Fælles beslutningstagning i psykiatrisk døgnbehandling (DEAL)

TITEL

DEAL Delt beslutningstagning i psykiatrisk døgnbehandling for at øge deltagelse og autonomi.

FORMÅL OG MÅL

Formålet er at undersøge patienters deltagelse og autonomi i psykiatrisk døgnbehandling og potentialet i Shared Decision Making (SDM) til at styrke patienters deltagelse i klinisk beslutningstagning.

PRIMÆRE RESULTAT:

Forbedrer SDM patientdeltagelsen?

SEKUNDÆRE RESULTATER:

Forbedrer brugen af ​​SDM de kliniske resultater (længde af indlæggelsesdage, længde af tvangsbehandling, antal indlæggelsesepisoder og afsluttede ambulante besøg)?

Er resultaterne af SDM relateret til køn, socioøkonomisk baggrund, sygdoms sværhedsgrad, funktionsniveau, diagnose og tvungen/frivillig pleje?

Hvordan oplever patienter og læger SDM i psykiatrisk døgnbehandling vedrørende udskrivningsplanlægning?

Hvad er de etiske og juridiske implikationer af at praktisere SDM i svensk psykiatrisk behandling?

SDM DEFINERET

SDM, som det vil blive forfulgt i dette projekt, består af tre trin: At indføre valg. At diskutere mulighederne. At træffe en fælles beslutning.

SDM har til formål at hjælpe patienter med at udforske personlige præferencer, træffe informerede beslutninger og opnå aktiv deltagelse i beslutningsprocessen. Fra patientautonomis perspektiv går SDM ud over blot informeret samtykke. Udøvelsen af ​​SDM er beregnet til at styrke patienten til aktiv deltagelse.

METODE

SDM i psykiatrisk døgnbehandling vil blive evalueret i et randomiseret kontrolleret forsøg med SDM vs behandling som sædvanlig (TAU). Den undersøgte beslutning er planlægning af pleje i forbindelse med udskrivelse fra hospital.

Kvantitativ metode bruges til at måle niveauet af opfattet deltagelse og kliniske resultater. De kvalitative dele af undersøgelsen vil fokusere på processen med at implementere SDM i den indlagte psykiatriske behandling, og at identificere etisk og juridisk komplekse situationer i brugen af ​​SDM.

REKRUTERINGSPROCES

Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle deltagere. Deltagerne vil blive randomiseret til enten SDM eller TAU. Randomiseringen udføres af pladser på 40 personer pr. afdeling (20 SDM og 20 TAU) efter SPSS tilfældige nummerserier.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL

Det primære resultat af patientopfattet deltagelse (inklusive beslutningsprocessen) vil blive besvaret kvantitativt med spørgeskemaerne Dyadic OPTION, SURE, Collaborate og SDM-Q-9, og kvalitativt med telefonsamtale 3 uger efter udskrivelsen. Interviewene vil blive lydoptaget og analyseret ved hjælp af kvalitativ indholdsanalyse. Oplevet deltagelse vil blive målt ved inklusion på afdelingen og efter udskrivningsplanlægningssamtalen i både SDM- og TAU-gruppen med spørgeskemaerne.

Kliniske effekter (sekundære udfald) vil blive undersøgt efter antal: indlagte dage, dage med tvangspleje, indlagte episoder, afsluttede ambulante besøg, afsluttede beslutninger og akutbesøg et år efter udskrivelsen. Oplysninger vil blive indhentet fra kliniske optegnelser.

Kliniske og sociale faktorer vil være relateret til niveauet af deltagelse. Data indsamlet: køn, uddannelsesniveau, sværhedsgrad af sygdom (CGI-S), funktionsniveau (GAF) og frivillig/tvangsindlæggelse ved inklusion, livskvalitet ved udskrivelse (EQ-5D) og klinisk diagnose ved udskrivelse (kliniske journaler ).

Patient-læge beslutningssamtaler vil blive optaget og analyseret ved brug af kvalitativ indholdsanalyse med fokus på etiske og juridiske spørgsmål.

STUDIEPLAN

Studiet starter i efteråret 2019 med en kort uddannelse for lægerne og personalet på afdelingerne i form af et seminar om SDM i et recovery-perspektiv. Den skriftlige beslutningsstøtte, en trin-for-trin manual til at facilitere SDM, bruges i rollespil og simuleringer for at forberede personalet. Patienterne får en illustreret og letlæselig informations- og beslutningsvejledning.

I løbet af 2019-2021 vil patienter blive rekrutteret. Dette vil omfatte informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, til at indsamle kliniske data fra lægejournaler (12 måneder i retrospekt og 12 måneder fremadrettet fra udskrivelsesdagen), til optagede beslutningssamtaler og til at gennemføre et telefoninterview tre uger efter udskrivelsen.

Opfølgningsdata vil blive indsamlet i 2021-2022, offentliggørelse af resultater er planlagt i 2022.

DATAANALYSE

En magtestimering baseret på resultaterne af pilotundersøgelsen med en potens på 80 % og en α-fejlsandsynlighed på 0,05 gav en Cohens d på 0,672.

G*Power blev også brugt til en a priori-estimering med en potens på 80% og en α-fejlsandsynlighed på 0,05. En Cohen´s d på 0,5 blev valgt, da der er større risiko for kontaminering mellem grupperne i det randomiserede studie. Dette gav en gruppestørrelse på n=53 personer, der var nødvendige i hver gruppe. Frafaldet i pilotundersøgelsen på 50 % er med justeringer og nye tilgange stadig rimeligt at estimere til cirka 30 %. Gruppestørrelser blev estimeret til n=80 personer og det samlede inklusionstal på N=160 personer.

Grupperne (SDM vs TAU) vil blive sammenlignet for forskel i gennemsnitlig rang, ved hjælp af en Wilcoxon-Mann-Whitney test, med hensyn til deres opfattede deltagelse i beslutningsprocessen, som er det primære resultat. For de sekundære udfaldssammenligninger mellem de to grupper med t-test vil sammenligningsmidlerne omfatte antal indlagte dage, antal indlæggelsesepisoder, antal ufrivillige indlagte dage og gennemførte ambulante besøg.

For andre sekundære udfald, såsom sammenhængen mellem patientopfattet deltagelse og sociale/kliniske faktorer, vil en multifaktoranalyse blive brugt.