Yhteinen päätöksenteko psykiatrisessa sairaalahoidossa (DEAL)

TITLE

DEAL Yhteistä päätöksentekoa psykiatrisessa laitoshoidossa osallistumisen ja autonomian lisäämiseksi.

TARKOITUS JA TAVOITTEET

Tarkoituksena on tutkia potilaiden osallistumista ja autonomiaa psykiatriseen laitoshoitoon sekä yhteisen päätöksenteon (SDM) mahdollisuuksia vahvistaa potilaiden osallistumista kliiniseen päätöksentekoon.

ENSISIJAINEN TULOS:

Parantaako SDM potilaiden osallistumista?

TOISIJAISET TULOKSET:

Parantaako SDM:n käyttö kliinisiä tuloksia (sairaanhoitopäivien pituus, tahdosta riippumattoman hoidon pituus, laitoshoitojaksojen ja suoritettujen avohoitokäyntien määrä)?

Liittyvätkö SDM:n tulokset sukupuoleen, sosioekonomiseen taustaan, sairauden vakavuuteen, toimintakykyyn, diagnoosiin ja pakolliseen/vapaaehtoiseen hoitoon?

Miten potilaat ja lääkärit kokevat SDM:n psykiatrisessa laitoshoidossa kotiutuksen suunnittelussa?

Mitkä ovat SDM:n harjoittamisen eettiset ja oikeudelliset seuraukset ruotsalaisessa psykiatrisessa hoidossa?

SDM MÄÄRITELTY

SDM, sellaisena kuin se aiotaan toteuttaa tässä projektissa, koostuu kolmesta vaiheesta: Valinnan ottaminen käyttöön. Keskustelemaan vaihtoehdoista. Yhteisen päätöksen tekemiseen.

SDM:n tavoitteena on auttaa potilaita selvittämään henkilökohtaisia ​​mieltymyksiä, tekemään tietoisia päätöksiä ja osallistumaan aktiivisesti päätöksentekoprosessiin. Potilaan autonomian näkökulmasta SDM menee pidemmälle kuin pelkkä tietoinen suostumus. SDM:n harjoittamisen tarkoituksena on valtuuttaa potilas aktiiviseen osallistumiseen.

MENETELMÄ

SDM psykiatrisessa laitoshoidossa arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa SDM vs. hoito tavalliseen tapaan (TAU). Tutkittu päätös on hoidon suunnittelu sairaalasta kotiuttamisprosessissa.

Kvantitatiivista metodologiaa käytetään havaitun osallistumisen tason ja kliinisten tulosten mittaamiseen. Tutkimuksen laadullisissa osissa keskitytään SDM:n käyttöönottoprosessiin psykiatrisessa sairaalahoidossa sekä eettisesti ja juridisesti monimutkaisten tilanteiden tunnistamiseen SDM:n käytössä.

REKRYTOINTIPROSESSI

Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta. Osallistujat satunnaistetaan joko SDM:ään tai TAU:hun. Satunnaistaminen suoritetaan 40 henkilön osastoilla osastoa kohden (20 SDM ja 20 TAU) SPSS:n satunnaislukusarjoilla.

TUTKIMUSKYSYMYKSET

Potilaan kokeman osallistumisen ensisijaiseen tulokseen (mukaan lukien päätöksentekoprosessi) vastataan kvantitatiivisesti kyselylomakkeilla Dyadic OPTION, SURE, Collaborate ja SDM-Q-9 sekä kvalitatiivisesti puhelinhaastatteluilla 3 viikkoa kotiutumisen jälkeen. Haastattelut äänitetään ja analysoidaan laadullisen sisältöanalyysin avulla. Koettua osallistumista mitataan kyselylomakkeilla osallistumisen yhteydessä osastolle ja kotiutussuunnittelukeskustelun jälkeen sekä SDM- että TAU-ryhmässä.

Kliinisiä vaikutuksia (toissijaisia ​​tuloksia) tutkitaan seuraavien lukumäärän perusteella: laitoshoitopäivät, pakkohoitopäivät, sairaalajaksot, suoritetut avohoitokäynnit, tehdyt päätökset ja hätäkäynnit vuoden kuluttua kotiuttamisesta. Tiedot saadaan kliinisistä tiedoista.

Kliiniset ja sosiaaliset tekijät liittyvät osallistumistasoon. Kerätyt tiedot: sukupuoli, koulutustaso, sairauden vakavuus (CGI-S), toimintataso (GAF) ja vapaaehtoinen/pakollinen ottaminen mukaan, elämänlaatu kotiutuksen yhteydessä (EQ-5D) ja kliininen diagnoosi kotiutuksen yhteydessä (kliiniset tiedot) ).

Potilas-lääkäri-päätöskeskustelut tallennetaan ja analysoidaan kvalitatiivisella sisältöanalyysillä keskittyen eettisiin ja juridisiin kysymyksiin.

OPINTOSUUNNITELMA

Tutkimus alkaa syksyllä 2019 lyhyellä koulutuksella osastoilla lääkäreille ja henkilökunnalle seminaarin muodossa SDM:stä toipumisen näkökulmasta. Kirjallista päätöksentekoa, vaiheittaista ohjekirjaa SDM:n helpottamiseksi, käytetään roolileikkeissä ja simulaatioissa henkilöstön valmentamiseen. Potilaat saavat kuvitetun ja helposti luettavan tieto- ja päätösoppaan.

Vuosina 2019-2021 potilaita rekrytoidaan. Tähän sisältyy tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen, kliinisten tietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedoista (12 kuukautta jälkikäteen ja 12 kuukautta kotiutuspäivästä eteenpäin), tallennetut päätöskeskustelut ja puhelinhaastattelu kolmen viikon kuluttua kotiuttamisesta.

Seurantadataa kerätään vuosina 2021-2022, tulosten julkaisua suunnitellaan vuonna 2022.

TIETOJEN ANALYSOINTI

Pilottitutkimuksen tuloksiin perustuva tehoarvio teholla 80 % ja α-virhetodennäköisyydellä 0,05 antoi Cohensin d:ksi 0,672.

G*Poweria käytettiin myös a priori -estimaattiin teholla 80 % ja α-virhetodennäköisyydellä 0,05. Cohenin d:ksi valittiin 0,5, koska satunnaistetussa tutkimuksessa on suurempi kontaminaatioriski ryhmien välillä. Tämä antoi ryhmän kooksi n = 53 henkilöä, jotka tarvitaan kuhunkin ryhmään. Pilottitutkimuksen 50 prosentin keskeyttämisaste on säätöjen ja uusien lähestymistapojen kanssa edelleen kohtuullista arvioida noin 30 prosentiksi. Ryhmäkooksi arvioitiin n=80 henkilöä ja kokonaislukumääräksi N=160 henkilöä.

Ryhmiä (SDM vs. TAU) verrataan keskiarvoerojen suhteen käyttäen Wilcoxon-Mann-Whitney-testiä koskien niiden koettua osallistumista päätöksentekoon, mikä on ensisijainen tulos. Toissijaisten tulosten vertailua varten kahden ryhmän välillä t-testeillä, vertailukeinot sisältävät potilaspäivien lukumäärän, potilasjaksojen lukumäärän, tahdosta riippumattomien laitoshoitopäivien lukumäärän ja suoritettujen avohoitokäyntien lukumäärän.

Muiden toissijaisten tulosten, kuten potilaan kokeman osallistumisen ja sosiaalisten/kliinisten tekijöiden välisen suhteen osalta, käytetään monitekijäanalyysiä.