Sdílené rozhodování v psychiatrické lůžkové péči (DEAL)

TITUL

DEAL Sdílené rozhodování v psychiatrické ústavní péči pro posílení účasti a autonomie.

ÚČEL A CÍLE

Účelem je prozkoumat účast a autonomii pacientů v psychiatrické lůžkové péči a potenciál sdíleného rozhodování (SDM) k posílení účasti pacientů na klinickém rozhodování.

PRIMÁRNÍ VÝSLEDEK:

Zlepšuje SDM participaci pacientů?

SEKUNDÁRNÍ VÝSLEDKY:

Zlepšuje použití SDM klinické výsledky (délka hospitalizačních dní, délka nedobrovolné péče, počet hospitalizačních epizod a dokončených ambulantních návštěv)?

Týkají se výsledky SDM pohlaví, socioekonomického prostředí, závažnosti onemocnění, úrovně funkce, diagnózy a povinné/dobrovolné péče?

Jak pacienti a lékaři prožívají SDM v psychiatrické lůžkové péči, pokud jde o plánování propuštění?

Jaké jsou etické a právní důsledky praktikování SDM ve švédské psychiatrické péči?

DEFINOVÁNO SDM

SDM, jak bude v tomto projektu sledován, se skládá ze tří kroků: Zavedení volby. Prodiskutovat možnosti. Abychom učinili společné rozhodnutí.

Cílem SDM je pomoci pacientům prozkoumat osobní preference, činit informovaná rozhodnutí a dosáhnout aktivní účasti na rozhodovacím procesu. Z pohledu autonomie pacienta jde SDM nad rámec pouhého informovaného souhlasu. Praxe SDM má umožnit pacientovi k aktivní účasti.

METODA

SDM v psychiatrické lůžkové péči bude hodnocen v randomizované kontrolované studii s SDM vs. léčba jako obvykle (TAU). Studovaným rozhodnutím je plánování péče v procesu propuštění z nemocnice.

Kvantitativní metodologie se používá k měření úrovně vnímané účasti a klinických výsledků. Kvalitativní část studie se zaměří na proces zavádění SDM v lůžkové psychiatrické péči a na identifikaci eticky a právně složitých situací při využívání SDM.

PROCES NÁBORU

Od všech účastníků bude získán informovaný souhlas. Účastníci budou náhodně vybráni do SDM nebo TAU. Randomizace se provádí po 40 osobách na oddělení (20 SDM a 20 TAU) podle řad náhodných čísel SPSS.

VÝZKUMNÉ OTÁZKY

Primární výsledek pacientem vnímané participace (včetně rozhodovacího procesu) bude zodpovězen kvantitativně pomocí dotazníků Dyadic OPTION, SURE, Collaborate a SDM-Q-9 a kvalitativně pomocí rozhovorů po telefonu 3 týdny po propuštění. Rozhovory budou nahrávány a analyzovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy. Vnímaná participace bude měřena při zařazení na oddělení a po rozhovoru o plánování propuštění ve skupině SDM i TAU s dotazníky.

Klinické efekty (sekundární výsledky) budou studovány podle počtu: dnů hospitalizace, dnů povinné péče, epizod hospitalizace, dokončených ambulantních návštěv, dokončených rozhodnutí a pohotovostních návštěv jeden rok po propuštění. Informace budou získány z klinických záznamů.

Klinické a sociální faktory budou souviset s úrovní participace. Shromážděná data: pohlaví, úroveň vzdělání, závažnost onemocnění (CGI-S), úroveň funkce (GAF) a dobrovolné/povinné přijetí při zařazení, kvalita života při propuštění (EQ-5D) a klinická diagnóza při propuštění (klinické záznamy ).

Rozhovory mezi pacientem a lékařem budou zaznamenávány a analyzovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy se zaměřením na etické a právní otázky.

STUDIJNÍ PLÁN

Studium začíná na podzim 2019 krátkým vzděláváním pro lékaře a personál na odděleních formou semináře na téma SDM v perspektivě rekonvalescence. Písemná podpora rozhodování, návod krok za krokem pro usnadnění SDM, se používá při hraní rolí a simulacích pro přípravu personálu. Pacienti dostávají ilustrované a snadno čitelné informace a průvodce rozhodování.

V letech 2019-2021 bude probíhat nábor pacientů. To bude zahrnovat informovaný souhlas s účastí ve studii, se shromažďováním klinických dat ze zdravotních záznamů (12 měsíců zpětně a 12 měsíců prospektivně ode dne propuštění), se zaznamenanými rozhovory o rozhodnutí a s vedením telefonického rozhovoru tři týdny po propuštění.

Následná data budou sbírána v letech 2021–2022, zveřejnění výsledků je plánováno na rok 2022.

ANALÝZA DAT

Odhad výkonu založený na výsledcích pilotní studie s mocninou 80 % a pravděpodobností chyby α 0,05 poskytl Cohens d 0,672.

G*Power byl také použit pro apriorní odhad s mocninou 80 % a pravděpodobností chyby α 0,05. Bylo zvoleno Cohenovo d 0,5, protože v randomizované studii existuje větší riziko kontaminace mezi skupinami. To dalo velikost skupiny n=53 osob potřebných v každé skupině. Míru předčasného ukončení v pilotní studii ve výši 50 % je s úpravami a novými přístupy stále rozumné odhadnout na přibližně 30 %. Velikosti skupin byly odhadnuty na n=80 osob a celkový počet začleněných osob byl N=160.

Skupiny (SDM vs TAU) budou porovnány na rozdíl v průměrném pořadí pomocí Wilcoxon-Mann-Whitneyho testu, pokud jde o jejich vnímanou účast v rozhodovacím procesu, což je primární výsledek. Pro srovnání sekundárních výsledků mezi dvěma skupinami pomocí t-testů budou srovnávací průměry zahrnovat počet dní hospitalizace, počet epizod hospitalizace, počet dní nedobrovolně hospitalizovaných pacientů a dokončené ambulantní návštěvy.

Pro další sekundární výsledky, jako je vztah mezi pacientem vnímanou participací a sociálními/klinickými faktory, bude použita multifaktorová analýza.