Prise de décision partagée dans les soins psychiatriques aux patients hospitalisés (DEAL)

TITRE

DEAL Prise de décision partagée dans les soins psychiatriques hospitaliers pour améliorer la participation et l'autonomie.

BUT ET BUTS

L'objectif est d'étudier la participation et l'autonomie des patients dans les soins hospitaliers psychiatriques et le potentiel de la prise de décision partagée (SDM) pour renforcer la participation des patients à la prise de décision clinique.

RÉSULTAT PRIMAIRE:

La MJF améliore-t-elle la participation des patients ?

RÉSULTATS SECONDAIRES :

L'utilisation de la MJF améliore-t-elle les résultats cliniques (durée des journées d'hospitalisation, durée des soins involontaires, nombre d'épisodes d'hospitalisation et de visites ambulatoires terminées) ?

Les résultats de la MJF sont-ils liés au sexe, au milieu socio-économique, à la gravité de la maladie, au niveau de fonction, au diagnostic et aux soins obligatoires/volontaires ?

Comment les patients et les médecins vivent-ils la MJF dans le cadre des soins hospitaliers psychiatriques en ce qui concerne la planification de la sortie ?

Quelles sont les implications éthiques et juridiques de la pratique de la MJF dans les soins psychiatriques suédois ?

DÉFINITION DE SDM

La SDM telle qu'elle sera poursuivie dans ce projet consiste en trois étapes : Introduire le choix. Pour discuter des options. Prendre une décision partagée.

SDM vise à aider les patients à explorer leurs préférences personnelles, à prendre des décisions éclairées et à participer activement au processus décisionnel. Du point de vue de l'autonomie du patient, la MJF va au-delà du simple consentement éclairé. La pratique de la MJF vise à donner au patient les moyens de participer activement.

MÉTHODE

La MJF en soins hospitaliers psychiatriques sera évaluée dans un essai contrôlé randomisé comparant la MJF à un traitement habituel (TAU). La décision étudiée est la planification des soins dans le processus de sortie de l'hôpital.

Une méthodologie quantitative est utilisée pour mesurer le niveau de participation perçu et les résultats cliniques. Les parties qualitatives de l'étude se concentreront sur le processus de mise en œuvre de la MJF dans les soins psychiatriques hospitaliers et identifieront les situations éthiquement et juridiquement complexes dans l'utilisation de la MJF.

PROCESSUS DE RECRUTEMENT

Un consentement éclairé sera obtenu de tous les participants. Les participants seront randomisés en SDM ou TAU. La randomisation est effectuée par tranches de 40 personnes par service (20 SDM et 20 TAU) par série de nombres aléatoires SPSS.

QUESTIONS DE RECHERCHE

Le résultat principal de la participation perçue du patient (y compris le processus de prise de décision) sera répondu quantitativement avec les questionnaires Dyadic OPTION, SURE, Collaborate et SDM-Q-9, et qualitativement avec des entretiens téléphoniques 3 semaines après la sortie. Les entretiens seront enregistrés en audio et analysés à l'aide d'une analyse de contenu qualitative. La participation perçue sera mesurée lors de l'inclusion dans le service et après la conversation de planification de la sortie dans les groupes SDM et TAU ​​avec les questionnaires.

Les effets cliniques (résultats secondaires) seront étudiés en fonction du nombre de jours d'hospitalisation, de jours de soins obligatoires, d'épisodes d'hospitalisation, de visites ambulatoires terminées, de décisions prises et de visites aux urgences un an après la sortie. Les informations seront obtenues à partir des dossiers cliniques.

Les facteurs cliniques et sociaux seront liés au niveau de participation. Données collectées : sexe, niveau d'études, gravité de la maladie (CGI-S), niveau de fonction (GAF) et admission volontaire/obligatoire à l'inclusion, qualité de vie à la sortie (EQ-5D) et diagnostic clinique à la sortie (dossiers cliniques ).

Les entretiens de décision patient-médecin seront enregistrés et analysés à l'aide d'une analyse de contenu qualitative, en se concentrant sur les questions éthiques et juridiques.

PLAN D'ÉTUDE

L'étude débute à l'automne 2019 par une courte formation des médecins et du personnel des services sous la forme d'un séminaire sur la MJF dans une perspective de rétablissement. L'aide à la décision écrite, un manuel étape par étape pour faciliter la MJF, est utilisée dans les jeux de rôle et les simulations pour préparer le personnel. Les patients reçoivent une information illustrée et facile à lire et un guide de décision.

Au cours de la période 2019-2021, des patients seront recrutés. Cela inclura le consentement éclairé pour participer à l'étude, pour collecter des données cliniques à partir des dossiers médicaux (12 mois rétrospectivement et 12 mois prospectifs à compter du jour de la sortie), aux entretiens de décision enregistrés et pour mener un entretien téléphonique trois semaines après la sortie.

Les données de suivi seront collectées en 2021-2022, la publication des résultats est prévue en 2022.

L'ANALYSE DES DONNÉES

Une estimation de puissance basée sur les résultats de l'étude pilote avec une puissance de 80 % et une probabilité d'erreur α de 0,05 a donné un Cohens d de 0,672.

G*Power a également été utilisé pour une estimation a priori avec une puissance de 80 % et une probabilité d'erreur α de 0,05. Un d de Cohen de 0,5 a été choisi car il existe un plus grand risque de contamination entre les groupes dans l'étude randomisée. Cela a donné une taille de groupe de n = 53 personnes nécessaires dans chaque groupe. Le taux d'abandon dans l'étude pilote de 50 % est avec des ajustements et de nouvelles approches encore raisonnable d'estimer à environ 30 %. La taille des groupes a été estimée à n = 80 personnes et le nombre total d'inclusion à N = 160 personnes.

Les groupes (SDM vs TAU) seront comparés pour la différence de rang moyen, à l'aide d'un test de Wilcoxon-Mann-Whitney, concernant leur participation perçue au processus de décision, qui est le résultat principal. Pour la comparaison des résultats secondaires entre les deux groupes avec des tests t, la comparaison des moyennes inclura le nombre de jours d'hospitalisation, le nombre d'épisodes d'hospitalisation, le nombre de jours d'hospitalisation involontaire et les visites ambulatoires terminées.

Pour d'autres critères de jugement secondaires, tels que la relation entre la participation perçue du patient et les facteurs sociaux/cliniques, une analyse multifactorielle sera utilisée.