Toma de decisiones compartida en la atención de pacientes hospitalizados psiquiátricos (DEAL)

TÍTULO

DEAL Toma de decisiones compartida en la atención de pacientes psiquiátricos hospitalizados para mejorar la participación y la autonomía.

PROPÓSITO Y OBJETIVOS

El propósito es investigar la participación y autonomía de los pacientes en la atención psiquiátrica hospitalaria y el potencial de la toma de decisiones compartida (SDM) para fortalecer la participación de los pacientes en la toma de decisiones clínicas.

RESULTADO PRIMARIO:

¿La SDM mejora la participación de los pacientes?

RESULTADOS SECUNDARIOS:

¿El uso de SDM mejora los resultados clínicos (duración de los días de hospitalización, duración de la atención involuntaria, número de episodios de hospitalización y visitas ambulatorias completadas)?

¿Los resultados de SDM se relacionan con el género, el entorno socioeconómico, la gravedad de la enfermedad, el nivel de función, el diagnóstico y la atención obligatoria/voluntaria?

¿Cómo experimentan los pacientes y los médicos el SDM en la atención psiquiátrica de pacientes hospitalizados con respecto a la planificación del alta?

¿Cuáles son las implicaciones éticas y legales de practicar SDM en la atención psiquiátrica sueca?

SDM DEFINIDO

SDM, tal como se desarrollará en este proyecto, consta de tres pasos: Introducir opciones. Para discutir las opciones. Para tomar una decisión compartida.

SDM tiene como objetivo ayudar a los pacientes a explorar sus preferencias personales, tomar decisiones informadas y lograr una participación activa en el proceso de toma de decisiones. Desde la perspectiva de la autonomía del paciente, el MDF va más allá del mero consentimiento informado. La práctica de SDM está destinada a empoderar al paciente para una participación activa.

MÉTODO

El SDM en la atención psiquiátrica de pacientes hospitalizados se evaluará en un ensayo controlado aleatorizado con SDM frente al tratamiento habitual (TAU). La decisión estudiada es la planificación de cuidados en el proceso de alta hospitalaria.

Se utiliza una metodología cuantitativa para medir el nivel de participación percibida y los resultados clínicos. Las partes cualitativas del estudio se centrarán en el proceso de implementación de SDM en la atención psiquiátrica de pacientes hospitalizados, y para identificar situaciones ética y legalmente complejas en el uso de SDM.

PROCESO DE CONTRATACIÓN

Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes. Los participantes serán asignados aleatoriamente a SDM o TAU. La aleatorización se lleva a cabo por intervalos de 40 personas por sala (20 SDM y 20 TAU) mediante series de números aleatorios SPSS.

PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN

El resultado primario de participación percibida por el paciente (incluido el proceso de toma de decisiones) se responderá cuantitativamente con los cuestionarios Dyadic OPTION, SURE, Collaborate y SDM-Q-9, y cualitativamente con entrevistas telefónicas 3 semanas después del alta. Las entrevistas serán grabadas en audio y analizadas mediante análisis de contenido cualitativo. La participación percibida se medirá en el momento de la inclusión en la sala y después de la conversación de planificación del alta tanto en el grupo SDM como en el TAU con los cuestionarios.

Los efectos clínicos (resultados secundarios) se estudiarán por número de: días de hospitalización, días de atención obligatoria, episodios de hospitalización, visitas ambulatorias completadas, decisiones completadas y visitas de emergencia un año después del alta. La información se obtendrá de la historia clínica.

Los factores clínicos y sociales estarán relacionados con el nivel de participación. Datos recogidos: sexo, nivel de estudios, gravedad de la enfermedad (CGI-S), nivel de función (GAF) e ingreso voluntario/obligatorio al ingreso, calidad de vida al alta (EQ-5D) y diagnóstico clínico al alta (historias clínicas ).

Las conversaciones de decisión médico-paciente serán grabadas y analizadas mediante análisis de contenido cualitativo, centrándose en cuestiones éticas y legales.

PLAN DE ESTUDIOS

El estudio comienza en el otoño de 2019 con una breve educación para los médicos y el personal de las salas en forma de seminario sobre SDM en una perspectiva de recuperación. El soporte de decisiones por escrito, un manual paso a paso para facilitar SDM, se utiliza en juegos de roles y simulaciones para preparar al personal. Los pacientes reciben información ilustrada y fácil de leer y una guía de decisiones.

Durante 2019-2021 se reclutarán pacientes. Esto incluirá el consentimiento informado para participar en el estudio, recopilar datos clínicos de registros médicos (12 meses en retrospectiva y 12 meses prospectivos desde el día del alta), conversaciones de decisión grabadas y realizar una entrevista telefónica tres semanas después del alta.

Los datos de seguimiento se recopilarán en 2021-2022, la publicación de los resultados está prevista para 2022.

ANÁLISIS DE LOS DATOS

Una estimación de potencia basada en los resultados del estudio piloto con una potencia del 80 % y una probabilidad de error α de 0,05 dio una d de Cohen de 0,672.

También se utilizó G*Power para una estimación a priori con una potencia del 80% y una probabilidad de error α de 0,05. Se eligió una d de Cohen de 0,5 ya que existe un mayor riesgo de contaminación entre grupos en el estudio aleatorizado. Esto dio un tamaño de grupo de n = 53 personas necesarias en cada grupo. La tasa de abandono en el estudio piloto del 50 %, con ajustes y nuevos enfoques, sigue siendo razonable de estimar en aproximadamente un 30 %. Los tamaños de grupo se estimaron en n = 80 personas y el número de inclusión total de N = 160 personas.

Se comparará la diferencia en el rango medio de los grupos (SDM frente a TAU), utilizando una prueba de Wilcoxon-Mann-Whitney, con respecto a su participación percibida en el proceso de decisión, que es el resultado primario. Para la comparación de resultados secundarios entre los dos grupos con pruebas t, la comparación de medias incluirá el número de días de hospitalización, el número de episodios de hospitalización, el número de días de hospitalización involuntaria y las visitas ambulatorias completadas.

Para otros resultados secundarios, como la relación entre la participación percibida por el paciente y los factores sociales/clínicos, se utilizará un análisis multifactorial.