését az orvosi feljegyzésekből (12 hónap utólag és 12 hónap az elbocsátás napjától számítva előretekintően), a rögzített döntési megbeszélések és a telefonos interjú lefolytatása három héttel a hazabocsátás után.

A nyomon követési adatokat 2021-2022-ben gyűjtik, az eredmények közzétételét 2022-ben tervezik.

ADATELEMZÉS

A pilot vizsgálat eredményein alapuló teljesítménybecslés 80%-os teljesítménnyel és 0,05 α hibavalószínűséggel 0,672 Cohens d értéket adott.

A G*Power-t a priori becsléshez is alkalmaztuk 80%-os teljesítménnyel és 0,05 α hibavalószínűséggel. A 0,5-ös Cohen-féle d-t választottuk, mivel a randomizált vizsgálatban nagyobb a szennyeződés kockázata a csoportok között. Ez n=53 fős csoportlétszámot adott minden csoportban. A kísérleti tanulmányban szereplő 50%-os lemorzsolódási arány kiigazításokkal és új megközelítésekkel továbbra is ésszerűen 30%-ra becsülhető. A csoportok méretét n=80 főre, a teljes befogadólétszámot N=160 főre becsülték.

A csoportokat (SDM vs TAU) Wilcoxon-Mann-Whitney teszttel hasonlítják össze az átlagos rangok különbsége szempontjából, a döntési folyamatban való észlelt részvételük tekintetében, ami az elsődleges eredmény. A két csoport másodlagos kimenetelének t-teszttel történő összehasonlításához az összehasonlító átlagok közé tartozik a fekvőbeteg-napok száma, a fekvőbeteg-epizódok száma, a kényszerfekvéssel töltött napok száma és a befejezett járóbeteg-látogatások száma.

Az egyéb másodlagos kimenetelekre, mint például a betegek által észlelt részvétel és a társadalmi/klinikai tényezők közötti kapcsolatra, többtényezős elemzést kell alkalmazni.