精神科入院患者ケアにおける意思決定の共有 (DEAL)

タイトル

参加と自律性を強化するための精神科入院患者ケアにおける DEAL 共有意思決定。

目的と目的

目的は、精神科入院患者ケアにおける患者の参加と自律性、および共有意思決定 (SDM) の可能性を調査して、臨床的意思決定への患者の参加を強化することです。

主な結果:

SDM は患者の参加を改善しますか?

副次的結果:

SDM の使用は、臨床転帰 (入院日数、不随意治療の長さ、入院エピソード数、および外来受診の完了数) を改善しますか?

SDM のアウトカムは、性別、社会経済的背景、疾患の重症度、機能レベル、診断、および義務的/自発的なケアに関連していますか?

患者と医師は、退院計画に関して精神科入院治療で SDM をどのように経験しますか?

スウェーデンの精神科医療で SDM を実践することの倫理的および法的影響は何ですか?

SDM定義

このプロジェクトで追求される SDM は、次の 3 つのステップで構成されます。 選択肢を導入する。 オプションについて話し合う。 決定を共有すること。

SDM は、患者が個人の好みを探り、情報に基づいた意思決定を行い、意思決定プロセスに積極的に参加できるよう支援することを目的としています。 患者の自律性の観点から、SDM は単なるインフォームド コンセントを超えています。 SDM の実践は、患者が積極的に参加できるようにすることを目的としています。

方法

精神科入院治療におけるSDMは、SDMと通常の治療（TAU）を比較した無作為対照試験で評価されます。 調査された決定は、退院の過程におけるケアの計画です。

定量的方法論は、認知された参加と臨床転帰のレベルを測定するために使用されます。 この研究の定性的な部分では、入院患者の精神科ケアに SDM を実装するプロセスに焦点を当て、SDM の使用における倫理的および法的に複雑な状況を特定します。

採用プロセス

インフォームド コンセントは、すべての参加者から取得されます。 参加者は、SDM または TAU のいずれかに無作為に割り付けられます。 ランダム化は、SPSS 乱数系列によって 1 区 40 人のスロット (SDM 20 および TAU 20) で行われます。

リサーチクエスチョン

患者が認識した参加 (意思決定プロセスを含む) の主要な結果は、Dyadic OPTION、SURE、Collaborate、および SDM-Q-9 のアンケートで定量的に回答され、退院後 3 週間の電話によるインタビューで定性的に回答されます。 インタビューは録音され、質的コンテンツ分析を使用して分析されます。 知覚された参加は、病棟での包含時と、アンケートを使用したSDMおよびTAUグループの両方での退院計画の会話の後に測定されます。

臨床効果（二次転帰）は、退院から1年後の入院日数、強制治療の日数、入院エピソード、外来受診の完了、決定の完了、および緊急受診の数によって研究されます。 情報は臨床記録から得られます。

臨床的および社会的要因は、参加のレベルに関連します。 収集されたデータ: 性別、教育レベル、病気の重症度 (CGI-S)、機能レベル (GAF) および包含時の任意/強制入院、退院時の生活の質 (EQ-5D)、および退院時の臨床診断 (臨床記録) ）。

患者と医師の意思決定に関する話し合いは、倫理的および法的問題に焦点を当てた質的内容分析を使用して記録および分析されます。

研究計画

この研究は、2019 年の秋に始まり、回復の観点から SDM に関するセミナーという形で、病棟の医師とスタッフを対象とした短い教育が行われます。 書面による意思決定支援、SDM を促進するための段階的なマニュアルは、スタッフを準備するためのロールプレイとシミュレーションで使用されます。 患者は、図解された読みやすい情報と意思決定ガイドを受け取ります。

2019年から2021年の間に患者が募集されます。 これには、研究への参加、医療記録からの臨床データの収集（退院日から 12 か月後および退院日から 12 か月後）、記録された意思決定の話し合い、および退院後 3 週間の電話インタビューの実施に対するインフォームド コンセントが含まれます。

追跡データは 2021 年から 2022 年に収集され、結果の公開は 2022 年に予定されています。

データ分析

80% の検出力と 0.05 の α エラー確率を使用したパイロット研究の結果に基づく検出力推定では、0.672 の Cohens d が得られました。

G*Power は、80% の検出力と 0.05 の α エラー確率のアプリオリ推定にも使用されました。 0.5 の Cohen´s d が選択されたのは、無作為化研究ではグループ間の汚染のリスクがより高いためです。 これにより、各グループに必要な n = 53 人のグループサイズが得られました。 パイロット スタディでのドロップアウト率は 50% ですが、調整や新しいアプローチを使用しても、約 30% と見積もることはまだ妥当です。 グループサイズは n=80 人と推定され、総包含数 N=160 人でした。

グループ (SDM 対 TAU) は、ウィルコクソン-マン-ホイットニー検定を使用して、主要な結果である意思決定プロセスへの参加について、平均ランクの違いについて比較されます。 t 検定を使用した 2 つのグループ間の二次結果の比較では、比較手段には、入院日数、入院エピソード数、非自発的入院日数、および完了した外来受診が含まれます。

患者の参加意識と社会的/臨床的要因との関係など、他の副次的結果については、多因子分析が使用されます。