Delt beslutningstaking i psykiatrisk døgnbehandling (DEAL)

TITTEL

DEAL Delt beslutningstaking i psykiatrisk døgnbehandling for å øke deltakelse og autonomi.

FORMÅL OG MÅL

Formålet er å undersøke pasienters deltakelse og autonomi i psykiatrisk døgnbehandling og potensialet til Shared Decision Making (SDM) for å styrke pasienters deltakelse i klinisk beslutningstaking.

PRIMÆRE RESULTAT:

Forbedrer SDM pasientmedvirkning?

SEKUNDÆRE RESULTAT:

Forbedrer bruken av SDM de kliniske resultatene (lengde på døgndager, lengde på tvangsbehandling, antall døgnepisoder og fullførte polikliniske besøk)?

Relaterer utfall av SDM kjønn, sosioøkonomisk bakgrunn, alvorlighetsgrad av sykdom, funksjonsnivå, diagnose og tvungen/frivillig omsorg?

Hvordan opplever pasienter og leger SDM i psykiatrisk døgnbehandling angående utskrivningsplanlegging?

Hva er de etiske og juridiske implikasjonene av å praktisere SDM i svensk psykiatrisk omsorg?

SDM DEFINERT

SDM slik det vil bli fulgt i dette prosjektet består av tre trinn: Å introdusere valg. For å diskutere alternativene. Å ta en felles beslutning.

SDM har som mål å hjelpe pasienter til å utforske personlige preferanser, ta informerte beslutninger og oppnå aktiv deltakelse i beslutningsprosessen. Fra pasientautonomis perspektiv går SDM utover bare informert samtykke. Utøvelsen av SDM er ment å styrke pasienten til aktiv deltakelse.

METODE

SDM i psykiatrisk døgnbehandling vil bli evaluert i en randomisert kontrollert studie med SDM vs behandling som vanlig (TAU). Beslutningen som er studert er planlegging av omsorg i prosessen med utskrivning fra sykehus.

Kvantitativ metodikk brukes for å måle nivået av opplevd deltakelse og kliniske resultater. De kvalitative delene av studien vil fokusere på prosessen med å implementere SDM i stasjonær psykiatrisk omsorg, og å identifisere etisk og juridisk komplekse situasjoner ved bruk av SDM.

REKRUTTERINGSPROSESS

Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Deltakerne vil bli randomisert til enten SDM eller TAU. Randomiseringen utføres av spor på 40 personer per avdeling (20 SDM og 20 TAU) av SPSS tilfeldige nummerserier.

FORSKNINGSSPØRSMÅL

Det primære resultatet av pasientoppfattet deltakelse (inkludert beslutningsprosessen) vil bli besvart kvantitativt med spørreskjemaene Dyadic OPTION, SURE, Collaborate og SDM-Q-9, og kvalitativt med intervjuer på telefon 3 uker etter utskrivning. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd og analysert ved hjelp av kvalitativ innholdsanalyse. Opplevd deltakelse vil bli målt ved inkludering på avdelingen og etter utskrivningsplanleggingssamtalen i både SDM- og TAU-gruppen med spørreskjemaene.

Kliniske effekter (sekundærutfall) vil bli studert etter antall: liggedøgn, dager med tvungen omsorg, døgnepisoder, gjennomførte polikliniske besøk, gjennomførte vedtak og akuttbesøk ett år etter utskrivning. Informasjon vil bli innhentet fra kliniske journaler.

Kliniske og sosiale faktorer vil være relatert til deltakelsesnivå. Data samlet inn: kjønn, utdanningsnivå, alvorlighetsgrad av sykdom (CGI-S), funksjonsnivå (GAF) og frivillig/tvangsinnleggelse ved inkludering, livskvalitet ved utskrivning (EQ-5D) og klinisk diagnose ved utskrivning (kliniske journaler) ).

Beslutningssamtalene mellom pasient og lege vil bli registrert og analysert ved hjelp av kvalitativ innholdsanalyse, med fokus på etiske og juridiske spørsmål.

STUDIEPLAN

Studiet starter høsten 2019 med en kort utdanning for leger og ansatte ved avdelingene i form av et seminar om SDM i et recovery-perspektiv. Den skriftlige beslutningsstøtten, en trinn-for-steg-manual for å lette SDM, brukes i rollespill og simuleringer for å forberede personalet. Pasientene får en illustrert og lettlest informasjons- og beslutningsveiledning.

I løpet av 2019-2021 skal pasienter rekrutteres. Dette vil inkludere informert samtykke til å delta i studien, å samle inn kliniske data fra medisinske journaler (12 måneder i ettertid og 12 måneder prospektivt fra utskrivningsdagen), til innspilte beslutningssamtaler og å gjennomføre et telefonintervju tre uker etter utskrivning.

Oppfølgingsdata vil bli samlet inn i 2021-2022, publisering av resultater er planlagt i 2022.

DATAANALYSE

Et potensestimat basert på resultatene fra pilotstudien med en potens på 80 % og en α-feilsannsynlighet på 0,05 ga en Cohens d på 0,672.

G*Power ble også brukt for en a priori-estimering med en potens på 80 % og en α-feilsannsynlighet på 0,05. En Cohen's d på 0,5 ble valgt siden det er større risiko for kontaminering mellom grupper i den randomiserte studien. Dette ga en gruppestørrelse på n=53 personer som trengs i hver gruppe. Frafallet i pilotstudien på 50 % er med justeringer og nye tilnærminger fortsatt rimelig å anslå til ca 30 %. Gruppestørrelser ble estimert til n=80 personer og det totale inkluderingstallet på N=160 personer.

Gruppene (SDM vs TAU) vil bli sammenlignet for forskjell i gjennomsnittlig rangering, ved hjelp av en Wilcoxon-Mann-Whitney-test, angående deres opplevde deltakelse i beslutningsprosessen, som er det primære resultatet. For de sekundære utfallssammenlikningene mellom de to gruppene med t-tester, vil sammenligningsmiddel inkludere antall liggedøgn, antall døgnepisoder, antall ufrivillige døgndager og fullførte polikliniske besøk.

For andre sekundære utfall, som forholdet mellom pasientoppfattet deltakelse og sosiale/kliniske faktorer, vil en multifaktoranalyse bli brukt.