Tomada de decisão compartilhada em internação psiquiátrica (DEAL)

TÍTULO

DEAL Tomada de decisão compartilhada em internação psiquiátrica para aumentar a participação e a autonomia.

FINALIDADE E OBJETIVOS

O objetivo é investigar a participação e a autonomia do paciente na internação psiquiátrica e o potencial da Tomada de Decisão Compartilhada (SDM) para fortalecer a participação do paciente na tomada de decisão clínica.

RESULTADO PRIMÁRIO:

O SDM melhora a participação do paciente?

RESULTADOS SECUNDÁRIOS:

O uso de SDM melhora os resultados clínicos (duração dos dias de internação, duração dos cuidados involuntários, número de episódios de internação e consultas ambulatoriais concluídas)?

Os resultados do SDM estão relacionados ao gênero, origem socioeconômica, gravidade da doença, nível de função, diagnóstico e atendimento compulsório/voluntário?

Como pacientes e médicos vivenciam o SDM na internação psiquiátrica em relação ao planejamento da alta?

Quais são as implicações éticas e legais da prática de SDM na assistência psiquiátrica sueca?

SDM DEFINIDO

O SDM, como será perseguido neste projeto, consiste em três etapas: Introduzir a escolha. Para discutir as opções. Para tomar uma decisão compartilhada.

O SDM visa ajudar os pacientes a explorar preferências pessoais, tomar decisões informadas e obter participação ativa no processo de tomada de decisão. Na perspectiva da autonomia do paciente, o SDM vai além do mero consentimento informado. A prática do SDM destina-se a capacitar o paciente para uma participação ativa.

MÉTODO

O SDM em internação psiquiátrica será avaliado em um estudo controlado randomizado com SDM versus tratamento usual (TAU). A decisão estudada é o planejamento do cuidado no processo de alta hospitalar.

A metodologia quantitativa é usada para medir o nível de participação percebida e os resultados clínicos. As partes qualitativas do estudo se concentrarão no processo de implementação do SDM em atendimento psiquiátrico hospitalar e na identificação de situações ética e legalmente complexas no uso do SDM.

PROCESSO DE RECRUTAMENTO

O consentimento informado será obtido de todos os participantes. Os participantes serão randomizados para SDM ou TAU. A randomização é conduzida por slots de 40 pessoas por enfermaria (20 SDM e 20 TAU) por série de números aleatórios do SPSS.

QUESTÕES DE PESQUISA

O resultado primário da participação percebida pelo paciente (incluindo o processo de tomada de decisão) será respondido quantitativamente com os questionários Dyadic OPTION, SURE, Collaborate e SDM-Q-9, e qualitativamente com entrevistas por telefone 3 semanas após a alta. As entrevistas serão gravadas em áudio e analisadas por meio da análise qualitativa de conteúdo. A participação percebida será medida na inclusão na enfermaria e após a conversa sobre o planejamento da alta tanto no grupo SDM quanto no grupo TAU com os questionários.

Os efeitos clínicos (desfechos secundários) serão estudados por número de: dias de internação, dias de cuidados compulsórios, episódios de internação, consultas ambulatoriais concluídas, decisões concluídas e consultas de emergência um ano após a alta. As informações serão obtidas dos prontuários clínicos.

Fatores clínicos e sociais estarão relacionados ao nível de participação. Dados coletados: gênero, escolaridade, gravidade da doença (CGI-S), nível de função (GAF) e admissão voluntária/compulsória na inclusão, qualidade de vida na alta (EQ-5D) e diagnóstico clínico na alta (registros clínicos ).

As falas de decisão médico-paciente serão gravadas e analisadas por meio de análise de conteúdo qualitativa, com foco em questões éticas e legais.

PLANO DE ESTUDO

O estudo começa no outono de 2019 com uma breve educação para os médicos e funcionários das enfermarias na forma de um seminário sobre SDM em uma perspectiva de recuperação. O suporte à decisão por escrito, um manual passo a passo para facilitar o SDM, é usado em dramatizações e simulações para preparar a equipe. Os pacientes recebem um guia de informações e decisões ilustrado e fácil de ler.

Durante 2019-2021, os pacientes serão recrutados. Isso incluirá o consentimento informado para participar do estudo, para coletar dados clínicos de prontuários médicos (12 meses em retrospecto e 12 meses prospectivos a partir do dia da alta), para conversas de decisão gravadas e para conduzir uma entrevista por telefone três semanas após a alta.

Os dados de acompanhamento serão coletados em 2021-2022, a publicação dos resultados está prevista para 2022.

ANÁLISE DE DADOS

Uma estimativa de poder baseada nos resultados do estudo piloto com um poder de 80% e uma probabilidade de erro α de 0,05 deu um Cohens d de 0,672.

G*Power também foi usado para uma estimativa a priori com um poder de 80% e uma probabilidade de erro α de 0,05. Optou-se por um d de Cohen de 0,5 por haver maior risco de contaminação entre os grupos no estudo randomizado. Isso deu um tamanho de grupo de n = 53 pessoas necessárias em cada grupo. A taxa de abandono no estudo piloto de 50% com ajustes e novas abordagens ainda é razoável estimar em aproximadamente 30%. Os tamanhos dos grupos foram estimados em n=80 pessoas e o número total de inclusão de N=160 pessoas.

Os grupos (SDM vs TAU) serão comparados quanto à diferença na classificação média, usando um teste de Wilcoxon-Mann-Whitney, em relação à sua participação percebida no processo de decisão, que é o resultado primário. Para a comparação de desfechos secundários entre os dois grupos com testes t, as médias de comparação incluirão número de dias de internação, número de episódios de internação, número de dias de internação involuntária e consultas ambulatoriais concluídas.

Para outros desfechos secundários, como a relação entre a participação percebida pelo paciente e os fatores sociais/clínicos, será utilizada uma análise multifatorial.