Gedeelde besluitvorming in psychiatrische intramurale zorg (DEAL)

TITEL

DEAL Gedeelde besluitvorming in psychiatrische intramurale zorg om participatie en autonomie te vergroten.

DOEL EN DOELSTELLINGEN

Het doel is om de participatie en autonomie van patiënten in psychiatrische intramurale zorg te onderzoeken en het potentieel van Shared Decision Making (SDM) om de participatie van patiënten in klinische besluitvorming te versterken.

PRIMAIRE UITKOMST:

Verbetert SDM de participatie van patiënten?

SECUNDAIRE UITKOMSTEN:

Verbetert het gebruik van SDM de klinische resultaten (lengte van klinische dagen, duur van onvrijwillige zorg, aantal klinische episoden en voltooide poliklinische bezoeken)?

Houden de uitkomsten van SDM verband met geslacht, sociaal-economische achtergrond, ernst van de ziekte, niveau van functioneren, diagnose en verplichte/vrijwillige zorg?

Hoe ervaren patiënten en artsen SDM in psychiatrische intramurale zorg met betrekking tot ontslagplanning?

Wat zijn de ethische en juridische implicaties van het toepassen van SDM in de Zweedse psychiatrische zorg?

SDM GEDEFINIEERD

SDM zoals het in dit project zal worden nagestreefd, bestaat uit drie stappen: Keuze introduceren. Om de mogelijkheden te bespreken. Om een ​​gezamenlijk besluit te nemen.

SDM heeft tot doel patiënten te helpen persoonlijke voorkeuren te onderzoeken, weloverwogen beslissingen te nemen en actieve deelname aan het besluitvormingsproces te bereiken. Vanuit het perspectief van de autonomie van de patiënt gaat SDM verder dan louter geïnformeerde toestemming. De praktijk van SDM is bedoeld om de patiënt in staat te stellen actief deel te nemen.

METHODE

SDM in psychiatrische intramurale zorg zal worden geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met SDM vs treatment as usual (TAU). Het bestudeerde besluit is de planning van de zorg bij ontslag uit het ziekenhuis.

Kwantitatieve methodologie wordt gebruikt om het niveau van waargenomen participatie en klinische resultaten te meten. De kwalitatieve delen van het onderzoek zullen zich richten op het proces van het implementeren van SDM in intramurale psychiatrische zorg, en op het identificeren van ethisch en juridisch complexe situaties bij het gebruik van SDM.

AANWERVINGSPROCES

Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers. De deelnemers worden gerandomiseerd naar SDM of TAU. De randomisatie wordt uitgevoerd door slots van 40 personen per afdeling (20 SDM en 20 TAU) door SPSS random number series.

ONDERZOEKSVRAGEN

De primaire uitkomst van door de patiënt waargenomen participatie (inclusief het besluitvormingsproces) zal kwantitatief worden beantwoord met de vragenlijsten Dyadic OPTION, SURE, Collaborate en SDM-Q-9, en kwalitatief met telefonische interviews 3 weken na ontslag. De interviews worden op audio opgenomen en geanalyseerd met behulp van kwalitatieve inhoudsanalyse. De waargenomen participatie wordt gemeten bij opname op de afdeling en na het ontslagplanningsgesprek in zowel de SDM- als de TAU-groep met de vragenlijsten.

Klinische effecten (secundaire uitkomsten) zullen worden bestudeerd op basis van het aantal: opnamedagen, dagen verplichte zorg, ziekenhuisopnames, afgeronde polikliniekbezoeken, afgeronde beslissingen en spoedbezoeken een jaar na ontslag. Informatie zal worden verkregen uit klinische dossiers.

Klinische en sociale factoren zullen gerelateerd zijn aan de mate van participatie. Verzamelde gegevens: geslacht, opleidingsniveau, ernst van de ziekte (CGI-S), functieniveau (GAF) en vrijwillige/verplichte opname bij inclusie, levenskwaliteit bij ontslag (EQ-5D) en klinische diagnose bij ontslag (klinische dossiers) ).

De beslisgesprekken tussen patiënt en arts zullen worden opgenomen en geanalyseerd met behulp van kwalitatieve inhoudsanalyse, met de nadruk op ethische en juridische kwesties.

STUDIE PLAN

De studie start in het najaar van 2019 met een korte opleiding voor de artsen en medewerkers op de afdelingen in de vorm van een seminar over SDM in herstelperspectief. De schriftelijke beslissingsondersteuning, een stapsgewijze handleiding om SDM te faciliteren, wordt gebruikt in rollenspellen en simulaties om het personeel voor te bereiden. Patiënten ontvangen een geïllustreerde en gemakkelijk leesbare informatie- en beslissingsgids.

Gedurende 2019-2021 zullen patiënten geworven worden. Dit omvat geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek, het verzamelen van klinische gegevens uit medische dossiers (12 maanden terugkijkend en 12 maanden prospectief vanaf de dag van ontslag), opgenomen besluitvormingsgesprekken en het voeren van een telefonisch interview drie weken na ontslag.

Vervolggegevens worden verzameld in 2021-2022, publicatie van de resultaten is gepland in 2022.

GEGEVENSANALYSE

Een powerschatting op basis van de resultaten van de pilotstudie met een power van 80% en een α-foutkans van 0,05 gaf een Cohens d van 0,672.

G*Power werd ook gebruikt voor een a priori schatting met een power van 80% en een α-foutkans van 0,05. Er is gekozen voor een Cohen´s d van 0,5 omdat er in het gerandomiseerde onderzoek een grotere kans is op besmetting tussen groepen. Dit gaf een groepsgrootte van n=53 benodigde personen in elke groep. De uitval in de pilotstudie van 50% is met aanpassingen en nieuwe benaderingen redelijk te schatten op circa 30%. Groepsgroottes werden geschat op n=80 personen en het totale aantal inclusies op N=160 personen.

De groepen (SDM versus TAU) zullen worden vergeleken op verschil in gemiddelde rang, met behulp van een Wilcoxon-Mann-Whitney-test, met betrekking tot hun waargenomen deelname aan het besluitvormingsproces, wat de primaire uitkomst is. Voor de vergelijking van de secundaire uitkomsten tussen de twee groepen met t-testen, omvatten de vergelijkingsmiddelen het aantal opnamedagen, het aantal ziekenhuisopnames, het aantal onvrijwillige opnamedagen en voltooide poliklinische bezoeken.

Voor andere secundaire uitkomsten, zoals de relatie tussen door de patiënt ervaren participatie en sociale/klinische factoren, zal een multifactoranalyse worden gebruikt.