정신과 입원 환자 치료에서 공동 의사 결정 (DEAL)

제목

참여와 자율성을 강화하기 위해 정신과 입원 환자 치료에서 DEAL 공유 의사 결정.

목적과 목적

목적은 정신과 입원 치료에 대한 환자의 참여 및 자율성과 임상 의사 결정에 대한 환자의 참여를 강화하기 위한 공유 의사 결정(SDM)의 가능성을 조사하는 것입니다.

주요 결과:

SDM이 환자 참여를 개선합니까?

2차 결과:

SDM을 사용하면 임상 결과(입원 일수, 비자발적 치료 기간, 입원 환자 에피소드 수 및 완료된 외래 환자 방문)가 개선됩니까?

SDM의 결과가 성별, 사회 경제적 배경, 질병의 중증도, 기능 수준, 진단 및 강제/자발적 치료와 관련이 있습니까?

환자와 의사는 퇴원 계획과 관련하여 정신과 입원 치료에서 SDM을 어떻게 경험합니까?

스웨덴 정신과 치료에서 SDM을 실천하는 윤리적 및 법적 의미는 무엇입니까?

SDM 정의

이 프로젝트에서 추구할 SDM은 세 단계로 구성됩니다. 선택을 도입합니다. 옵션을 논의합니다. 공동 결정을 내리기 위해.

SDM은 환자가 개인적 선호도를 탐색하고, 정보에 입각한 결정을 내리고, 의사 결정 과정에 적극적으로 참여하도록 돕는 것을 목표로 합니다. 환자 자율성의 관점에서 SDM은 단순한 정보에 입각한 동의 이상입니다. SDM의 실천은 환자가 능동적으로 참여할 수 있도록 힘을 실어주기 위한 것입니다.

방법

정신과 입원 환자 치료에서 SDM은 SDM 대 평소 치료(TAU)를 사용한 무작위 통제 시험에서 평가됩니다. 연구된 결정은 병원에서 퇴원하는 과정에서 치료 계획입니다.

인지된 참여 및 임상 결과의 수준을 측정하기 위해 정량적 방법론이 사용됩니다. 연구의 질적 부분은 입원 환자 정신과 치료에서 SDM을 구현하는 과정에 초점을 맞추고 SDM 사용에서 윤리적 및 법적으로 복잡한 상황을 식별합니다.

채용 과정

모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 참가자는 SDM 또는 TAU로 무작위 배정됩니다. 랜덤화는 SPSS 난수 시리즈에 의해 와드당 40명(20 SDM 및 20 TAU)의 슬롯에 의해 수행됩니다.

연구 질문

환자가 인지한 참여(의사결정 과정 포함)의 주요 결과는 Dyadic OPTION, SURE, Collaborate 및 SDM-Q-9 설문지를 사용하여 정량적으로 답변하고 퇴원 후 3주 후에 전화 인터뷰를 통해 정성적으로 답변합니다. 인터뷰는 음성으로 녹음되고 질적 내용 분석을 사용하여 분석됩니다. 지각된 참여는 와드에 포함될 때 그리고 설문지를 사용하여 SDM 및 TAU 그룹 모두에서 퇴원 계획 대화 후에 측정됩니다.

임상 효과(2차 결과)는 입원 일수, 강제 치료 일수, 입원 환자 에피소드, 완료된 외래 환자 방문, 완료된 결정 및 퇴원 후 1년 후 응급 방문 횟수로 연구됩니다. 정보는 임상 기록에서 얻을 수 있습니다.

임상 및 사회적 요인은 참여 수준과 관련이 있습니다. 수집된 데이터: 성별, 교육 수준, 질병의 중증도(CGI-S), 기능 수준(GAF) 및 포함 시 자발적/강제 입원, 퇴원 시 삶의 질(EQ-5D) 및 퇴원 시 임상 진단(임상 기록) ).

환자-의사 결정 대화는 윤리적 및 법적 질문에 초점을 맞춘 정성적 내용 분석을 사용하여 녹음 및 분석됩니다.

공부 계획

이 연구는 2019년 가을에 회복 관점에서 SDM에 대한 세미나 형식으로 병동의 의사와 직원을 위한 짧은 교육으로 시작됩니다. 서면 의사 결정 지원, SDM을 촉진하기 위한 단계별 매뉴얼은 역할극 및 시뮬레이션에서 직원을 준비시키는 데 사용됩니다. 환자는 삽화가 있고 읽기 쉬운 정보 및 결정 가이드를 받습니다.

2019-2021년 동안 환자를 모집할 예정입니다. 여기에는 연구 참여, 의료 기록에서 임상 데이터 수집(퇴원일로부터 12개월 후 및 12개월 후), 녹음된 의사 결정 대화 및 퇴원 3주 후 전화 인터뷰에 대한 정보에 입각한 동의가 포함됩니다.

후속 데이터는 2021-2022년에 수집되고 결과는 2022년에 발표될 예정입니다.

데이터 분석

80%의 검정력과 0.05의 α 오류 확률로 파일럿 연구 결과를 기반으로 한 검정력 추정은 0,672의 Cohens d를 제공했습니다.

G*Power는 또한 80%의 검정력과 0.05의 α 오류 확률로 선험적 추정에 사용되었습니다. 무작위 연구에서 그룹 간 오염 위험이 더 크기 때문에 Cohen's d 0.5를 선택했습니다. 이것은 각 그룹에 필요한 n=53명의 그룹 크기를 제공했습니다. 파일럿 연구에서 50%의 탈락률은 조정 및 새로운 접근 방식을 통해 약 30%로 추정하기에 여전히 합리적입니다. 그룹 크기는 n=80명으로 추정되었으며 총 포함 수는 N=160명입니다.

그룹(SDM 대 TAU)은 Wilcoxon-Mann-Whitney 검정을 사용하여 주요 결과인 의사결정 과정에 대한 인식된 참여와 관련하여 평균 순위의 차이에 대해 비교됩니다. t-테스트로 두 그룹 간의 2차 결과 비교를 위해 비교 수단에는 입원 일수, 입원 에피소드 수, 비자발적 입원 일수 및 완료된 외래 방문이 포함됩니다.

환자가 인지한 참여와 사회적/임상적 요인 사이의 관계와 같은 다른 이차 결과의 경우 다요인 분석이 사용됩니다.